贸易公司怎样申请CE认证

Question

1勘铺sC · Answer

CE认证咨询，即只限于iso三体系认证不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。“CE”标志是一种安全认证咨询标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证咨询标志，不论是欧盟内部企业生产的iso三体系认证，还是其他单位生产的iso三体系认证，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明iso三体系认证符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对iso三体系认证提出的一种强制性要求。确认出口单位若出口至欧洲经济区EEA包括欧盟EU及欧洲自由贸易协议EFTA的30个成员国中的任何一国，则可能需要CE认证咨询。确认iso三体系认证类别及欧盟相关iso三体系认证指令若一个iso三体系认证同时属于一个以上的类别，则必须满足所有类别相对应的iso三体系认证指令中所列出的要求。注： 某些iso三体系认证指令中有时会列出一些排除在指令外的iso三体系认证。欧盟认证代理Authorized Representative为了能确保前述CE标志 (CE Marking ) 认证咨询实施过程中的4项要求得以满足，欧盟法律要求位于30个EEA 盟国境外的制造商必须在欧盟境内指定一家欧盟认证代表（欧盟认证代理）（Authorized Representative），以确保iso三体系认证投放到欧洲市场后，在流通过程及使用期间iso三体系认证“安全”的一贯性；技术iso三体系认证（Technical Files）必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查；对被市场监督机构发现的不合CE要求的iso三体系认证、或者使用过程中出现事故但是已加贴CE标签的iso三体系认证，必须采取补救措施。（比如从货架上暂时拿掉，或从市场中永久地撤除）；已加贴CE标签之iso三体系认证型号在投放到欧洲市场后，若遇到欧盟有关的法律更改或变化，其后续生产的同型号iso三体系认证也必须相应地加以更改或修正，以便符合欧盟新的法律要求。认证咨询所需的模式对于几乎所有的欧盟iso三体系认证指令来说，指令通常会给制造商提供出几种CE认证咨询（Conformity Assessment Procedures）的模式（Module），制造商可根据本身的情况量体裁衣，选择最适合自已的模式。一般地说， CE认证咨询模式可分为以下9种基本模式：Module A: internal production control模式 A: 内部生产控制 （自我声明）Module Aa: intervention of a Notified Body模式 Aa: 内部生产控制，加第3方检测Module B: EC type-examination模式 B: EC 型式试验通讯iso三体系认证CE认证咨询Module C: conformity to type模式 C: 符合型式Module D: production quality assurance模式 D: 生产质量保证Module E: product quality assurance模式 E: iso三体系认证质量保证Module F: product verification模式 F:iso三体系认证验证Module G: unit verification模式 G: 单元验证Module H: full quality assurance模式 H: 全面质量保证基于以上几种基本模式的不同组合，又可能衍生出其它若干种不同的模式。一般地说，并非任何一种模式均可适用于所有的iso三体系认证。换言之，也并非制造商可以随意选取以上任何一种模式来对其iso三体系认证进行CE认证咨询。自我声明模式或必须通过第三方认证咨询机构风险水平（Risk Level) 较低（Minimal Risk）欧盟的iso三体系认证指令允许某些类别中风险水平 (Risk Level) 较低（Minimal Risk）的iso三体系认证之制造商选择以模式 A: “内部生产控制 （自我声明）”的方式进行CE认证咨询。风险水平较高的iso三体系认证必须通过第三方认证咨询机构NB(Notified Body）介入。对于风险水平较高的iso三体系认证，其制造商必须选择模式A以外的其它模式，或者模式A外加其它模式来达到CE认证咨询。