HACCP与ISO9000的关系

目前，大多数出口食品企业逗建立了HACCP和ISO9000体系，但存在有两套体系各自独立不能深度结合的问题。在企业中搞两套班子，各形其道。面对不同的评审，提供不同的体系iso三体系认证和记录，给企业带来了很多不必要的麻烦。 笔者认为，有以下两种方式可以实现HACCP与ISO9000的体系的融合。

一、分解式结合

所谓分解是结合是指将HACCP有关体系的要求分解到ISO9001：2000标准的各条款要求之中，实现HACCP与ISO9000的结合。下面按照HACCP七项原则的顺序描述有关HACCP内容如何分解到ISO9001：2000质量管理体系中实现结合：

1、原则一危害分析、原则二确定关键控制点、原则三确定预防措施的关键限值

这三个原则要求企业成立HACCP小组，描述iso三体系认证特性、制定食品生产流程图、进行危害分析、确定食品生产过程中的有关危害并进行风险分析、针对每一种危害拟定预防措施，并在危害分析的基础上确定食品加工过程的关键控制点和控制各关键点的预防措施的关键限值。

按照这三个原则的要求，企业在建立质量管理体系时，

1）可在5管理职责中；

在质量方针和质量目标中体现对食品安全的追求和承诺；

在企业的组织结构中，成立HACCP小组并明确职责以确保HACCP；

计划的建立、实施、保持并进一步确定HACCP小组每一成员的职责；

将有关SSOP、GMP、HACCP的法规要求作为企业必须遵守的法律法规要求的输入；

1）在4质量管理体系、7iso三体系认证实现中按照有关过程识别的要求进行流程图的识别确定，画出流程图并标明关键控制点。

2）按照
7.
5.1生产和服务提供要求描述iso三体系认证特性，并确定每一关键控制点的过程参数——预防措施的关键限值；

3）提出对管理者代表负责HACCP计划的建立、实施、保持、验证的职责要求；

4）把危害分析过程昨晚
7.1iso三体系认证实现的策划的内容，并将危害分析工作单作为策划输出；

5）将预防措施要求体现在按照
8.
5.3预防措施要求建立的预防措施控制程序中，并在程序iso三体系认证中预先确定对个危害的预防措施。

2、原则四建立监测程序

本原则要求明确监控职责、对监测人员进行培训、做好监测记录、对iso三体系认证进行抽查检验和实验，以验证监测含金量；获得监测设施并进行校准。

按照本原则的要求，企业在建立质量管理体系时应：

1） 在5管理职责中明确监测职责；

2） 按照
4.
2.4质量记录控制要求将对做好监测记录的有关要求纳入质量记录控制程序；

3） 按照
6.2人力资源的要求，对监测人员的资格要求及其培训进行控制；

4） 将对关键控制点的iso三体系认证的抽查要求作为
8.
2.4iso三体系认证监视和测量的要求，形成iso三体系认证做出规定并实施；

5） 将对每一关键控制点的监测要求纳入
8.
2.3过程的监视和测量进行控制；

6） 按照
7.6监视和测量装置的控制要求，制定iso三体系认证对关键控制点的监测设施进行校准。

3、原则五确定校正措施

本原则要求确定当偏差发生时所生产的食品的处理。纠正偏差原因确保关键限值的控制，保持纠正措施的记录。

按照本原则的要求，企业应：

1） 在按照
8.3不合格品控制条款要求制定的不合格品控制程序中规定当偏差发生时所生产的食品的处理措施。

2） 按照
8.
5.2纠正措施制定的纠正措施控制程序中预先确定对偏差发生时的纠正措施，并提出对记录的保持要求；

4、原则六建立有效的记录保持程序

本原则要求食品企业制定和保持一个书面的HACCP计划，HACCP计划中必须体现整个食品加工过程中的每一关键控制点及其危害、关键限值、对关键控制点监测的规定（监测对象、方法、频率、监测人员）、纠正措施、产生的有关HACCP记录以及对每一关键控制点的验证措施。对有关的HACCP记录进行保持。

