医疗器械13485认证需要做哪些具体工作啊？？

浏览次数：223 发布时间：2022-09-17 07:05:02

嘻嘻哈哈

我只能从大的方面给你点建议，一、环境因素的识别（包括重要环境因素），这些一般是各基层单位，从自身的岗位情况总结，作为管理单位，给出示范性的表格就行，对于重要环境因素，需要按其重要程度，提出改进措施和预防控制方案，有多少重要因素，就得要多少个控制方案，否则不能形成闭环。二、法律法规...

2022-02-11 17:22:26 328查看 7回答

jessie

一、ISO14000环境管理体系认证检测项目气与废气：重金属(锡、铅、汞……)、非甲烷总烃、烟尘、烟气黑度、TSP、PM10、TVOC、苯系物、盐酸雾、氟化氢、硫酸雾、铬酸雾、氟化雾、苯乙烯、异丙醇、氨、氯气、饮食业油烟、苯乙酮、SO2、NO2、HF、温度、相对湿度、流速、CO、...

2022-02-11 12:15:01 304查看 4回答

欢喜

ISO13485是医疗器械管理体系，不是强制性的。因此取决于老板的意向和采购方的态度。倘若真正的严格按照标准去建立体系，是个正规化的过程。犹如园丁用铁丝固定盆景的成长一般，会痛苦，但是塑型。

2022-02-11 12:50:02 402查看 9回答

蜀黍的小宝宝

说的笼统一点就是，室内的都需要做3C认证

2022-04-27 09:25:02 237查看 4回答

时过境迁

具体的要看什么iso三体系认证的，如果认证中包含了这两项测试的话是必须全部通过才能获得CE证书的，CE认证费用也不高的，周期也很短，国内很多机构都有颁发CE认证证书的资质，但是一些比较知名的机构费用可能比较贵一点，选择什么样的机构就看你们自身的需求和客户的要求了

2022-05-24 21:00:02 249查看 8回答

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