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中证集团ISO认证 2022-10-12 13:40
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ISO9000中的20个质量要素是什么?

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1.现在普遍是2000版的了。08年11月中旬2008版的iso9000也出来了。不过还是给你回答一下。 ISO9001标准对企业的质量管理分为20个要素来进行描述,要求企业的质量管理体系符合这20个要素所提出的要求。本文拟以ISO9001标准中的20个要素为思路,采用通俗化的语言简单描述ISO9001标准的内容,以方便贯标企业对ISO9001标准全文的深入理解: 要素一:管理职责 负责部门/人员举例: 总经理 标准要求简述:ISO9001标准要求企业建立并贯彻质量方针和质量目标;确立书面的组织架构并明确各部门及人员的职责分配;委派全权负责体系运行的管理者代表;配备充分的资源;较高管理者应定期或不定期进行管理评审,对体系进行监督和评价。 要素二:质量体系 负责部门/人员举例: 管理者代表/质量管理部门 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应对iso三体系认证如何满足质量要求进行精心策划,并形成整套质量体系iso三体系认证以指导各部门循章运作。质量体系iso三体系认证通常包括三个层次:质量手册、程序iso三体系认证、作业指导性iso三体系认证及各类表格。 要素3:合同评审 负责部门举例: 业务部门 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应在接受订单前对其进行评审;订单修订时也应进行评审,并及时将修订信息传递到与生产有关的各部门。 要素4:iso认证控制 负责部门举例: iso认证和开发部门 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应建立规范的iso三体系认证开发和iso认证过程……。 要素5:iso三体系认证和资料控制 负责部门举例: 办公室 标准要求简述:iso三体系认证是企业内部的“法规”。由于推行ISO9001标准实质上是将企业“法治化”,所以会产生大量的用于指导各层次人员工作的iso三体系认证。ISO9001标准要求企业对iso三体系认证进行严格的管理,以使得现场所用到的都是经过相应认证人员批准生效的有效iso三体系认证。 要素6:采购 负责部门举例: 供应部门 标准要求简述: ISO9001标准要求企业应对分供方(原材料供应商、外包商)采取适当的措施进行控制;发出的采购单应清楚地表明所订购iso三体系认证的资料,并经一定权限人员的审批方可发出。 要素7:客户提供iso三体系认证的控制 负责部门举例: 供应部门 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应对客户提供的iso三体系认证进行验证,并予以妥善地储存,避免丢失、损坏或不适用的情况。 要素8:iso三体系认证标识和可追溯性 负责部门举例: 仓库、现场作业部门 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应在各场所(仓库、车间等)对各类iso三体系认证(原材料、半成品、成品)进行适当的标识,以防止混淆或误用;另外,在有追溯性要求的情况下,应可以追溯到与iso三体系认证生产及流转有关的必要的历史记录。 要素9:过程控制 负责部门举例: 现场作业部门、设备管理部门 标准要求简述:主要指对生产过程的控制。ISO9001标准要求企业应科学地策划生产的过程;对每个工序采取有效的措施进行控制,包括控制该工序的“人”(操作者)、“机”(机器设备)、“料”(物料)、“法”(作业指导书)、“环”(生产环境)、“测”(品质检验)六大因素。 要素10:检验和试验 负责部门举例: 质检部门 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应执行进货检验、过程检验、最终检验;制订全套检验标准,包括各类原材料的进货检验标准、各类工序检验标准、最终成品检验标准;品管员应严格依照标准执行检验,并进行记录;记录应妥善保存。 要素11:检测设备控制 负责部门举例: 质检部门或计量室 标准要求简述:ISO9001标准要求企业对检测设备(如器具、仪表、装置等)应按规定的周期进行定期校准,以确保这些设备的检测结果始终是准确的。 要素12:检验和试验状态 负责部门/人员举例: 质检部门 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应采用合适的标识方法,将iso三体系认证经过检验后合格还是不合格的状态标识出来,防止不合格品的误用。 要素13:不合格品控制 负责部门举例: 质检部门和现场作业部门 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应对不合格品进行处理,处理方式包括退货、返工、让步放行、降级使用、报废等;企业应规定相应权限的人员,对相应层次的不合格品进行评审,决定处理方式;不合格品应进行记录。 要素14:纠正和预防措施 负责部门举例: 质量管理部门 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应有既定的渠道对所掌握的不合格信息进行分析,并采取纠正和预防措施消除不合格产生的原因,以防止不合格的再次发生。这是不断提高管理水平的必经之路。 要素15:搬运、储存、包装、防护和交付 负责部门举例: 仓库、搬运运输队等 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应对下述过程进行良好的控制: 搬运——防止搬运过程对货物的损坏; 储存——防止储存过程对货物的损坏 包装——应对包装过程进行适当的控制; 防护——对某些特殊物资应采取适当的防护和隔离措施; 交付——应确保iso三体系认证从出厂后到交付至客户手中前iso三体系认证质量不受到损失。 要素16:质量记录控制 负责部门举例: 质量管理部门 标准要求简述:质量记录是证明ISO9001管理体系的运行是否有效的凭据,是内审监督的客观证据,是将来采取纠正和预防措施的依据。ISO9001标准要求企业各部门对质量记录的填写要真实、准确;应对质量记录进行妥善保存,分类存放,以方便查阅。 要素17:内部质量审核 负责部门/人员举例: 管理者代表和质量管理部门 说明:这是ISO9001标准提供的一种非常行之有效的监督方法,用于对管理体系的执行情况进行监督,不断找出问题,纠正问题,改进管理。这是实施ISO9001的企业所特有的,也是ISO9001的优势之一。要做的工作是建立内部审核的程序,培训一批称职的内审员,对管理体系的运行情况按照规定的程序进行监督。 要素18:培训负责部门举例: 人事部门 标准要求简述:ISO9001标准比较看重人的因素,它要求企业内所有从事对质量有影响的工作的人员都受到相应的培训。 要素19:服务 负责部门举例: 业务部门或专门的服务部门 标准要求简述:ISO9001标准要求企业在需要时应为客户提供一定程度的服务,并形成服务的实施、验证和报告的程序。 要素20:统计技术 负责部门/人员举例: 质量管理部门 标准要求简述:统计技术的采用是质量管理水平的升华。ISO9001标准要求企业应在必要的场合,采用适当的统计技术对质量进行分析(而不是依靠直觉),以获取科学、准确的信息,及时发现质量波动异常的情况,或者为进一步改进提供依据。

