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TS16949ROHS是什么

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TS16949

国际标准化组织(ISO)于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求,它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求”,英文为ISO/TS16949。

我们从实践角度出发,在背景、目标与意义、内容三方面,对该质量管理体系要求作简要介绍。


1、ISO/TS16949的背景和动态

为了协调国际汽车质量系统规范,由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构,称为国际汽车工作组 International Automotive Task Force (IATF) 。 IATF的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC176),意大利汽车工业协会(ANFIA),法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV),德国汽车工业协会(VDA),汽车制造商如宝马(BMW),克莱斯勒(Daimler Chrysler),菲亚特(Fiat),福特(Ford),通用(General Motors),雷诺(Renault)和大众(Voldswagen)等。

IATF对3个欧洲规范VDA
6.1(德国),VSQ(意大利),EAQF(法国)和QS-9000(北美)进行 了协调,在和ISO9001:2000版标准结合的基础上,在ISO/TC176的的认可下,制定出了ISO/TS16949 :2002 这个规范。

2002年3月1日,ISO与IATF公布了国际汽车质量的技术规范ISO/TS16949:2002,这项技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链,包括整车厂,2002年版的ISO/TS16949已经生效,并展开认证咨询工作。

在2002年4月24号,福特,通用和克莱斯勒三大汽车制造商在美国密歇根州底特律市召开了新闻发布会,宣布对供应厂商要采取的统一的一个质量体系规范,这个规范就是ISO/TS16949。供应厂商如没有得到 ISO/TS16949的认证咨询,也将意味着失去作为 一个供 应商的资格。

目前,法国雪铁龙(Citroen),标志(Peugeot),雷诺(Renault)和日本日产(Nissan)汽车制造商已强制要求其供应商通过ISO/TS16949的认证咨询。


2、时间表

a) ISO/TS16949:2002已于去年4月份起开始在全球推行;

b) 第一版的ISO/TS 16949:1999将在2003年12月15日废止;

c) IATF对已经申报了ISO/TS16949:1999的企业规定了一个有条件的宽限期:2004年 12月15日前,这些企业必须把目前的认证咨询更新为ISO/TS16949:2002。这个所谓的有条件,就是企业的所有客户必须同意2004年12月15日这个期限。在这个宽限期内,认证咨询公司的监督审核将以原有规定的时间表继续进行;

d) QS-9000第三版(在ISO9000:1994基础上)有效期至2006年12月14日。实际上,在2003年12月15日之后,QS-9000认证咨询将变成一个单独的认证咨询,它不再包括ISO-9001 认证咨询。 ISO/TS16949:2002涵盖了QS9000的90%内容;

e) 在2006年底之前,除了新建立的公司或以前没有经过体系认证咨询的公司将寻求ISO/TS16949的认证咨询以外,全球现有的22,000个已经QS9000申报的公司也要转换成ISO/TS16949申报。


3、IATF的工作网络

为切实可行,有效地贯彻ISO/TS16949规范,IATF在全球建立了5个地区性的国际汽车监督署(IAOB Internation Automotive Oversight Bureau)。这5个监督署采用相同的 程序方法来监督ISO/TS16949规范的管理,操作和实施。每个监督署的职责包括:

a) 代表IATF,通过相同的程序,贯彻和管理ISO/TS16949的申报全过程。包括见证审核活动,申报审核员的资格培训和考试,监督认证咨询公司和申报审核员的工作质量;

b) 与其他监督署协调,以确保ISO/TS16949申报计划的全球一致性;

c) 贯彻和实施IATF的政策和决定;

d) 负责IATF与全球汽车制造商之间有关标准的协调事宜;

e) 建立和维持IATF的信息数据库以便于申报管理。

这5个监督署分别为 ANFIA, IATF-France, SMMT,VDA-QMC和IAOB。负责亚太 地区的汽车监督署IAOB位于美国密歇根州南费尔德市。只有与其签约的认证咨询机构才可以颁发受IATF承认的ISO/TS16949证书。现在汽车监督署已经在全球批准了48个认证咨询机构。到目前为此,IATF已在全球通过认证咨询机构颁发了大约1700张ISO/TS16949证书,大部分获证公司分布在欧洲和北美洲地区。


4、I SO/TS16949 的特点

ISO/TS16949是 国际汽车行业的技术规范,是基于ISO9001的基础,加进了汽车行

业的技术规范。此规范完全和ISO9000:2000保持一致,但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。