也就是说，必须通过第三方认证咨询机构NB(Notified Body）介入。ce认证咨询 证书(2张)模式A以外的其它模式的认证咨询过程中，通常均需要至少一家欧盟认可的认证咨询机构NB 参于认证咨询过程中的一部分或全部。根据不同的模式，NB则可能分别以：来样检测，抽样检测，工厂审查，年检，不同的质量体系审核，等等方式介入认证咨询过程，并出具相应的 检测报告，证书等。已经有1200多家认证咨询机构获得欧盟认可，这些认证咨询机构中的绝大多数位于欧盟盟国境内。通常情况下，一家NB仅被欧盟认证可针对某一类或几类iso三体系认证进行某一或几种模式下的认证咨询。换言之，一家欧盟认证的认证咨询机构并不可能针对所有的iso三体系认证种类进行认证咨询，即使对其被认证的iso三体系认证种类，通常情况下也并非被认证所有的模式。对于每一个欧盟的iso三体系认证指令，通常都有一个针对该iso三体系认证指令的认证认证咨询机构NB名录。[1]维护与更新（Technical Files)欧盟法律要求，加贴了CE标签的iso三体系认证投放到欧洲市场后，其技术iso三体系认证（Technical Files）必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术iso三体系认证中所包涵的内容若有变化，技术iso三体系认证也应及时地更新。技术iso三体系认证通常应包括下列内容：a . 制造商（欧盟认证代表（欧盟认证代理）AR）的iso认证流程建议，商号，地址。b . iso三体系认证的型号，编号。c . iso三体系认证使用说明书。d . 安全iso认证iso三体系认证（关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的iso认证图）。e . iso三体系认证技术条件（或企业标准）。f . iso三体系认证电原理图。g . iso三体系认证线路图。h . 关键元部件或原材料清单。i . 测试报告 (Testing Report）。j . 欧盟认证认证咨询机构NB出具的相关证书（对于模式A以外的其它模式）。k . iso三体系认证在欧盟境内的申报证书 （对于某些iso三体系认证比如：Class I医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）。l . CE符合声明（DOC）。[1]认证咨询费用CE认证咨询费用的主因CE认证咨询费用主要取决于选择的认证咨询机构和iso三体系认证的相关指令。不同的iso三体系认证测试项目也截然不同，一般常见iso三体系认证为电子电器类iso三体系认证，常见测试项目分类EMC与LVD指令。而机械iso三体系认证CE认证咨询费用远远高于普通iso三体系认证，其涉及到审厂程序与评估。CE认证咨询费用可申请开拓资金补助中小企业国际市场开拓资金项目支持内容包括iso三体系认证认证咨询项目只要企业符合开拓资金项目申报条件就可以申请项目补助，支持内容为iso三体系认证检验检测费用，其它费用不予支持，支持比例50%，较高金额为30000元/个。iso三体系认证认证咨询必须由国外认证咨询公司或经中国认监委和工商行政管理部门审核、申报的分支机构并被认证的代理公司（仅限直接认证）进行。每个企业每种iso三体系认证在一个单位只支持一次认证咨询。选择CE认证咨询机构大多数企业需要TUV认证咨询，但都认为报价太过昂贵。TUV颁发的CE认证咨询，它的权威性是毋庸置疑的，但其实欧盟承认的认证咨询机构有很多，完全可以选择欧盟认可的任何认证咨询机构来通过CE认证咨询。CE认证咨询只是iso三体系认证的安全认证咨询，并未对iso三体系认证质量进行认证咨询。因此，通过TUV或者是其它欧洲成员国认可的认证咨询机构区别并不大，国内的认证咨询机构也可以颁发CE认证咨询的证书。CE认证咨询是一种合格评定，它一般是由自我申明和认证咨询机构认证咨询证明的两种形式。国内发的CE认证咨询证书：第一点：权威性受到置疑，检测证书不认可，企业要受到很大的损失。第二点：出口货物上岸时，对方海关可能阻止您的货物上岸，原因是国内的检测机构欧盟单位是不承认的，出现问题检测机构也无法对你进行专业。CE认证咨询费用与iso三体系认证指令一些iso三体系认证CE认证咨询只要求通过LVD认证咨询，客户却指定必须要做EMC指令，而这两者之间有费用的差距。做CE认证咨询，部分客户准备国内市场上销售，做CE认证咨询是为了宣传自己的iso三体系认证，就随意选个指令做。