是指标准由8大条款组成,包括: 1 总则 2 规范性引用iso三体系认证 3 术语和定义 4 质量管理体系 5 管理职责 6 资源管理 7 iso三体系认证实现 8 测量、分析和改进 其中:管理职责、资源管理、 iso三体系认证实现、测量、分析和改进四项内容(四章)是标准的核心。 实际上8个要素的说法基本上没有,一般说8项质量管理原则:
1.以顾客为关注焦点
2.领导作用
3.全员参与
4.过程方法
5.管理的系统方法
6.持续改进
7.基于事实的决策
8.互利的供方关系

你说的是94版iso900
1.现在普遍是2000版的了。08年11月中旬2008版的iso9000也出来了。不过还是给你回答一下。ISO9001标准对企业的质量管理分为20个要素来进行描述,要求企业的质量管理体系符合这20个要素所提出的要求。本文拟以ISO9001标准中的20个要素为思路,采用通俗化的语言简单描述ISO9001标准的内容,以方便贯标企业对ISO9001标准全文的深入理解:要素一:管理职责负责部门/人员举例: 总经理标准要求简述:ISO9001标准要求企业建立并贯彻质量方针和质量目标;确立书面的组织架构并明确各部门及人员的职责分配;委派全权负责体系运行的管理者代表;配备充分的资源;最高管理者应定期或不定期进行管理评审,对体系进行监督和评价。要素二:质量体系负责部门/人员举例: 管理者代表/质量管理部门标准要求简述:ISO9001标准要求企业应对产品如何满足质量要求进行精心策划,并形成整套质量体系文件以指导各部门循章运作。质量体系文件通常包括三个层次:质量手册、程序文件、作业指导性文件及各类表格。要素3:合同评审负责部门举例: 业务部门标准要求简述:ISO9001标准要求企业应在接受订单前对其进行评审;订单修订时也应进行评审,并及时将修订信息传递到与生产有关的各部门。要素4:设计控制负责部门举例: 设计和开发部门标准要求简述:ISO9001标准要求企业应建立规范的产品开发和设计过程……。要素5:文件和资料控制负责部门举例: 办公室标准要求简述:文件是企业内部的“法规”。由于推行ISO9001标准实质上是将企业“法治化”,所以会产生大量的用于指导各层次人员工作的文件。ISO9001标准要求企业对文件进行严格的管理,以使得现场所用到的都是经过相应授权人员批准生效的有效文件。要素6:采购负责部门举例: 供应部门标准要求简述: ISO9001标准要求企业应对分供方(原材料供应商、外包商)采取适当的措施进行控制;发出的采购单应清楚地表明所订购产品的资料,并经一定权限人员的审批方可发出。要素7:客户提供产品的控制负责部门举例: 供应部门标准要求简述:ISO9001标准要求企业应对客户提供的产品进行验证,并予以妥善地储存,避免丢失、损坏或不适用的情况。要素8:产品标识和可追溯性负责部门举例: 仓库、现场作业部门标准要求简述:ISO9001标准要求企业应在各场所(仓库、车间等)对各类产品(原材料、半成品、成品)进行适当的标识,以防止混淆或误用;另外,在有追溯性要求的情况下,应可以追溯到与产品生产及流转有关的必要的历史记录。要素9:过程控制负责部门举例: 现场作业部门、设备管理部门标准要求简述:主要指对生产过程的控制。ISO9001标准要求企业应科学地策划生产的过程;对每个工序采取有效的措施进行控制,包括控制该工序的“人”(操作者)、“机”(机器设备)、“料”(物料)、“法”(作业指导书)、“环”(生产环境)、“测”(品质检验)六大因素。