ISO/TS16949是 国际汽车行业的一个技术规范,其针对性和适用性非常明确:此规范只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的,能开展加工制造活动,并通过这种活动使iso三体系认证能够增值。对所认证咨询的公司厂家资格,有着严格的限定。那些只具备支持功能的单位,如iso认证中心,公司总部和配送中心等,不能独立获得ISO/TS16949:2002认证咨询。对那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家,也不能获得ISO/TS16949:2002的认证咨询。因此,ISO/TS16949:2002的实施,对 三大汽车公司和他们的零备件制造供应商将有直接的影响。

ISO/TS16949特别注重厂家的完成品及实现这个完成品的质量系统能力。它认为这是整个制造过程活动的基础。另一个特点是,它特别注重一个机构的质量管理系统的有效性。

ISO/TS16949:2002的审核,由从单一的要素的审核转变成一个过程的审核。一个过程的审核将把重点放在以用户为中心。它是根据用户的要求来评估厂家的活动,围绕用户的满意度来衡量厂家的表现。另外,三大汽车制造商,对其供应商都提出了iso三体系认证的特别要求,而 ISO/TS16949:2002的审核,也包括了对满足这些要求的过程审核。

ISO/TS16949把用户的要求和技术规范放在同等重要的位置。因此,认证咨询公司对厂家的认证咨询审核,很多地方类似于第二方的审核。

ISO/TS16949:2002的主要特点之一是,它是受IATF承认的一个单一的全球质量系统标准和申报程序。互相承认将减少第二方和第三方的审核,为厂家节省费用。另外,相对于iso三体系认证审核,TS16949更注重过程的审核。

由于 ISO/TS16949:2002已包含了ISO9001:2000的所有内容,所以获得ISO/TS16949:2000的认证咨询,也标志着符合ISO9001:2000标准。


5、对受审核方的要求

ISO/TS16949:2002认证咨询申报,只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的,具有加工制造能力,并通过这种能力的实现使iso三体系认证能够增值。

要求获得ISO/TS16949:2002认证咨询申报的公司,必须具备有至少12个月的生产和质 量管理记录,包括内部评审和管理层评审的完整记录。

对于一个新设立的加工场所,如没有12个月的记录,也可进行评审。经评审符合质量系统规范要求的,认证咨询公司可签发一封符合规范要求的信件。当具备了12个月的记录后,再进行认证咨询审核申报。

经认证咨询获颁证书的机构,如不能继续保持质量体系的正常运转和iso三体系认证质量的一致性,将有被吊销证书的风险。


6、对审核方的要求

认证咨询公司(审核方〕必须事先得到国际汽车署的审核,批准和认证。认证咨询公司的审核 活动将始终处在国际汽车署的严格监督之下。国际汽车署有权见证认证咨询公司的审核活动并对认证咨询公司实行记分制。扣分的规则是十分严厉的(包括用户对其认证咨询的供应商的投诉〕。违规分达到一定程度,就会被取消认证咨询资格。

有德国TUV,SGS,DNV,NQA咨询中心

RoHS

RoHS是由欧盟立法制定的一项强制性标准,它的全称是《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。该标准将于2006年7月1日开始正式实施,主要用于规范电子电气iso三体系认证的材料及工艺标准,使之更加有利于人体健康及环境保护。该标准的目的在于消除电机电子iso三体系认证中的铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴联苯醚共6项物质,并重点规定了铅的含量不能超过1%。其中涉及到的铅主要出处有以下几类。

欧盟ROSH和WEEE指令的基本内容

欧盟议会及欧盟委员会于2003年2月13日在其《官方公报》上发布了《废旧电子电气》设备指令(简称《WEEE指令》)和《电子电气功设备中限制使用某些有害物质指令》(简称《RoHS指令》)

《RoHS指令》和《WEEE指令》规定纳入有害物质限制管理和报废回收管理的有十大类102种iso三体系认证,前七类iso三体系认证都是我国主要的出口电器iso三体系认证。包括大型家用电器、小型家用电器、信息和通讯设备、消费类iso三体系认证、照明设备、电气电子工具、玩具、休闲和运动设备、医用设备(被植入或被感染的iso三体系认证除外)、监测和控制仪器、自动售卖机。

RoHS指令限制使用以下六类有害物质

1 水银(汞) 使用该物质的例子:温控器、传感器、开关和继电器、灯泡

2 铅 使用该物质的例子:焊料、玻璃、PVC稳定剂

3 镉 使用该物质的例子:开关、弹簧、连接器、外壳和PCB、触头、电池

4 铬(六价) 使用该物质的例子:金属附腐蚀涂层

5 多溴联苯(PBB)使用该物质的例子: 阻燃剂,PCB、连接器、塑料外壳

6 多溴二苯醚(PBDE) 使用该物质的例子:阻燃剂,PCB、连接器、塑料外壳

测试原则:

