3C认证的一致性从哪几个方面叙述

腊月南枝

单位强制性iso三体系认证CCC认证咨询

强制性iso三体系认证认证咨询制度

强制性iso三体系认证认证咨询制度，是各国单位为保护广大消费者人身和动植物生命安全，保护环境、保护单位安全，依照法律法规实施的一种iso三体系认证合格评定制度，它要求iso三体系认证必须符合单位标准和技术法规。强制性iso三体系认证认证咨询，是通过制定强制性iso三体系认证认证咨询的iso三体系认证目录和实施强制性iso三体系认证认证咨询程序，对列入《目录》中的iso三体系认证实施强制性的检测和审核。凡列入强制性iso三体系认证认证咨询目录内的iso三体系认证，没有获得指定认证咨询机构的认证咨询证书，没有按规定加施认证咨询标志，一律不得进口、不得出厂销售和在经营服务场所使用。

我国1978年恢复国际标准化组织的成员国地位后，就按照国际规范建立了中国强制性iso三体系认证认证咨询制度，并开展了相关的工作：对107种国内iso三体系认证实施了iso三体系认证安全认证咨询；对104种进口iso体系证书实施了进口iso体系证书安全质量许可证制度，这项制度涉及到60多个单位和地区。这些iso三体系认证认证咨询制度对提高我国iso三体系认证质量水平和在国际市场上的竞争力，维护单位经济利益、经济安全，保护环境等方面起到了积极的作用。

新的强制性iso三体系认证认证咨询制度的特点

新的强制性iso三体系认证认证咨询制度，具有以下的特点：单位公布统一的目录，确定统一使用的单位标准、技术规则和实施程序，制定统一的标志，规定统一的收费标准。凡列入目录内的iso三体系认证，必须经单位指定的认证咨询机构认证咨询合格，取得相关证书并加施认证咨询标志后，才能出厂、进口、销售和在经营服务场所使用。

强制性iso三体系认证认证咨询标志

新的单位强制性iso三体系认证认证咨询标志iso认证流程建议为“中国强制认证咨询”（China Compulsory Certification）, 英文缩写为“CCC”，也可简称“CCC”标志。标志iso体系证书及认证范围和种类如下：

第一批强制性iso三体系认证认证咨询目录

单位质检总局和单位认监委公布了第一批实施强制性iso三体系认证认证咨询目录，该目录以原进口iso体系证书安全质量许可制度的iso三体系认证和安全认证咨询强制性监督管理的iso三体系认证为基础，进行了少量调整。

目录涉及安全、EMC、环保要求，包括19大类，132种iso三体系认证。

二、CCC认证咨询对质量保证能力的要求

CCC认证咨询不仅要求组织的iso三体系认证经过单位指定的实验室检测合格，而且要求建立质量保证体系且经过工厂审查合格。已建立ISO9000质量管理体系并取得认证咨询的组织可基本满足该要求，其质量保证能力要求包括如下：

4.1职责和资源

4.
1.1职责

生产者应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，且在其组织的内部指定一名质量保证负责人和一名认证咨询联络工程师（或联络员）。

质量保证负责人应是组织管理层中的一名成员，应具有充分的能力胜任本职工作。不论其在其他方面职责如何，应具有以下方面的职责和权限：

a) 负责建立满足本iso三体系认证要求的质量体系，并确保其实施和保持；

b) 确保加贴强制性认证咨询标志/认证咨询标志的iso三体系认证符合认证咨询标准的要求；

c) 及时向认证咨询机构申报涉及获证iso三体系认证安全性能的申报；

d) 负责与认证咨询机构联络与协调认证咨询方面的事情；

e) 建立iso三体系认证化的程序，确保认证咨询标志的妥善保管和使用；

f) 建立iso三体系认证化的程序，确保不合格品和获证iso三体系认证申报后未经认证咨询机构确认，不加贴强制性认证咨询标志/认证咨询标志；

认证咨询联络工程师（或联络员）应熟悉认证咨询业务，其职责是协助质量保证负责人与认证咨询机构联络认证咨询事宜。

4.
1.2资源

生产者应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合认证咨询标准的iso三体系认证要求；应配备相应的人力资源，确保从事对iso三体系认证质量有影响工作的人员具备必要的能力；建立并保持适宜iso三体系认证生产、检验试验、储存等必备的环境。

