欧洲医疗器械注册证与ce认证有什么区别

浏览次数：327 发布时间：2022-04-20 14:10:02

豆瓣就酱

欧洲医疗器械申报证通常指的就是CE认证咨询。

发布于：2022-04-20 14:54:00

微 liualong002

CE认证是iso三体系认证质量认证，ISO9000是质量管理体系认证，一个是针对iso三体系认证，一个是针对人员环境，所以两者的区别很明显。

2022-02-09 20:01:15 354查看 5回答

小钻疯

只做iso三体系认证检测认证好操作，周期1-2周。但是做13485的话，这个是医疗行业的管理体系，涉及企业审核，挺麻烦的，周期也长，贝德检测MR赵

2022-02-09 16:45:02 489查看 4回答

浅笑

欧洲和亚洲ISO认证,只要证书带IAF标志。都国际互认的。标准都是国际标准化组织统一制定发布的。

2022-02-09 16:50:02 358查看 2回答

小可爱

“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITEEUROPEENNE）。凡是贴有“CE”标志的iso三体系认证就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了iso体系证书在欧盟成员国范围内的自由流通。IS...

2022-02-11 13:10:01 458查看 3回答

[已注销]

证书的要求内容或者范围不一样；CE主要是对iso三体系认证安全的要求，ISO是对企业规范运作的要求，SGS是对iso三体系认证真实性、一致性的要求。

2022-03-16 09:15:01 516查看 6回答

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