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质量管理体系文件修订模板
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简介
iso体系认证
AAA诚信经营示范单位证书认证
AAA质量服务信誉证书认证
AAA资信等级评定认证
AAA重合同守信用证书认证
GB/T27922五星售后服务认证
ISO37001反贿赂管理体系认证
iso18001职业健康安全管理体系认证
GB/T29490知识产权管理体系认证
文件
概述
二
质
量
管
理
制
度
iso三体系认证iso认证流程建议｜医疗器械质量管理体系iso三体系认证管理制度｜iso三体系认证编码｜RRR-QM-2015-001｜
起草部门｜综合部｜审核人：RRR｜审核日期：2015年9月10日｜
起草人：RRR｜起草日期：2015年8月10日｜批准人：RRR｜批准日期：2015年9月15日｜
版本号｜第R版｜生效日期：2015年10月1日｜
修订原因及日期：｜
1、目的：为规范公司医疗器械质量管理体系iso三体系认证的起草、修订、审核、批准、分发、保管、修改、撤销、替换、销毁等环节的管理，特制定本制度。
2、依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》。
3、范围：本制度适用于公司医疗器械经营质量管理过程中各环节的质量管理iso三体系认证的管理。
4、职责：
4.1企业负责人负责质量管理体系iso三体系认证的批准。
4.2质量管理部负责组织质量管理体系iso三体系认证的起草、修订、汇总、评审。
4.3综合部负责质量管理体系iso三体系认证的印制、分发、培训、管理。
4.4各部门负责和本部门职责相关的质量管理iso三体系认证的起草、修订、保管。
5、内容：
5.1质量管理iso三体系认证包括岗位质量职责、质量管理制度、操作程序、记录和凭证等iso三体系认证。
5.2iso三体系认证的格式：
企业质量管理体系iso三体系认证按统一的格式编制。
5.
2.1文头：
5.
2.
3.5
5.
9.2
5.
3.
1.4
5.
2.3222
5.5
4.22
5.6
5.
5.
6.2《医疗器械入库记录》
5.
5.7
5.
4.
5.
2.7
5.2《销售结算单》
5.3
5.342
5.5
5.6
5.
4.3
5.4
5.
2.
1.4
6、
5.
2.52
5.42
?舒 颜 ...o° 发表于 2021-11-15 22:38:35
质量管理体系iso三体系认证管理制度
iso三体系认证iso认证流程建议:质量管理体系iso三体系认证管理制度｜编号:晓李药房-QM-01-2019｜
起 草 人:门iso认证公司质量负责人｜审 核 人:公司质量负责人｜批 准 人:公司法定代表人｜
起草日期:201
9.0
4.06-10｜审核日期:201
9.0
4.11-13｜批准日期:201
9.0
4.14｜执行日期：201
9.0
4.15｜
起草原因:根据《药品经营质量管理规范》（单位食药监管总局令第13号)要求｜版 本 号:N0.3｜
1、目的：规范门iso认证公司质量管理体系iso三体系认证的管理。
2、依据：《药品管理法》及其实施条例、新《药品经营质量管理规范》及现场检查指导原则的规定制定本制度。
3、适用范围：本制度规定了质量管理体系iso三体系认证的起草/修订、审核、批准、印制、发布、指导、监督、执行、保管、废除、收回和销毁等，适用于质量管理体系iso三体系认证管理全过程。
4、责任：门iso认证公司企业、质量负责人，公司质量负责人、法定代表人、行政部对本制度的实施负责。
5、内容：
5.1质量管理体系iso三体系认证主要包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。
5.2质量管理体系iso三体系认证的起草/修订、指导、监督、执行、保管由门iso认证公司质量负责人负责；审核由公司质量负责人负责；批准由公司法定代表人负责；印刷、发布、废除、收回和销毁由公司行政部负责。iso三体系认证的起草和修订必须符合下列要求：
5.4
Titank 发表于 2021-11-18 03:05:17
如果是质量管理机构负责人申报，可以不进行质量管理体系iso三体系认证修订
质量管理体系iso三体系认证需要定期修订，一般是一年修订一次； 在药品管理法、gsp等有变动时也需要及时进行修订。
豆瓣瓣 发表于 2021-12-18 04:58:56
如果是质量管理机构负责人申报，可以不进行质量管理体系iso三体系认证修订
质量管理体系iso三体系认证需要定期修订，一般是一年修订一次；
在药品管理法、gsp等有变动时也需要及时进行修订。
奚之梓 发表于 2021-12-18 10:34:08
如果是质量管理机构负责人申报，可以不进行质量管理体系iso三体系认证修订
质量管理体系iso三体系认证需要定期修订，一般是一年修订一次；
在药品管理法、gsp等有变动时也需要及时进行修订。
日光少校 发表于 2021-12-18 10:34:52