4.2iso三体系认证和记录

4.
2.1生产者应建立、保持iso三体系认证化的认证咨询iso三体系认证的质量计划或类似iso三体系认证，以及为确保iso三体系认证质量的相关过程有效运作和控制需要的iso三体系认证。质量计划应包括iso三体系认证iso认证目标、实现过程、检测及有关资源的规定，以及iso三体系认证获证后对获证iso三体系认证的申报（标准、工艺、关键件等）、标志的使用管理等的规定。

iso三体系认证iso认证标准或规范应是质量计划的其中一个内容,其要求应不低于有关该iso三体系认证的单位标准要求.

4.
2.2生产者应建立并保持iso三体系认证化的程序以对本文要求的iso三体系认证和资料进行有效的控制。这些控制应确保：

a) iso三体系认证发布前和更改应由认证人批准，以确保其适宜性；

b) iso三体系认证的更改和修订状态得到识别，防止作废iso三体系认证的非预期使用；

c) 确保在使用处可获得相应iso三体系认证的有效版本。

4.
2.3生产者应建立并保持iso三体系认证化的质量记录的标识、储存、保管和处理的iso三体系认证化程序，质量记录应清晰、完整以作为iso三体系认证符合规定要求的证据。

生产者至少应保存下述记录：

● 采申报资检验/验证记录

● 例行检验记录

● 选定型式试验记录

● 检验和测试设备校准记录

● 检验和测试设备功能检查记录

● 顾客投诉及纠正措施记录

● 对不合格品采取措施的记录

● 内部质量审核记录

● 标志使用情况的记录

质量记录应有适当的的保存期限，上述记录的保存时间应不少于两年。

4.3采购和进货检验

4.
3.1供应商的控制

生产者应制定对关键元器件和材料的供应商的选择、评定和日常管理的程序，以确保供应商具有保证生产关键元器件和材料满足要求的能力。

工厂应保存对供应商的选择评价和日常管理记录。

4.
3.2关键元器件和材料的检验/验证

生产者应建立并保持对供应商提供的关键元器件和材料的检验或验证的程序及定期确认检验的程序，以确保关键元器件和材料满足认证咨询所规定的要求。

关键元器件和材料的检验可由生产者进行，也可以由供应商完成。当由供应商检验时,生产者应对供应商提出明确的检验要求.

生产者应保存关键件检验或验证记录，确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等，供应商提供的合格证明应有其组织内部负有质量职责的检验人员的签名或盖章。

4.4 生产过程控制和过程检验

4.
4.1生产者应对关键生产工序进行识别，关键工序操作人员应具备相应的能力，如果该工序没有iso三体系认证规定就不能保证iso三体系认证质量时，则应制定相应的工艺作业指导书,使生产过程受控。

4.
4.2iso三体系认证生产过程中如对环境条件有要求,生产者应保证工作环境满足规定的要求。

4.
4.3可行时,生产者应对适宜的过程参数和iso三体系认证特性进行监控。

4.
4.4生产者应建立并保持对生产设备进行维护保养的制度。

4.
4.5生产者应在生产的适当阶段对iso三体系认证进行检验，以确保iso三体系认证及零部件与认证咨询样品一致。

4.5例行检验和确认检验

生产者应制定并保持iso三体系认证化的例行检验和确认检验程序，以验证iso三体系认证满足规定的要求。检验程序中应包括检验项目、内容、方法、判定等。并应保存检验记录。具体的例行检验和确认检验要求应满足《自愿性iso三体系认证认证咨询特殊要求》的规定。

例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的iso三体系认证进行的100%检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工。

确认检验是为验证iso三体系认证持续符合标准要求而进行的在经例行检验后的合格品中随机抽取样品依据检验iso三体系认证进行的检验。

4.6检验试验仪器设备

用于检验和试验的设备应定期校准和检查，并与所要求的检验、试验能力一致。检验和试验的仪器设备应有操作规程。

4.
6.1校准和检定

用于确定所生产的iso三体系认证符合规定要求的检验试验设备应按规定的周期（每年至少一次）进行校准或检定，。校准或检定应溯源至单位或国际基准。对自行校准的（例一些专用的测试设备），则应规定校准方法、验收准则和校准周期等。设备的校准状态应能被使用及管理人员方便识别。