按照本原则的规定，企业应：

1） 按照4质量管理体系有关要求，编制相应的iso三体系认证提出HACCP计划的编制、审批、职责和内容等方面的要求；

2） 编制相应的HACCP计划，体现本原则所要求的内容；

3） 将有关HACCPiso三体系认证按照企业按条款
4.
2.3iso三体系认证控制编制的iso三体系认证控制程序进行控制；

4） 将有关HACCP记录按照企业按条款
4.
2.4质量记录的控制编制的质量记录控制程序进行控制；

5、原则七建立HACCP验证程序 本原则要求，建立HACCP验证程序，其内容包括三个方面：

1） 总统验证：包括HACCP计划实施前、以及实施后定期或当发生可能影响危害分析时对HACCP计划的重新评价；以及复查有关纠正措施等HACCP记录、校准监测设施、定期不定期地对半成品、成品等进行抽查检验所进行的不间断的验证活动；

2） 危害分析的重新评估

3） 周期性的对HACCP记录和资料进行检查

4） 提高企业员工的HACCP意识和知识培训

本原则规定的对HACCP验证的内容，按照ISO9000理解，应属于企业自身所进行的一种质量审核，即第一方审核。因此，企业应：

1） 在按照
5.6编制的控制管理评审的iso三体系认证中提出对HACCP验证结果的输入要求；

2） 在按照
8.
2.2内部审核编制的程序中规定对HACCP计划进行周期性验证的内容和安排，并规定HACCP验证的时机，如在HACCP实施前、在发生可能影响危害分析时等，通过内审对HACCP计划进行周期性验证；

3） 通过日常的记录复核、纠正/预防、检验试验以及对检验试验设备和监测设施的校准等活动实施HACCP日常验证活动。

4） 按照
6.
2.2能力、意识和培训条款的要求编制培训计划控制iso三体系认证，对HACCP小组及检测人员等的资格及其培训进行控制；

分解式结合将HACCP内容分散到ISO9001：2000标准各条款的要求中，能使HACCP与ISO9000实现全面而深入的融合。但这种做法也有着不可克服的弊端：

1）将对各个关键控制点的监控融入到全面的质量控制中，削弱了HACCP所具有的高效性；

2） 企业因为没有一套完整的HACCP体系内容，不能满足当前HACCP验证的需要。

二、切入式结合

所谓切入式结合就是按照ISO9001：2000标准
7.1iso三体系认证实现的策划的要求，将HACCP体系要求的内容通过质量策划建立一个特殊的质量计划——针对特殊项目（特定食品安全危害控制）的HACCP计划，以实现HACCP与ISO9000的结合。切入式结合与分解式结合相比教具有如下优点：

1、 能确保HACCP与ISO9000既相对独立又完整统一；

2、 既满足ISO质量管理体系审核的要求，又满足HACCP验证的要求；

3、 使HACCP与ISO9000优势互补，既有预防性、高效性、针对性，又有严密性、完整性；

通过上面两种方法来实现HACCP与ISO9000的结合，能够彻底消除企业搞两套班子，各行其道的问题，对于国外申报的出口食品企业来讲，应考率按照切入式结合方式实现HACCP与ISO9000的结合，以满足HACCP验证的需要。对于非国外申报的出口食品企业甚至国内非出口食品企业来讲，可考虑按照分解是结合方式实现两者的结合。ISO9000标准和HACCP的有机结合，将大大促进企业食品质量水平和经济效益，ISO9000和HACCP完全可以成为一个和谐的、有机的整体。

目前，大多数出口食品企业都建立了HACCP和ISO9000体系，但存在有两套体系各自独立不能深度结合的问题。在企业中搞两套班子，各形其道。面对不同的评审，提供不同的体系iso三体系认证和记录，给企业带来了很多不必要的麻烦。 笔者认为，有以下两种方式可以实现HACCP与ISO9000的体系的融合。

一、分解式结合

分解式结合是指将HACCP有关体系的要求分解到ISO9001：2000标准的各条款要求之中，实现HACCP与ISO9000的结合。下面按照HACCP七项原则的顺序描述有关HACCP内容如何分解到ISO9001：2000质量管理体系中实现结合：

二、切入式结合

但是根据实际情况 这两种结合方式不太好用。最好是根据企业实际状况，共用相同的iso三体系认证，通用一个编号 用一套标准表格。

HACCP与GMP、SSOP、SRFFE、ISO9000关系

一、基本概念

GMP───良好操作规范(Good Manufacturing Practice)，一般是指规范食品加工企业硬件设施、加工工艺和卫生质量管理等的法规性文件。企业为了更好地执行GMP的规定，可以结合本企业的加工品种和工艺特点，在不违背法规性GMP的基础上制定自己的良好加工指导文件。GMP所规定的内容，是食品加工企业必须达到的最基本的条件。

