TS16949外审不符合回复，求帮助，谢谢，急

淡淡d3微笑

抑制措施：修改控制计划

纠正措施：编制制度有制度强调执行 培训的话需要有培训记录，培训效果评价

验证措施

修订《“工艺过程更改申请”信息化管理规定》附件管理规定。

3、对研发部工艺工程师培训要求按照《“工艺过程更改申请”信息化管理规定》任何变更后需要进行实时更新。附件

3、编制发放新版本《文件发放/接收登记薄》。附件

4、要求控制计划FMEA 作业指导书是一致的

抑制措施就是直接对问题进行整改 纠正措施就是从根本上进行整改

控制计划要进行更改还要有更改记录

求采纳为满意回答。

小阿凯

发生原因：PFMEA潜在失效模式在分析时，识别不足（失效模式有：多、快、少、慢、不均匀、不均衡、遗漏）。

纠正措施：
1.修改PFMEA，
2.失效模式分解的专业培训

验证措施：

附上更改后的PFMEA，培训记录、培训签到以及培训考评结果，最好还能有培训时的照片。

打字不易，如满意，望采纳。

流沙

抑制措施：修改控制计划

纠正措施：编制制度有制度强调执行 培训的话需要有培训记录，培训效果评价

验证措施

修订《“工艺过程更改申请”信息化管理规定》附件管理规定。

3、对研发部工艺工程师培训要求按照《“工艺过程更改申请”信息化管理规定》任何变更后需要进行实时更新。附件

3、编制发放新版本《文件发放/接收登记薄》。附件

4、要求控制计划FMEA 作业指导书是一致的

抑制措施就是直接对问题进行整改 纠正措施就是从根本上进行整改

控制计划要进行更改还要有更改记录

打字不易，如满意，望采纳。

左周杕杜

这是一个行业普遍存在的问题，控制计划做得最好，到现场技术人员可能因为出炉的实际情况做适当调整，无法有太多时间走正常程序。建议先应付一下，但最终需要采取相应纠正措施：

1.纠正：针对37040这张单改变后的控制计划，进行最终品检验证据搜集，证明无问题或已改正（需提供证据）

2.纠正措施：修改作业指导书，将现场技术人员调整工艺等“控制计划”变更的工作，需要互动（即需要反馈给控制计划制订单位）到工艺部门。比如：现场技术人员调整参数后，需要确认最终结果，并将调整后的数据以“工艺卡”记录的方式反馈给“控制计划”制订者，并修改（需提供调整后或修改后文件证据和记录证据）

周万松

不符合处理：更新CP与实际作业一致。

根因分析：
1、未建立相关的标准要求

2、核心功能小组未能完全掌握CP的要求

系统的纠正措施：
1、在某某文件中加入要求：当作业过程中发生人机料法环测等的变更时，需及时更新至CP。

2、重新培训核心功能小组人员，让其理解并掌握CP的相关要求。

3、修订CP 管理SOP，新增更新要求，如：一个月更新一次

4、由某某小组（岗位），进行监督、定期抽查。

?翟蕊?

抑制措施：修改控制计划

纠正措施：编制制度有制度强调执行 培训的话需要有培训记录，培训效果评价

验证措施

修订《“工艺过程更改申请”信息化管理规定》附件管理规定。

3、对研发部工艺工程师培训要求按照《“工艺过程更改申请”信息化管理规定》任何变更后需要进行实时更新。附件

3、编制发放新版本《文件发放/接收登记薄》。附件

4、要求控制计划FMEA 作业指导书是一致的

抑制措施就是直接对问题进行整改 纠正措施就是从根本上进行整改

控制计划要进行更改还要有更改记录

思近

抑制措施：修改控制计划

纠正措施：编制制度有制度强调执行 培训的话需要有培训记录，培训含金量评价

验证措施

修订《“工艺过程更改申请”信息化管理规定》附件管理规定。

3、对研发部工艺工程师培训要求按照《“工艺过程更改申请”信息化管理规定》任何申报后需要进行实时更新。附件

3、编制发放新版本《iso三体系认证发放/接收登记薄》。附件

4、要求控制计划FMEA 作业指导书是一致的

抑制措施就是直接对问题进行整改 纠正措施就是从根本上进行整改

控制计划要进行更改还要有更改记录