实验室为什么要建立质量管理体系?为什么要建立质量管理体系?

中证集团ISO认证 2023-05-11 20:33
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为什么要建立质量管理体系

实验室建立质量管理体系且得到单位认可后,对内而言,提高了实验室的管理水平与技术能力,增强了实验室人员的信心,降低了检测的...

质量管理体系的基本作用是帮助实验室增强顾客满意。 (1) 实验室为顾客持续提供满意的服务需要质量管理体系。质量管理体系方...

1)从企业的自身管理提升方面:质量管理体系是企业管理的最低要求,覆盖到企业管理的各个方面包括顾客要求、采购、策划、iso认证、生产、服务、度量、培训、销售等等,特别适用于在管理方面尚未成型的企业,它可以帮助企业按业界成熟的经验较迅速地建立基本的管理制度和要求。但是现在也有很多的企业为了一纸证书来实施质量管理体系,建立了体系但很少执行和持续优化,在这种情况下是达不到提升管理的目的的。2)外部环境的需要:企业通过质量管理体系的认证咨询,一方面能够给消费者、需求、合作伙伴以信任感,证明企业在质量管理方面是满足标准的;另一方面,在很多投标、打单的过程中,也经常要求企业提供证书;在有些城市的高新技术企业、软件企业等企业认定时,也需要提供质量管理体系的证书。


为什么要建立质量管理体系?

这就要谈到质量体系建立对企业带来的好处了。ISO9001是对供求关系的的阐述并对自身加以不断创新,持续改进。开展质量管理体系,对改进iso三体系认证质量、降低成本、提高企业素质也具有重要的现实意义。归纳以上所述,质量体系作用有以下几点:(1)有利于控制和降低成本目前,iso三体系认证结构日益复杂,顾客对外观、精密度、可靠性要求甚高。因而,为使iso三体系认证满足顾客需求所支出的质量成本增多,约占总销售额的5-10%。因此,分析质量成本中四类成本的比例关系,寻求质量成本的最佳值,从而进行控制就能最大限度的降低质量成本,达到降低iso三体系认证成本的目的。(2)寻求提高iso三体系认证质量的途径对质量成本进行分析与计算,有助于推进质量改进计划的实施,通过质量改进可以提高产品的可靠性,预防潜在不合格的发生。(3)管理层能掌握质量管理中存在的问题通过质量成本计算与分析,企业的管理层能看到各项费用所占的比例,能具体的了解iso三体系认证质量和质量管理中存在的问题,以及对企业经济效益带来的影响。因此管理层能对企业的质量管理做出决策,也会支持质量推进计划的贯彻实施,并提供充分的资源。(4)拓宽成本管理道路过去,我国的成本管理实际上只是成本的事后计算,没有管理到生产经营的全过程,因此目标成本没有有效手段进行控制。引入质量成本后,对成本实施了全过程的预防性的控制,还要针对不同职能,分别核算,从而扩大的成本管理的职能和工作范围,使成本管理进入一个新阶段。

这就要谈到质量体系建立对企业带来的好处了。 iso9001是对供求关系的的阐述并对自身加以不断创新,持续改进。 开展质量管理体系,对改进iso三体系认证质量、降低成本、提高企业素质也具有重要的现实意义。归纳以上所述,质量体系作用有以下几点: (1)有利于控制和降低成本 目前,iso三体系认证结构日益复杂,顾客对外观、精密度、可靠性要求甚高。因而,为使iso三体系认证满足顾客需求所支出的质量成本增多,约占总销售额的5-10%。因此,分析质量成本中四类成本的比例关系,寻求质量成本的最佳值,从而进行控制就能最大限度的降低质量成本,达到降低iso三体系认证成本的目的。 (2)寻求提高iso三体系认证质量的途径 对质量成本进行分析与计算,有助于推进质量改进计划的实施,通过质量改进可以提高产 品的可靠性,预防潜在不合格的发生。 (3)管理层能掌握质量管理中存在的问题 通过质量成本计算与分析,企业的管理层能看到各项费用所占的比例,能具体的了解iso三体系认证质量和质量管理中存在的问题,以及对企业经济效益带来的影响。因此管理层能对企业的质量管理做出决策,也会支持质量推进计划的贯彻实施,并提供充分的资源。 (4)拓宽成本管理道路 过去,我国的成本管理实际上只是成本的事后计算,没有管理到生产经营的全过程,因此目标成本没有有效手段进行控制。引入质量成本后,对成本实施了全过程的预防性的控制,还要针对不同职能,分别核算,从而扩大的成本管理的职能和工作范围,使成本管理进入一个新阶段。

