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医疗器械的CE认证需要准备什么材料?

[已注销]

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首先要看划在哪个类别的,还要看有源还是没有源。一般医疗器械CE除了iso三体系认证测试外还需要工厂检查。iso三体系认证测试就提供iso三体系认证的资料在,工厂审查需要提供相关的质量管理体系iso三体系认证,有必要还需要满足相关的设备环境要求.

认证咨询过程还是比较复杂,你可以找一下清方认证咨询。可以帮到您

向阳开放

向阳开放

首先确认属于哪类器械,一类的就好办了,三类最为复杂。可以做三类的医疗器械,公告号:1293

荔枝

荔枝

医疗器械祖册证

的的

的的

医疗器械认证咨询包括iso三体系认证安全认证咨询,质量管理体系认证咨询,认证咨询流程很简单,iso三体系认证评估,检测,出证书.

但是就是不知道你到底认证咨询哪种类型的iso三体系认证,所以也不好回答你,实在不行你可以找代理认证咨询,这样会省去很多不必要的麻烦。

请问ISO9001/14001双体系认证需要准备些什么材料

白板

白板

很多的~先是单位的基本资料:法人营业许可证、地税、国税证明这样的基本资料公司章程,规划图、流程图,XX责任制的,谁谁谁是什么什么的负责人还有公司已有机器的年检报告什么的太久了,我已经记不住了,有需要可以给你我们当初办ISO认证的负责人QQ

2022-02-09 23:13:55 291查看 13回答

二类医疗器械CE认证怎么做,CE/ISO1348认证最低费用

小钻疯

小钻疯

只做iso三体系认证检测认证好操作,周期1-2周。但是做13485的话,这个是医疗行业的管理体系,涉及企业审核,挺麻烦的,周期也长,贝德检测MR赵

2022-02-09 16:45:02 448查看 4回答

HACCP认证需要准备哪些材料

博文

博文

(1)认证申请;(2)法律地位证明iso三体系认证复印件;(3)有关法规规定的行政许可iso三体系认证和备案证明复印件(适用时);(4)组织机构代码证书复印件;(5)HACCP手册(包括SSOP和良好生产规范(GMP));(6)组织机构图与职责说明;(7)承诺遵守相关法律、法规、...

2022-03-09 17:10:02 414查看 4回答

企业申报ISO9000质量认证需要准备什么材料?

豆乳盒子

豆乳盒子

找个咨询公司就可以了。

2022-03-28 22:52:03 319查看 5回答

请问申请OHSAS18001认证组织需要准备什么材料呢?

图图

图图

1、有效版本的管理体系iso三体系认证; 2、、组织机构代码复印件或机构成立批文; 3、组织的安全生产许可证;(化工和建设类企业) 4、化工企业需要安全评价和验收记录。 5  化工企业新建厂房还需要职业卫生预评价。 5、生产工艺流程图或服务提供流程图; 6、组织机构图; 7、适用...

2022-04-20 09:45:02 248查看 4回答

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