应建立检验设备的台帐并保存设备的校准记录。

4.
6.2运行检查

对用于例行检验和确认检验的设备应进行日常操作检查外，还应进行运行检查。当发现运行检查结果不能满足规定要求时，应能追溯至已检测过的iso三体系认证。必要时,应对这些iso三体系认证重新进行检测。应规定操作人员在发现设备功能失效时需采取的措施。

运行检查结果及采取的调整等措施应记录。

4.7不合格品的控制

生产者应建立不合格品控制程序，内容应包括不合格品的标识方法、隔离和处置及采取的纠正、预防措施。经返修、返工后的iso三体系认证应重新检测。对重要部件或组件的返修应作相应的记录.应保存对不合格品的处置记录。

4.8内部质量审核

生产者应建立iso三体系认证化的内部质量审核程序，确保质量体系的有效性和认证咨询iso三体系认证的一致性，并记录内部审核结果。

对生产者的投诉尤其是对iso三体系认证不符合标准要求的投诉，应保存记录，并应作为内部质量审核的信息输入。

对审核中发现的问题，应采取纠正和预防措施，并进行记录。

4.9认证咨询iso三体系认证的一致性

生产者应对批量生产iso三体系认证与型式试验合格的iso三体系认证的一致性进行控制，以使认证咨询iso三体系认证持续符合规定的要求。

生产者应制定关键元器件、零部件的清单，明确它们的供应商，材质

生产者应建立iso三体系认证关键元器件和材料、结构等影响iso三体系认证符合规定要求因素的申报控制程序，认证咨询iso三体系认证的申报（可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性）在实施前向认证咨询机构申报获得批准后方可执行。

4.10包装、搬运和储存

工厂所进行的任何包装、搬运操作和储存环境应不影响iso三体系认证符合规定标准要求。

草原狼老斌评

单位强制性iso三体系认证CCC认证咨询

强制性iso三体系认证认证咨询制度

强制性iso三体系认证认证咨询制度，是各国单位为保护广大消费者人身和动植物生命安全，保护环境、保护单位安全，依照法律法规实施的一种iso三体系认证合格评定制度，它要求iso三体系认证必须符合单位标准和技术法规。强制性iso三体系认证认证咨询，是通过制定强制性iso三体系认证认证咨询的iso三体系认证目录和实施强制性iso三体系认证认证咨询程序，对列入《目录》中的iso三体系认证实施强制性的检测和审核。凡列入强制性iso三体系认证认证咨询目录内的iso三体系认证，没有获得指定认证咨询机构的认证咨询证书，没有按规定加施认证咨询标志，一律不得进口、不得出厂销售和在经营服务场所使用。

我国1978年恢复国际标准化组织的成员国地位后，就按照国际规范建立了中国强制性iso三体系认证认证咨询制度，并开展了相关的工作：对107种国内iso三体系认证实施了iso三体系认证安全认证咨询；对104种进口iso体系证书实施了进口iso体系证书安全质量许可证制度，这项制度涉及到60多个单位和地区。这些iso三体系认证认证咨询制度对提高我国iso三体系认证质量水平和在国际市场上的竞争力，维护单位经济利益、经济安全，保护环境等方面起到了积极的作用。

新的强制性iso三体系认证认证咨询制度的特点

新的强制性iso三体系认证认证咨询制度，具有以下的特点：单位公布统一的目录，确定统一使用的单位标准、技术规则和实施程序，制定统一的标志，规定统一的收费标准。凡列入目录内的iso三体系认证，必须经单位指定的认证咨询机构认证咨询合格，取得相关证书并加施认证咨询标志后，才能出厂、进口、销售和在经营服务场所使用。

强制性iso三体系认证认证咨询标志

新的单位强制性iso三体系认证认证咨询标志iso认证流程建议为“中国强制认证咨询”（China Compulsory Certification）, 英文缩写为“CCC”，也可简称“CCC”标志。标志iso体系证书及认证范围和种类如下：