要素10:检验和试验负责部门举例: 质检部门标准要求简述:ISO9001标准要求企业应执行进货检验、过程检验、最终检验;制订全套检验标准,包括各类原材料的进货检验标准、各类工序检验标准、最终成品检验标准;品管员应严格依照标准执行检验,并进行记录;记录应妥善保存。要素11:检测设备控制负责部门举例: 质检部门或计量室标准要求简述:ISO9001标准要求企业对检测设备(如器具、仪表、装置等)应按规定的周期进行定期校准,以确保这些设备的检测结果始终是准确的。要素12:检验和试验状态负责部门/人员举例: 质检部门标准要求简述:ISO9001标准要求企业应采用合适的标识方法,将产品经过检验后合格还是不合格的状态标识出来,防止不合格品的误用。要素13:不合格品控制负责部门举例: 质检部门和现场作业部门标准要求简述:ISO9001标准要求企业应对不合格品进行处理,处理方式包括退货、返工、让步放行、降级使用、报废等;企业应规定相应权限的人员,对相应层次的不合格品进行评审,决定处理方式;不合格品应进行记录。要素14:纠正和预防措施负责部门举例: 质量管理部门标准要求简述:ISO9001标准要求企业应有既定的渠道对所掌握的不合格信息进行分析,并采取纠正和预防措施消除不合格产生的原因,以防止不合格的再次发生。这是不断提高管理水平的必经之路。要素15:搬运、储存、包装、防护和交付负责部门举例: 仓库、搬运运输队等标准要求简述:ISO9001标准要求企业应对下述过程进行良好的控制:搬运——防止搬运过程对货物的损坏;储存——防止储存过程对货物的损坏包装——应对包装过程进行适当的控制;防护——对某些特殊物资应采取适当的防护和隔离措施;交付——应确保产品从出厂后到交付至客户手中前产品质量不受到损失。要素16:质量记录控制负责部门举例: 质量管理部门标准要求简述:质量记录是证明ISO9001管理体系的运行是否有效的凭据,是内审监督的客观证据,是将来采取纠正和预防措施的依据。ISO9001标准要求企业各部门对质量记录的填写要真实、准确;应对质量记录进行妥善保存,分类存放,以方便查阅。要素17:内部质量审核负责部门/人员举例: 管理者代表和质量管理部门说明:这是ISO9001标准提供的一种非常行之有效的监督方法,用于对管理体系的执行情况进行监督,不断找出问题,纠正问题,改进管理。这是实施ISO9001的企业所特有的,也是ISO9001的优势之一。要做的工作是建立内部审核的程序,培训一批称职的内审员,对管理体系的运行情况按照规定的程序进行监督。要素18:培训负责部门举例: 人事部门标准要求简述:ISO9001标准比较看重人的因素,它要求企业内所有从事对质量有影响的工作的人员都受到相应的培训。要素19:服务负责部门举例: 业务部门或专门的服务部门标准要求简述:ISO9001标准要求企业在需要时应为客户提供一定程度的服务,并形成服务的实施、验证和报告的程序。要素20:统计技术负责部门/人员举例: 质量管理部门标准要求简述:统计技术的采用是质量管理水平的升华。ISO9001标准要求企业应在必要的场合,采用适当的统计技术对质量进行分析(而不是依靠直觉),以获取科学、准确的信息,及时发现质量波动异常的情况,或者为进一步改进提供依据。


