长生
和ISO审查的差不多,再加上对iso三体系认证的要求
孙美丽
1. 组织机构代;
2. 生产场地;
3.
Taoker
1、 工厂检查iso三体系认证和记录
现有iso三体系认证:ISO体系相关iso三体系认证,主要有质量手册,程序iso三体系认证,相关规程和记录;其中质量手册,程序iso三体系认证和管理制度是适用的,其中对####的相关操作规程不可以用;其中还需要补充的iso三体系认证和记录内容如下:
一、程序iso三体系认证及记录
1、质量负责人、部门及质检员任命书
2、采购记录、供应商评审及相关记录
3、基础设施台帐、基础设施检修计划、基础设施保养检修记录、包装检验记录
4、计量器具周期校准计划、检验设备运行检查记录
5、原材料送检单、进货检验记录、关键元器件和材料确认检验记录、生产过程检验
记录、关键工序过程监控记录、工序抽检记录
6、不合格品评审处置报告、返工返修通知单、废品单
7、年度内部质量审核方案、内部质量审核计划、内审检查表、不合格报告、不合格
项分布表、内部质量审核报告、内审首(末)次会议签到表
8、纠正和预防措施处理单
9、认证咨询标志的保管使用控制程序
10、iso三体系认证申报控制程序
1
1、例行检验和确认检验控制程序
二、管理制度、检验规程、操作规程
1、技术资料管理规程
2、生产设备管理制度
3、现场环境管理规程
4、检验和试验仪器管理规程
5、检验和试验仪器周期校准管理规程
6、生产工作管理规程
7、仓库管理制度
8、进货检验规范
9、关键元器件和材料确认检验规程
10、生产过程检验规程
1
1、例行检验和确认检验规程
1
2、检验试验仪器运行检查规程
1
3、生产过程作业指导书
1
4、包装作业指导书
1
5、生产设备操作规程
1
6、检测设备操作规程
1
7、组织机构图
1
8、总装配图,电气原理图和其它相关图纸
1
9、生产过程工艺流程
20、关键元器件和材料供应商出具的安全检验报告或证明
2
1、检验仪器设备计量校准证书
2、 现场
1、 人员
工厂现有人员不能满足CCC工厂检查要求,现有质量负责人目前对工厂质量保证能力的要求,例行和确认检验,认证咨询iso三体系认证申报和认证咨询标志的使用等要求需要加强培训。还缺少一名关键的技术负责人,其它的质检和生产人员等都需要补充并进行相关的人员培训。
2、 生产设备和检测设备
生产设备和检测设备都需要办理,生产设备至少需要可以组装####的相关设备,
需要办理的检测设备有:######################################等
2022-02-09 15:50:01 639查看 6回答
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