中证集团ISO认证,全国认证!中证公司专业ISO9001质量管理体系认证,ISO14001环境管理体系认证,ISO45001职业安全健康管理体系认证等iso企业管理体系认证项目,提供ISO三体系认证咨询服务!
中证集团ISO认证客服

ISO13485计算机软件确认控制程序(含表格)

李梓桐

李梓桐


1.目的

为保证当计算机软件用于规定要求的监视和测量时,对检测结果的影响量始终处于最小的程度,特制定本程序。


2.适用范围

适用于本公司所有相关部门。


3.职责与权限


3.1相关使用部门


3.
1.1负责对计算机有控制软件的生产检测仪器的使用和日常维护;


3.
1.2负责对计算机有控制软件的生产检测仪器的点检记录;


3.2质检部

负责对计算机有控制软件的生产检测仪器的点检确认;


3.3研发部

负责对计算机有控制软件的生产检测仪器的软件系统升级和更新;

负责对计算机有控制软件的生产检测仪器的参数设置和技术支持。


4.内容:


4.1要求

当计算机软件用于规定要求的监视和测量时,应确认其满足预期用途的能力,确认应在初次使用前进行,在软件修改程序后应再次确认。

本公司的任何人员不得擅自对计算机的操作系统软件进行升级、更新、重装等操作。


4.2计算机软件的首次确认

对带有计算机控制软件的生产设备和检测仪器进行验收时,研发人员需对计算机软件进行结构和功能性确认,主要内容有:


4.
2.1根据供方提供的《使用说明书》,对系统的基本功能逐项确认;


4.
2.2利用系统的人机界面,对程序和模块的通讯连接、测量显示、故障报警等参数的设定和管理进行确认;


4.
2.3
4.4

ISO13485:2016采购控制程序

[已注销]

[已注销]

医疗投资有限公司|iso三体系认证编号|XXX-QP7.4-2016|版本号|B/0|iso三体系认证iso认证流程建议|采购控制程序|页数|4|1目的|对采购过程及供方进行控制,确保所采购的物品符合规定和使用要求。|2范围|适用于对采申报品及供方提供服务的控制;对供方进行选择、...

2022-02-11 11:40:01 308查看 2回答

ISO13485:2016基础设施和工作环境控制程序

2022-02-11 12:50:02 291查看 0回答

ISO13485灭菌过程确认控制程序

那些你很冒险的

那些你很冒险的

德信诚培训网

2022-02-11 13:10:01 275查看 2回答

ISO13485基础设施和设备控制程序

忆江南

忆江南

玲珑电子科技有限公司基础设施和设备控制程序(依据YY/T0287-2017/ISO13485:2016)■受控□非受控发放号:编制:审核:批准:iso三体系认证编号:QP05版本:A/0发布日期:XXXX年12月10日实施日期:XXXX年12月10日iso三体系认证履历表iso三...

2022-02-11 13:25:01 291查看 2回答

ISO13485产品防护控制程序

低眉浅笑

低眉浅笑

玲珑电子科技有限公司iso三体系认证防护控制程序(依据YY/T0287-2017/ISO13485:2016)■受控□非受控发放号:编制:审核:批准:iso三体系认证编号:QP13版本:A/0发布日期:XXXX年12月10日实施日期:XXXX年12月10日iso三体系认证履历表i...

2022-02-11 13:45:01 300查看 2回答

热门产品
最新知识

成为16949外审员经历,外审员16949

小编为您整理16949外审员含金量、怎么才能成为注册的TS16949:2009的外审员、我也想16949外审员,不过不了解具体情况、iso9000外审员、SA8000外审员培训相关iso体系认证知识,详情可查看下方正文!

信息系统安全运维服务资质二级费用,信息系统安全运维服务资质二级

小编为您整理信息系统安全运维服务资质认证证书机构有哪些、安全运维服务资质的费用是多少啊、安全运维服务资质哪家便宜、安全运维服务资质认证哪家效率高、信息系统安全集成服务资质认证的申请书相关iso体系认证知识,详情可查看下方正文!

石家庄办9000认证的单位,石家庄9000认证的公司

小编为您整理石家庄9000认证多少钱、石家庄9000认证价格多少钱、石家庄9000认证大概多少钱、石家庄9000认证价格贵吗、石家庄9000认证费用大概多钱相关iso体系认证知识,详情可查看下方正文!

台州iso45001服务怎么收费,台州iso45001认证服务怎么收费

小编为您整理台州OHSAS18001认证服务中心哪家收费便宜、台州ISO9000认证,哪个咨询公司服务好、台州CE认证,台州机械机电CE认证、CE认证怎么收费、温州科普ISO45001职业健康安全管理体系认证收费标准是什么相关iso体系认证知识,详情可查看下方正文!

iso22000质量管理体系就业方向,质量管理与认证就业方向

小编为您整理高校开设的CMA专业方向未来就业前景及就业方向如何、cma就业方向有哪些、国际质量认证专业的就业方向、cpa和cma未来就业方向、大学生考完cma,就哪些就业方向相关iso体系认证知识,详情可查看下方正文!

最新问答
热门专题