ISO9000质量管理体系的20项要素是什么吗94版的?

iso三体系认证和记录管理、较高管理者职责、人力资源管理、设施管理、工作环境管理、iso三体系认证实现的策划、iso认证开发控制、合同管理、采购过程控制、生产过程控制、检测装置控制、iso三体系认证检测控制、过程检测控制、内部审核控制、不合格品的控制、数据分析、持续改进等等。

2000版iso9000族标准在保留了1994版标准所有价值的基础上,强调了系统论、信息论、控制论、决策理论以及统计技术等现代科学管理中的一些重要理念;在结构上,采用过程方法取代了1994版相对孤立的20个要素。解决了1994版重要素,轻总体;重结果,轻过程;重“文拟”,轻“神似”;重执行层,轻管理层的问题。2000版标准的这种理念和结构上的变化,为解决当前质量管理体系运行中存在的问题提供了理论基础和iso14001环境管理体系认证依据。

iso三体系认证和记录管理、较高管理者职责、人力资源管理、设施管理、工作环境管理、iso三体系认证实现的策划、iso认证开发控制、合同管理、采购过程控制、生产过程控制、检测装置控制、iso三体系认证检测控制、过程检测控制、内部审核控制、不合格品的控制、数据分析、持续改进等等。


IS09001中的20个质量要素?

要素1:管理职责 要素2:质量体系 要素3:合同评审 要素4:设计控制 要素5:文件和资料控制 要素6:采购 要素7:客户提供产品的控制 要素8:产品标识和可追溯性 要素9:过程控制 要素10:检验和试验 要素11:检测设备控制 要素12:检验和试验状态 要素13:不合格品控制 要素14:纠正和预防措施 要素15:搬运、储存、包装、防护和交付 要素16:质量记录控制 要素17:内部质量审核 要素18:培训 要素19:服务 要素20:统计技术


ISO质量认证体系的20个要素具体是什么?

20要素是ISO9001:1994版标准的框架结果,主要从iso三体系认证的形成过程进行控制。2000版9001标准为了更好的适应不同行业的管理要求,从框架上进行了调整,以管理职责、资源提供、iso三体系认证实现、测量分析和改进四大板块形成一个PDCA的管理闭环。