SSOP───卫生操作标准程序(Sanitation Standard Operation Procedure)，指企业为了达到GMP所规定的要求，保证所加工的食品符合卫生要求而制定的指导食品生产加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保持的作业指导文件。

HACCP───危害分析和关键控制点(Hazard Analysis Critical Control Point)，是指导食品安全危害分析及其控制的理论体系，主要包括7个原理。

HACCP体系───食品加工企业应用HACCP原理建立的食品安全控制体系。

SRFFE制度───我国官方出入境检验检疫机构对国内出口食品加工企业、国外输华食品加工企业实施的卫生注册登记管理制度(Sanitary Registration for Factories／Storehouse of Food for Export)。

ISO9000───国际标准化组织(ISO)制定和通过的指导各类组织建立质量管理和质量保证体系的系列标准，这些标准被统称为ISO9000族标准。

ISO9000质量体系───各类组织按照ISO9000族标准建立的质量管理和质量保证体系。

二、GMP与SSOP的关系

1、国内外GMP基本情况

GMP一般是指单位强制性的食品生产加工卫生法规。

1)1988年和1991年，我国颁布了15个食品加工企业卫生规范：

罐头厂卫生规范 GB8950-88

白酒厂卫生规范 GB8951-88

啤酒厂卫生规范 GB8952-88

酱油厂卫生规范 GB8953-88

食醋厂卫生规范 GB8954-88

食用植物油厂卫生规范 GB8955-88

蜜饯厂卫生规范 GB8956-88

糕点厂卫生规范 GB8957-88

乳品厂卫生规范 GBl2693-90

肉类加工厂卫生规范 GBl2694-90

饮料厂卫生规范 GBl2695-90

葡萄酒厂卫生规范 GBl2696-90

果酒厂卫生规范 GBl2697-90

黄酒厂卫生规范 GBl2698-90

面粉厂卫生规范 GBl3122-91

2)1994年11月，原单位商检局发布了《出口食品厂、库卫生要求》。在此基础上，又陆续发布了9个专业卫生规范：

出口畜禽肉及其制品加工企业注册卫生规范

出口罐头加工企业注册卫生规范

出口水产品加工企业注册卫生规范

出口饮料加工企业注册卫生规范

出口茶叶加工企业注册卫生规范

出口糖类加工企业注册卫生规范

出口面糖制品加工企业注册卫生规范

出口速冻方便食品加工企业注册卫生规范

出口肠衣加工企业注册卫生规范

3) 国外GMP(以美国为例)

21CFR-110 现行食品生产加工良好操作规范

21CFR-106 婴儿食品的营养品质控制GMP

21CFR-113 低酸罐头食品加工企业GMP

21CFR-114 酸化食品加工企业GMP

21CFR-129 瓶装饮料加工GMP

2、国内外GMP所包含内容的对比

基本内容编号 单位标准类卫生规范 出口食品企业卫生要求及卫生注册规范 美国的GMP法规

1 原材料采购、运输、贮藏的卫生 卫生质量管理 人员卫生

2 工厂设计与设施卫生 厂区环境卫生 厂房和场地

3 工厂的卫生管理 车间及设备设施卫生 卫生管理

4 个人卫生与健康要求 原料、辅料机加工用水卫生 卫生设施和管理

5 加工过程中的卫生 加工检验人员卫生 设备和工器具

6 成品贮藏、运输卫生 加工卫生 加工和控制

7 卫生与质量检验管理 包装、储存、运输卫生 仓储和销售

8 卫生检验管理

通过对国内外各类GMP内容的对比，可以看出，我国的《出口食品厂、库卫生要求》及出口食品加工企业卫生注册规范与其它的GMP在内容、法律效率方面是一致的。

3、GMP与SSOP的关系

SSOP指企业为了达到GMP所规定的要求，保证所加工的食品符合卫生要求而制定的指导食品生产加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保持的作业指导文件。它没有GMP的强制性，是企业内部的管理性文件。

GMP的规定是原则性的，包括硬件和软件两个方面，是相关食品加工企业必须达到的基本条件。SSOP的规定是具体的，主要是指导卫生操作和卫生管理的具体实施，相当于ISO9000质量体系中过程控制程序中的“作业指导书”。制定SSOP计划的依据是GMP，GMP是SSOP的法律基础，使企业达到GMP的要求，生产出安全卫生的食品是制定和执行SSOP的最终目的。