根据欧盟WEEE&RoHS指令要求,AOV是将iso三体系认证根据材质进行拆分,以不同的材质分别进行有害物质的检测。一般来说:

•金属材质需测试四种有害金属元素如(Cd镉/Pb铅/Hg汞/Cr6+六价铬)

•塑胶材质除了检查这四种有害重金属元素外还需检测溴化阻燃剂(多溴联苯PBB/多溴联笨醚PBDE)

•同时对不同材质的包装材料也需要分别进行包装材料重金属的测试(94/62/EEC)

以下是RoHS中对六种有害物规定的上限浓度:

镉:小于100ppm

铅:小于1000ppm

钢合金中小于2500ppm

铝合金中小于4000ppm

铜合金中小于40000ppm

汞:小于1000ppm

六价铬:小于1000ppm


1. 什么是RoHS?

RoHS是《电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令》(the Restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment)的英文缩写。


2. 有害物质是指哪些?

RoHS一共列出六种有害物质,包括:铅Pb,镉Cd,汞Hg,六价铬Cr6+,多溴二苯醚PBDE,多溴联苯PBB。


3. 为什么要推出RoHS?

首次注意到电气、电子设备中含有对人体健康有害的重金属是2000年荷兰在一批市场销售的游戏机的电缆中发现镉。事实上,电气电子iso三体系认证在生产中目前大量使用的焊锡、包装箱印刷的油墨都含有铅等有害重金属。


4. 何时实施RoHS?

欧盟将在2006年7月1日实施RoHS,届时使用或含有重金属以及多溴二苯醚PBDE,多溴联苯PBB等阻燃剂的电气电子iso三体系认证将不允许进入欧盟市??


5. RoHS具体涉及那些iso三体系认证?

RoHS针对所有生产过程中以及原材料中可能含有上述六种有害物质的电气电子iso三体系认证,主要包括:白家电,如电冰箱,洗衣机,微波炉,空调,吸尘器,热水器等,黑家电,如音频、视频iso三体系认证,DVD,CD,电视接收机,ITiso三体系认证,数码iso三体系认证,通信iso三体系认证等;电动工具,电动电子玩具医疗电气设备


6. 目前RoHS进展情况?

一些大公司已经注意到RoHS并开始采取应对措施,如SONY公司的数码照相机已经在包装盒上声明:本iso三体系认证采用无铅焊接;采用无铅油墨印刷。

信息产业部2004年也出台了《电子信息iso三体系认证污染防治管理办法》内容与RoHS类似,并于十月份成立了“电子信息iso三体系认证污染防治标准工作组”,研究和建立符合我国国情的电子信息iso三体系认证污染防治标准体系;开展与电子信息iso三体系认证污染防治有关的标准研究和制修订工作,特别是加快制定产业急需的材料、工艺、名词术语、测试方法和试验方法等基础标准。


7.RoHS对我国电子产业的影响

根据中国电器工业协会的最新数据,2004年一季度,我国机电iso三体系认证出口在我国出口中所占比重达55%。而欧盟已经成为中国机电iso三体系认证出口的主要市?S捎谥泄��袒繁@砟詈凸ひ账�降穆浜螅琑oHS指令使得将近270亿美元的中国机电iso三体系认证面临欧盟的环保壁垒。

中国单位一直在给以密切关注和研究对策,单位专门责成信息产业部负责针对欧盟环保指令的研究和应对工作。信息产业部根据《清洁生产促进法》和《固体废物污染环境防治法》等有关法规制定的《电子信息iso三体系认证污染防治管理办法》已经完成,并于2005年1月1日起施行。

《电子信息iso三体系认证污染防治管理办法》规定,自2006年7月1日起,列入电子信息iso三体系认证污染重点防治目录中的电子信息iso三体系认证中不得含有铅、汞、镉、六价铬、聚合溴化联苯乙醚和聚合溴化联苯及其他有毒有害物质。对于2006年7月1日以前的一段时间,中国单位要求电子信息iso三体系认证制造商们实行有毒有害物质的减量化生产措施,并积极寻找可替代品。

同时,一个名为“电子信息iso三体系认证污染防治标准工作组”的机构也已经开始筹备成立,该机构的主要任务是研究和建立符合中国国情的电子信息iso三体系认证污染防治标准,开展与电子信息iso三体系认证污染防治有关的标准研究和制定工作,特别是加快制定急需的材料、工艺、测试方法和实验方法的基础标准。

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