CE认证咨询规定其iso三体系认证在欧盟成员国市场上自由流通，要求其iso三体系认证所包含的所有指令通过检测认证咨询后，才能加贴CE标识。电器类CE认证咨询一般要求LVD、EMC还应包括机械指令．因此费用完全不一样，CE认证咨询选择指令也应参考顾客的意见和iso三体系认证的自身情况。认证咨询时间国内的检测时间比较快，而真正的欧盟承认的认证咨询机构，所需时间比较长一点．选择什么样的认证咨询机构，还要参考客户的要求和自身的需求，比如对方公司指定要做TUV认证咨询，那就按照客户要求来做，本身自身是跨国大型企业，要打造世界级品牌，那么做TUV认证咨询是完全符合自身情况的。现阶段国内的机构颁发的证书也是可以被欧盟所认可的，也有收购欧盟的认证咨询机构。测试项目电磁兼容测试项目（EMC)传导干扰电压EMC检测主要项目跟标准空间辐射(Radiation) EN55011,13,22 FCC Part 15&18, VCCI传导干扰(Conduction) EN55011,13,14-1,15,22, FCC Part 15&18, VCCI喀呖声(Click) EN55014-1功率辐射(Power Clamp) EN55013,14-1磁场辐射(Magnetic Emission) EN55011,15低频干扰(Low Frequency Immunity) EN50091-2静电放电(ESD) IEC61000-4-2、EN61000-4-2、GB/T17626.2辐射抗扰度(R/S) IEC61000-4-3、EN61000-4-3、GB/T17626.3脉冲群抗扰度(EFT/B) IEC61000-4-4、EN61000-4-4、GB/T17626.4浪涌抗扰度(SURGE) IEC61000-4-5、EN61000-4-5、GB/T17626.5传导骚扰抗扰度(C/S) IEC61000-4-6、EN61000-4-6、GB/T17626.6工频磁场抗扰度(M/S) IEC61000-4-8、EN61000-4-8、GB/T17626.8电压跌落(DIPS) IEC61000-4-11、EN61000-4-11、GB/T17626.11谐波电流(Harmonic) IEC61000-3-2、EN61000-3-2电压闪烁(Flicker) IEC61000-3-3、EN61000-3-3辐射场强干扰功率周线端子干扰电话谐波电流波动电压射频干扰电压低频磁场高频磁场连续干扰静电瞬变脉冲射频连续波连续波传导干扰工频磁场脉冲电源电压瞬变CE项目工作电压故障试验撞击实验震动实验冲击试验电气间隙、爬电距离和绝缘穿透距离插头实验保护连接导体电阻外部导线接线端子电源线应力消除试验电气连接和固定试验漏电试验可接触性试验能量危险检查限制电源试验安全连锁装置试验印刷电路板试验电源保护套封装和密封零件检验抗外力试验建筑内（上）电气设备电击试验介电强度试验标签检查和试验辐射试验发热试验SELV测试TNV测试限流电路试验过载试验手动装置试验电池防爆试验溢出试验可燃实验防火试验黏合剂试验维卡试验防水试验低电压测试项目（LVD）Input test功率测试Heating test温升测试Humidity test湿度测试Glow-wire test灼热丝试验态测试Over Load test过载测试Leakage current measurements漏电流测试Electric Strength test耐压测试Earth continuity test接地电阻测试Cord anchorage test电源线拉力测试Stability test稳定性测试Plug torque test插头扭矩测试Impact test冲击测试Capacitor discharge test at plug插头放电测试Fault conditions test元器件破坏测试Working voltage measurement工作电压测试Motor lock-rotor test马达堵转测试Low and high temperature test高低温测试Tumbling test 滚筒跌落测试Insulation resistance test绝缘电阻测试Ball pressure test球压测试Screw Torque test螺丝扭力测试Needle flame test针焰试验认证咨询标志CE认证咨询标志的接受对象为欧共体成员国负责实行市场iso三体系认证安全控制的单位监管当局，而非顾客，当一个iso三体系认证已加附CE认证咨询标志时，成员国负责销售安全监督的当局应定其符合指令主要要求，可在欧共体市场自由流通。