SSOP计划至少包括8个方面：

1) 加工用水和冰的安全性；

2) 食品接触表面的清洁卫生；

3) 防止交叉污染；

4) 洗手、手消毒和卫生间设施；

5) 防止污染物(杂质等)造成的不安全；

6) 有毒化合物(洗涤剂、消毒剂、杀虫剂等)的贮存、管理和使用；

7) 加工人员的健康状况；

8) 虫、鼠的控制 (防虫、灭虫、防鼠、灭鼠)。

SSOP计划一定要具体，切忌原则性的、抽象的论述，要具有可操作性。

GMP、SSOP与HACCP的关系

根据CAC／RCPl-1969,Rev.3(1997)附录《HACCP体系和应用准则》和美国FDA的HACCP体系应用指南中的论述，GMP、SSOP是制定和实施HACCP计划的基础和前提。没有GMP、SSOP，实施HACCP计划将成为一句空话。SSOP计划中的某些内容也可以列入HACCP计划内加以重点控制。

GMP、SSOP控制的是一般的食品卫生方面的危害，HACCP重点控制食品安全方面的显著性的危害。仅仅满足GMP和SSOP的要求，企业要靠繁杂的、低效率和不经济的最终产品检验来减少食品安全危害给消费者带来的健康伤害(即所谓的事后检验)；而企业在满足GMP和SSOP的基础上实施HACCP计划，可以将显著的食品安全危害控制和消灭在加工之前或加工过程中（即所谓的事先预防）。GMP、SSOP、HACCP的最终目的都是为了使企业具有充分、可靠的食品安全卫生质量保证体系，生产加工出安全卫生的食品，保障食品消费者的食用安全和身体健康。

四、SRFFE与GMP、SSOP、HACCP的关系

SRFFE是我国进出口食品卫生注册登记管理制度的简称。它包含了对进出口食品加工企业实施卫生注册制度的法律依据，卫生注册登记的申请、考核、审批、发证、日常监管、复查程序，卫生注册登记代号的管理等内容。

SRFFE中的“卫生注册登记企业的卫生要求和卫生规范”，相当于我们上面讲到的GMP，是企业制定SSOP计划的依据。也就是说，卫生注册登记是HACCP的前提和基础。

SRFFE中的食品加工企业卫生注册，包括国内注册和国外注册(对外注册)。对外注册的评审、监管依据除了包括我国规定的“卫生要求”外，主要依据进口国的强制性规定。

而像美国、欧盟等国的强制性要求中就包含了实施HACCP计划。因此，从某种意义上说，HACCP是SRFFE的组成部分。也就是说，我们正在进行的对食品加工企业实施HACCP验证，是卫生注册登记的一部分，或者说是卫生注册登记的延续。

五、SRFFE与ISO9000质量体系认证咨询的关系

SRFFE是指我国现行的进出口食品加工企业卫生注册登记管理制度，它规定的是进出口食品加工企业如何申请卫生注册登记，申请企业应达到什么样的条件和管理水平，出入境检验检疫机构如何接受申请、对申请企业进行评审、审批、发证、监管、年审、复查以及对卫生注册登记代号如何管理等内容。它是我国实施的强制性的单位管理制度。SRFFE的评审、发证方是单位机构，被评审方是出口食品加工企业和有关的国外输华食品加工企业。

ISO9000质量体系认证咨询是在任何组织自愿在其组织的内部按ISO9000族标准建立质量管理和质量保证体系后向具有相应认证咨询资格的机构提出申请的基础上，相关认证咨询机构对申请人组织的审核、发证、跟踪验证等活动的总称。也就是说认证咨询方以相应的证书证明并保证被认证咨询方的质量控制和质量保证过程符合ISO9000族标准中的特定标准的要求所进行的申请受理、审核、跟踪验证、发证等程序。ISO9000质量体系认证咨询的认证咨询方是独立于有关各方(供方和顾客)的、专门从事审核、发证的第三方(如CQC)，被认证咨询方是任何自愿接受认证咨询审核的组织(工业企业、服务企业、事业单位、单位单位等)。ISO9000质量体系认证咨询完全建立在自愿的基础上。