1)从企业的自身管理提升方面:质量管理体系是企业管理的最低要求,覆盖到企业管理的各个方面包括顾客要求、采购、策划、iso认证、生产、服务、度量、培训、销售等等,特别适用于在管理方面尚未成型的企业,它可以帮助企业按业界成熟的经验较迅速地建立基本的管理制度和要求。但是现在也有很多的企业为了一纸证书来实施质量管理体系,建立了体系但很少执行和持续优化,在这种情况下是达不到提升管理的目的的。 2)外部环境的需要:企业通过质量管理体系的认证咨询,一方面能够给消费者、需求、合作伙伴以信任感,证明企业在质量管理方面是满足标准的;另一方面,在很多投标、打单的过程中,也经常要求企业提供证书;在有些城市的高新技术企业、软件企业等企业认定时,也需要提供质量管理体系的证书。


如何建立实验室质量管理体系?

实验室的质量监督,是内部质量保证的重要组成部分,是确保实验室iso三体系认证质量满足要求的重要手段,也是实验室质量管理的难点。 对检测实验室而言,结果报告是实验室的最终iso三体系认证。结果报告的准确性和可靠性,直接关系到客户的切身利益,也关系到实验室的形象和信誉。所以,抓好实验室的质量监督,也就抓住了实验室管理中的重点环节。 对于实验室质量监督的对象,《检验和校准实验室能力认可准则》CNAS/AC01—2006指出:“由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员,对检测和校准人员包括在培员工,进行充分的监督”;“当使用在培员工时,应对其安排适当的监督”;“在使用签约人员及其他的技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督”。因此,检测实验室监督的对象主要是检测人员,包括在培员工、签约人员和其他的技术人员。 如何开展实验室质量监督工作,需要了解和做好以下几点工作: 一是质量监督的形式。质量监督工作一般以质量监督网的形式展开,质量监督网由质量负责人、综合管理部门、检测部门的质量监督员组成。质量监督员的选用主要考虑:监督员的数量,实验室根据检测工作涉及的专业技术领域,只要能够满足工作需要即可,质量监督员一般占专业技术岗位人员数量的10%。质量监督是一项技术性工作,监督员应由了解检测目的,熟悉检测的方法、程序,懂得结果评价的人员来担当,就专业知识而言,要求其高于一般检测、核查人员。 二是质量监督的实施。质量监督的实施主要是编制相关程序性iso三体系认证,明确质量监督的职责分工、质量监督工作的流程和要求,质量监督中不符合工作的处理及改进的机会。制订年度质量监督计划,计划应包括监督的方式、项目、频次、要求等。综合管理部组织编制监督记录表,对监督内容进行iso三体系认证化。监督内容覆盖上年度管理体系运行中的薄弱环节;设置对检测活动进行评价,以及对不符合检测工作提出处理意见等栏目。监督员按计划实施监督,详细记录活动的内容;对发现的不符合和潜在不符合项按照程序iso三体系认证的要求,及时处理和反馈。综合管理部对监督结果加以收集、汇总、分析、评价,并作为管理评审的内容输入监督记录表。 三是质量监督的方式。质量监督主要采取两种方式,一是动态监督即指随时随地的、预先不通知的、对人员现场的检测过程进行监督,属于日常监督的项目,如新进人员等。二是静态监督即指有计划的对人员的检测过程实施监督,属于特殊监督的项目,如客户有特殊要求时等。 四是质量监督的内容。质量监督的内容涉及检测全过程的各个环节,即从抽样或送样到数据和结果出具的全过程,以此确定质量监督的内容,包括:合同评审、人员的资格及资格保持、检测依据和检验方法、仪器设备、设施环境、检测样品、试剂和消耗性材料、抽样方法、安全防护和检测报告。 五是质量监督的评价。质量监督评价的内容包括:监督员是否能够验证检测结果的可靠性;质量监督中发现的不符合项是否及时采取措施处理,措施是否有效;前期质量监督中发现的不符合项,在近期监督中是否再次发生等内容。