ISO9000族标准是现代质量管理和质量保证的结晶,它提供了建立质量体系的基本要求,也是企业进行质量管理的基本要求。按ISO9000族标准建立的质量体系能发挥企业质量管理的实际功效,同时也为顾客和第三方认可打好基础,提供认可。 ISO9000族标准由国际标准化组织(ISO)制定。ISO成立于1946年,总部设在日内瓦,其成员国有100多个单位。ISO下设200多个技术委员会(TC),专门从事国际标准的制定和推广工作。在英国标准BS5750,加拿大标准Z299和其他一些国防及核工业标准的基础上,ISO专门从事质量管理和质量保证的技术委员会TC176(ISO/TC176)于1979年开始着手制定ISO9000族标准,并于1987年正式发布。ISO9000族标准在1994年进行了第一次技术性修订换版,目前普遍使用的标准就是ISO9000:1994版。 ISO9000族标准主要由5个相关的标准组成: ISO9000-1:1994质量管理和质量保证标准-第1部分:选择和使用指南 ISO9001:1994质量体系-iso认证、开发、安装和服务的质量保证模式 ISO9002:1994质量体系-生产、安装和服务的质量保证模式 ISO9003:1994质量体系-最终检验和试验的质量保证模式 ISO9004:1994质量管理和质量体系要素-第1部分:指南 ISO9000-1为选择和使用指南,该标准阐明了基本质量概念之间的差别及相互关系,为企业选择和使用质量保证标准模式提供了指南。 ISO9004-1是一个用于企业内部质量管理的指南性标准,不拟用于合同、法规或认证咨询。该标准阐述了一套质量体系基本要素,供企业根据各自所服务的市场、iso三体系认证类别、生产过程、顾客及消费者的需要,选择使用。 ISO9003:如果供方仅通过最终的检验和试验来保证符合规定的需要时,采用这一标准。 ISO9002:该标准不仅包括了ISO9003的全部要素,而且还更深入地扩展了ISO9003条款的细节。ISO9002的目标是防止制造不可接受的iso三体系认证(服务),防止不正确的安装。它还提供了反馈机制,一旦出现问题,能够采取纠正和预防措施。 ISO9001:就质量保证模式而言,这是一个最全面的标准。该标准除了各项要素的要求同ISO9002一致外,还增加了iso认证要素。 ISO90019002和9003包含着一些共同的要求,如: 定期校准试验和测量设备 使用适当的统计技术 iso三体系认证标识和可追溯的体系 保存记录的体系 iso三体系认证搬运、储存、包装、防护和运输的体系 检验和试验的体系及处理不合格品的体系 充分的人员培训

ISO9000族标准是现代质量管理和质量保证的结晶,它提供了建立质量体系的基本要求,也是企业进行质量管理的基本要求。按ISO9000族标准建立的质量体系能发挥企业质量管理的实际功效,同时也为顾客和第三方认可打好基础,提供认可。 ISO9000族标准由国际标准化组织(ISO)制定。ISO成立于1946年,总部设在日内瓦,其成员国有100多个单位。ISO下设200多个技术委员会(TC),专门从事国际标准的制定和推广工作。在英国标准BS5750,加拿大标准Z299和其他一些国防及核工业标准的基础上,ISO专门从事质量管理和质量保证的技术委员会TC176(ISO/TC176)于1979年开始着手制定ISO9000族标准,并于1987年正式发布。ISO9000族标准在1994年进行了第一次技术性修订换版,目前普遍使用的标准就是ISO9000:1994版。 ISO9000族标准主要由5个相关的标准组成: ISO9000-1:1994质量管理和质量保证标准-第1部分:选择和使用指南 ISO9001:1994质量体系-iso认证、开发、安装和服务的质量保证模式 ISO9002:1994质量体系-生产、安装和服务的质量保证模式 ISO9003:1994质量体系-最终检验和试验的质量保证模式 ISO9004:1994质量管理和质量体系要素-第1部分:指南 ISO9000-1为选择和使用指南,该标准阐明了基本质量概念之间的差别及相互关系,为企业选择和使用质量保证标准模式提供了指南。 ISO9004-1是一个用于企业内部质量管理的指南性标准,不拟用于合同、法规或认证咨询。该标准阐述了一套质量体系基本要素,供企业根据各自所服务的市场、iso三体系认证类别、生产过程、顾客及消费者的需要,选择使用。 ISO9003:如果供方仅通过最终的检验和试验来保证符合规定的需要时,采用这一标准。 ISO9002:该标准不仅包括了ISO9003的全部要素,而且还更深入地扩展了ISO9003条款的细节。ISO9002的目标是防止制造不可接受的iso三体系认证(服务),防止不正确的安装。它还提供了反馈机制,一旦出现问题,能够采取纠正和预防措施。 ISO9001:就质量保证模式而言,这是一个最全面的标准。该标准除了各项要素的要求同ISO9002一致外,还增加了iso认证要素。 ISO90019002和9003包含着一些共同的要求,如: 定期校准试验和测量设备 使用适当的统计技术 iso三体系认证标识和可追溯的体系 保存记录的体系 iso三体系认证搬运、储存、包装、防护和运输的体系 检验和试验的体系及处理不合格品的体系 充分的人员培训


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