第一批强制性iso三体系认证认证咨询目录

单位质检总局和单位认监委公布了第一批实施强制性iso三体系认证认证咨询目录，该目录以原进口iso体系证书安全质量许可制度的iso三体系认证和安全认证咨询强制性监督管理的iso三体系认证为基础，进行了少量调整。

目录涉及安全、EMC、环保要求，包括19大类，132种iso三体系认证。

二、CCC认证咨询对质量保证能力的要求

CCC认证咨询不仅要求组织的iso三体系认证经过单位指定的实验室检测合格，而且要求建立质量保证体系且经过工厂审查合格。已建立ISO9000质量管理体系并取得认证咨询的组织可基本满足该要求，其质量保证能力要求包括如下：

4.1职责和资源

4.
1.1职责

生产者应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，且在其组织的内部指定一名质量保证负责人和一名认证咨询联络工程师（或联络员）。

质量保证负责人应是组织管理层中的一名成员，应具有充分的能力胜任本职工作。不论其在其他方面职责如何，应具有以下方面的职责和权限：

a) 负责建立满足本iso三体系认证要求的质量体系，并确保其实施和保持；

b) 确保加贴强制性认证咨询标志/认证咨询标志的iso三体系认证符合认证咨询标准的要求；

c) 及时向认证咨询机构申报涉及获证iso三体系认证安全性能的申报；

d) 负责与认证咨询机构联络与协调认证咨询方面的事情；

e) 建立iso三体系认证化的程序，确保认证咨询标志的妥善保管和使用；

f) 建立iso三体系认证化的程序，确保不合格品和获证iso三体系认证申报后未经认证咨询机构确认，不加贴强制性认证咨询标志/认证咨询标志；

认证咨询联络工程师（或联络员）应熟悉认证咨询业务，其职责是协助质量保证负责人与认证咨询机构联络认证咨询事宜。

4.
1.2资源

生产者应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合认证咨询标准的iso三体系认证要求；应配备相应的人力资源，确保从事对iso三体系认证质量有影响工作的人员具备必要的能力；建立并保持适宜iso三体系认证生产、检验试验、储存等必备的环境。

4.2iso三体系认证和记录

4.
2.1生产者应建立、保持iso三体系认证化的认证咨询iso三体系认证的质量计划或类似iso三体系认证，以及为确保iso三体系认证质量的相关过程有效运作和控制需要的iso三体系认证。质量计划应包括iso三体系认证iso认证目标、实现过程、检测及有关资源的规定，以及iso三体系认证获证后对获证iso三体系认证的申报（标准、工艺、关键件等）、标志的使用管理等的规定。

iso三体系认证iso认证标准或规范应是质量计划的其中一个内容,其要求应不低于有关该iso三体系认证的单位标准要求.

4.
2.2生产者应建立并保持iso三体系认证化的程序以对本文要求的iso三体系认证和资料进行有效的控制。这些控制应确保：

a) iso三体系认证发布前和更改应由认证人批准，以确保其适宜性；

b) iso三体系认证的更改和修订状态得到识别，防止作废iso三体系认证的非预期使用；

c) 确保在使用处可获得相应iso三体系认证的有效版本。

4.
2.3生产者应建立并保持iso三体系认证化的质量记录的标识、储存、保管和处理的iso三体系认证化程序，质量记录应清晰、完整以作为iso三体系认证符合规定要求的证据。

生产者至少应保存下述记录：

● 采申报资检验/验证记录

● 例行检验记录

● 选定型式试验记录

● 检验和测试设备校准记录

● 检验和测试设备功能检查记录

● 顾客投诉及纠正措施记录

● 对不合格品采取措施的记录

● 内部质量审核记录

● 标志使用情况的记录

质量记录应有适当的的保存期限，上述记录的保存时间应不少于两年。

4.3采购和进货检验

4.
3.1供应商的控制

生产者应制定对关键元器件和材料的供应商的选择、评定和日常管理的程序，以确保供应商具有保证生产关键元器件和材料满足要求的能力。

工厂应保存对供应商的选择评价和日常管理记录。

4.
3.2关键元器件和材料的检验/验证

生产者应建立并保持对供应商提供的关键元器件和材料的检验或验证的程序及定期确认检验的程序，以确保关键元器件和材料满足认证咨询所规定的要求。

关键元器件和材料的检验可由生产者进行，也可以由供应商完成。当由供应商检验时,生产者应对供应商提出明确的检验要求.