SRFFE中的《出口食品厂、库卫生要求》和各类卫生注册规范中，均引入了ISO9000质量体系的部分概念，特别是在质量文件的建立方面更是如此，出入境检验检疫机构鼓励企业按照ISO9000族标准建立完善的质量管理和质量保证体系。SRFFE强调了从环境、车间设施、加工工艺到质量管理等各方面的要求，ISO9000质量体系更侧重于文件化的管理，使各项工作更具严密性和可追溯性。因此，SRFFE和ISO9000质量体系认证咨询可以相互促进。另外，SRFFE中所涉及的文件、质量记录与ISO9000质量体系中的质量文件和质量记录具有一致性，因此，出口食品卫生注册登记企业建立ISO9000质量体系时，不应建立成两套相互独立的质量体系文件，而应将期建立成一个有机整体。

六、ISO9000与GMP、SSOP、HACCP的关系

GMP规定了食品加工企业为满足单位规定的食品卫生要求而必须达到的基本要求，包括环境要求、硬件设施要求、卫生管理要求等。在其管理要求中也对卫生管理文件、质量记录作了明确的规定，在这方面，GMP与ISO9000的要求是一致的。

SSOP是依据GMP的要求而制定的卫生管理作业文件，相当于ISO9000过程控制中有关清洗、消毒、卫生控制等方面的作业指导书。

HACCP是建立在GMP、SSOP基础上的预防性的食品安全控制体系。HACCP计划的目标是控制食品安全危害，它的特点是具有预防性，将安全方面的不合格因素消灭在过程之中。ISO9000质量体系时强调满最大限度满足顾客要求的、全面的质量管理和质量保证体系，它的特点是文件化，即所谓的“怎么做就怎么写、怎么写就怎么做”，什么都得按文件上规定的做，做了以后要留下证据。对不合格产品，它更加强调的是纠正。

从体系文件的编写上看，ISO9000质量体系是从上到下的编写次序，即质量手册、程序文件、其他质量文件；而HACCP的文件是从下而上，先有GMP、SSOP、危害分析，最后形成一个核心产物，即HACCP计划。

事实上HACCP所控制的内容是ISO9000体系中的一部分，食品安全应该是食品加工企业ISO9000质量体系所控制的质量目标之一，但是由于ISO9000质量体系过于庞大，而且没有强调危害分析的过程，因此仅仅建立了ISO9000质量体系的企业往往会忽略食品安全方面的预防性控制。而HACCP则是抓住了重点中的重点，这充分体现出了HACCP体系的高效率和有效性。

另外，从目前来看，HACCP验证多数是单位强制性要求，而ISO9000认证咨询则完全是自愿行为。

七、如何将SRFFE、GMP、SSOP、HACCP、ISO9000等结合成一个有机整体

要实现这一目标，必须建立在一个出口食品加工企业已经获得注册代号，且既申请了ISO9000质量体系认证咨询，又申请了HACCP验证的基础之上，如果少了一项就不必讨论这一问题。

SRFFE、GMP、SSOP与ISO9000的结合应该相对容易，因为企业只要满足了《出口食品厂、库卫生要求》和相应的食品加工企业注册卫生规范，那么，它的质量文件的编写完全可以按照ISO9000的要求进行，也就是说讲SRFFE中对质量体系文件的要求完全融入体系文件之中。这是完全可以被所有企业所接受的。SRFFE不排斥ISO9000，但ISO9000质量体系认证咨询绝对不能代替SRFFE。

现在大家议论最多、企业认为困难最大的，就是IS9000与HACCP究竟有什么样的关系，二者如何深度融合，这是广大出口食品检验监管人员和ISO9000质量体系审核员们共同关注的问题。来基层前，我拜读了好几篇有关这方面的论文，如施小珊、张国清的“ISO9000与HACCP的融合途径”、汤敏顺、谷芳华的“卫生注册、HACCP纳入ISO9000质量体系中的探讨”、孙军的“在食品加工企业中采用ISO9000和HACCP的比较”、郭凯的“在水产加工业广义应用HACCP建立ISO9000质量体系”等，这些文章中有的观点我是不赞成的，但这些文章都对企业同时建立HACCP和ISO9000质量体系给予了充分的肯定，同时强调了两

个体系的融合，强调了领导重视、加强培训的重要性。特别是施小珊、张国清的“ISO9000与HACCP的融合途径”一文中，将HACCP7个基本原理同ISO9001的20个标准要素进行了一一比较，同时提出了“将HACCP计划作为ISO9000质量体系的程序文件来实施”、“HACCP计划主要控制工艺流程中可能出现安全危害的步骤，可纳入现行ISO9001标准4．9过程控制的程序”的观点。