生产者应保存关键件检验或验证记录，确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等，供应商提供的合格证明应有其组织内部负有质量职责的检验人员的签名或盖章。

4.4 生产过程控制和过程检验

4.
4.1生产者应对关键生产工序进行识别，关键工序操作人员应具备相应的能力，如果该工序没有iso三体系认证规定就不能保证iso三体系认证质量时，则应制定相应的工艺作业指导书,使生产过程受控。

4.
4.2iso三体系认证生产过程中如对环境条件有要求,生产者应保证工作环境满足规定的要求。

4.
4.3可行时,生产者应对适宜的过程参数和iso三体系认证特性进行监控。

4.
4.4生产者应建立并保持对生产设备进行维护保养的制度。

4.
4.5生产者应在生产的适当阶段对iso三体系认证进行检验，以确保iso三体系认证及零部件与认证咨询样品一致。

4.5例行检验和确认检验

生产者应制定并保持iso三体系认证化的例行检验和确认检验程序，以验证iso三体系认证满足规定的要求。检验程序中应包括检验项目、内容、方法、判定等。并应保存检验记录。具体的例行检验和确认检验要求应满足《自愿性iso三体系认证认证咨询特殊要求》的规定。

例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的iso三体系认证进行的100%检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工。

确认检验是为验证iso三体系认证持续符合标准要求而进行的在经例行检验后的合格品中随机抽取样品依据检验iso三体系认证进行的检验。

4.6检验试验仪器设备

用于检验和试验的设备应定期校准和检查，并与所要求的检验、试验能力一致。检验和试验的仪器设备应有操作规程。

4.
6.1校准和检定

用于确定所生产的iso三体系认证符合规定要求的检验试验设备应按规定的周期（每年至少一次）进行校准或检定，。校准或检定应溯源至单位或国际基准。对自行校准的（例一些专用的测试设备），则应规定校准方法、验收准则和校准周期等。设备的校准状态应能被使用及管理人员方便识别。

应建立检验设备的台帐并保存设备的校准记录。

4.
6.2运行检查

对用于例行检验和确认检验的设备应进行日常操作检查外，还应进行运行检查。当发现运行检查结果不能满足规定要求时，应能追溯至已检测过的iso三体系认证。必要时,应对这些iso三体系认证重新进行检测。应规定操作人员在发现设备功能失效时需采取的措施。

运行检查结果及采取的调整等措施应记录。

4.7不合格品的控制

生产者应建立不合格品控制程序，内容应包括不合格品的标识方法、隔离和处置及采取的纠正、预防措施。经返修、返工后的iso三体系认证应重新检测。对重要部件或组件的返修应作相应的记录.应保存对不合格品的处置记录。

4.8内部质量审核

生产者应建立iso三体系认证化的内部质量审核程序，确保质量体系的有效性和认证咨询iso三体系认证的一致性，并记录内部审核结果。

对生产者的投诉尤其是对iso三体系认证不符合标准要求的投诉，应保存记录，并应作为内部质量审核的信息输入。

对审核中发现的问题，应采取纠正和预防措施，并进行记录。

4.9认证咨询iso三体系认证的一致性

生产者应对批量生产iso三体系认证与型式试验合格的iso三体系认证的一致性进行控制，以使认证咨询iso三体系认证持续符合规定的要求。

生产者应制定关键元器件、零部件的清单，明确它们的供应商，材质

生产者应建立iso三体系认证关键元器件和材料、结构等影响iso三体系认证符合规定要求因素的申报控制程序，认证咨询iso三体系认证的申报（可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性）在实施前向认证咨询机构申报获得批准后方可执行。

4.10包装、搬运和储存

工厂所进行的任何包装、搬运操作和储存环境应不影响iso三体系认证符合规定标准要求。