如果从纯粹的融合意义上来说，我认为这是完全可以的，也是可行的。 因为ISO9000标准中各要素，特别是
4.1管理职责、
4.2质量体系、
4.9过程控制、
4.11检验、测量和试验设备控制、
4.13不合格品控制、
4.14纠正和预防措施、
4.16质量记录控制、
4.17内部质量审核等要素，基本上可以涵盖HACCP七个基本原理。反言之，不管是SSOP，还是HACCP计划中规定的对CCP的监控、纠偏、验证等，均可以分散到ISO9000标准的各个要素的控制程序之中，也可以对每一项工作制定出具有可操作性的作业指导文件，是HACCP计划完全融入ISO9000之中。

但是，我认为这样做至少有两个弊端，一是将对CCP的监控融入全面的质量控制之中，使其削弱了HACCP本来应有的高效率；二是HACCP对许多对外注册企业来说是一种单位强制的行为，不管是单位局验证时，还是国外官方验证时，多要求企业能提供一套完整的HACCP计划手册(一般包括HACCP工作小组的组成、培训情况、SSOP计划、危害分析、确定关键限值的支持性材料以及HACCP计划本身等)。如果讲这些内容分散到ISO9000质量体系文件的各个程序文件之中，将对HACCP验证带来极大的麻烦，若相翻译成英文更是极其困难。

因此，我个人有一种想法，这就是，如果在实施ISO9000质量体系的出口食品加工企业同时实施HACCP计划的话，可以将HACCP计划手册的所有内容作为一次质量策划，将HACCP计划本身作为一项特殊的质量计划，这样的质量计划是针对特殊项目的，也就是特定的食品安全危害控制。ISO9000中所讲到的质量计划，其规定的控制活动一般包括：限制、证实、评审、验证、检验等，这些内容在HACCP计划中基本上都有涉及。另外，ISO9000中的质量计划可以包括体系文件中的所有质量要素，因此，HACCP计划完全能符合质量计划的基本要求。如果能做到这一点，至少可以解决以下几个问题：

1) ISO9000与HACCP既相对独立，又完整统一；

2) 企业将其搞成“两张皮”的现象将彻底解决；

3) 既满足了ISO9000质量体系审核的要求，又满足了HACCP验证的要求；

4) 使ISO9000与HACCP优势互补，既有预防性、高效率，又有严密性和可追溯性。

ISO9000族标准和HACCP原理的同时使用，即可使企业满足进口国的法规要求，又可增加国外客户对企业产品的信任程度；既可高效地预防和控制食品安全危害，又可使食品质量得到全面、大幅的提高；既可达到产品扩大市场的目的，又可大大降低企业的管理成本。ISO9000族标准和HACCP完全可以成为一个和谐的、有机的整体。

八、如何用一个质量体系满足不同单位的卫生注册要求

为什么想谈一谈这个问题，主要是从某些水产品对外注册企业的做法中得到的启示。在水产品对外注册工作当中，首先遇到的是对欧盟的注册。水产品加工企业必须符合欧盟的91／493／EEC指令和94／356／EC决议的规定，也就是要求企业建立“自我检查”体系，其实质就是建立HACCP体系。后来，美国颁布了水产品HACCP法规，许多获得欧盟注册代号的企业又要申请输美水产品HACCP验证。这样一来，许多企业搞了两套HACCP计划，一套对付欧盟，一套对付美国，又出现了“两张皮”。

我认为，不管对哪个单位注册，其基本卫生要求应该是一致的，如果有个别特殊要求的单位，应将特殊要求纳入体系之中。有的要求仅仅是针对产品的某项特性的，那么应规定在生产加工对该国的出口产品时才被采用。做到这一点，我们就能满足大多数注册国的要求。

即使现在许多单位对HACCP的理解也不完全一致，有的单位认为许多卫生内容、甚至是纯粹的质量方面的内容也应作为关键控制点监控，而有的单位则认为只需要将食品安全作为关键控制项目。在这种情况下，你只要有一套完整、严密的质量控制体系，确保需要控制的因素得到有效控制，就不会因出现严重不符合而通不过评审。又有效的SSOP计划时，HACCP计划可以简明扼要。HACCP计划中多列入几个卫生控制项目，也不会算计划不符合要求。最关键的一点，就是整个体系中不能出现对应控制项目的失控现象。