不知道你们具体是什么实验室,我就拿我们计量实验室和理化实验室说说,在监视和测量方面:计量与理化实验的能力,决定着我们iso三体系认证质量保证的能力,数据分析与它也是离不开的;在持续改进方面:纠正预防等与实验室是分不开的,有效地试验,能够最大化的防止不合格品产生,从而规避风险············


软件企业为什么要建立ISO9001质量管理体系?


1、促使新兴的企业从一开始就将其软件iso三体系认证开发的运作纳入规范化管理的轨道,
2、使已略具规模的企业进一步强化其管理与质量改进体制,这些企业获益的共同点,在于减少了其软件iso三体系认证故障的机会和风险,提高了其iso三体系认证质量水平,
3、从整体上增强了企业持续地生产高质量软件iso三体系认证的能力,从而使其组织大大增强了市场竞争力,为企业的发展保障充足的后劲,因而在宏观上促进了软件产业的发展。希望能解决您的疑问。


1、促使新兴的企业从一开始就将其软件iso三体系认证开发的运作纳入规范化管理的轨道,
2、使已略具规模的企业进一步强化其管理与质量改进体制,这些企业获益的共同点,在于减少了其软件iso三体系认证故障的机会和风险,提高了其iso三体系认证质量水平,
3、从整体上增强了企业持续地生产高质量软件iso三体系认证的能力,从而使其组织大大增强了市场竞争力,为企业的发展保障充足的后劲,因而在宏观上促进了软件产业的发展。 希望能解决您的疑问。

质量体系建立的步骤 建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与iso认证,质量体系iso三体系认证的编制、质量体系的试运行,质量体系审核和评审四个阶段,每个阶段又可分为若干具体步骤。
一、质量体系的策划与iso认证 该阶段主要是做好各种准备工作,包括教育培训,统一认识,组织落实,拟定计划;确定质量方针,制订质量目标;现状调查和分析;调整组织结构,配备资源等方面。 (一)教育培训,统一认识 质量体系建立和完善的过程,是始于教育,终于教育的过程,也是提高认识和统一认识的过程,教育培训要分层次,循序渐进地进行。 第一层次为决策层,包括党、政、技(术)领导。主要培训: 2.通过iso9000族标准的总体介绍,提高按单位(国际)标准建立质量体系的认识。 3.通过质量体系要素讲解(重点应讲解“管理职责”等总体要素),明确决策层领导在质量体系建设中的关键地位和主导作用。 第二层次为管理层,重点是管理、技术和生产部门的负责人,以及与建立质量体系有关的工作人员。 这二层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量,起着承上启下的作用,要使他们全面接受iso9000族标准有关内容的培训,在方法上可采取讲解与研讨结合。 第三层次为执行层,即与iso三体系认证质量形成全过程有关的作业人员。对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容,包括在质量活动中应承担的任务,完成任务应赋予的权限,以及造成质量过失应承担的责任等。 (二)组织落实,拟定计划 尽管质量体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体职工,但对多数单位来说,成立一个精干的工作班子可能是需要的,根据一些单位的做法,这个班子也可分三个层次。 第一层次:成立以较高管理者(厂长、总经理等)为组长,质量主管领导为副组长的质量本系建设领导小组(或委员会)。其主要任务包括: 1.体系建设的总体规划; 2.制订质量方针和目标; 3.按职能部门进行质量职能的分解。 第二层次,成立由各职能部门领导(或代表)参加的工作班子。这个工作班子一般由质量部门和计划部门的领导共同牵头,其主要任务是按照体系建设的总体规划具体组织实施。 第三层次:成立要素工作小组。根据各职能部门的分工明确质量体系要素的责任单位,例如,“iso认证控制”一般应由iso认证部门负责,“采购”要素由物资采购部门负责。 组织和责任落实后,按不同层次分别制定工作计划,在制定工作计划时应注意: 1.目标要明确。要完成什么任务,要解决哪些主要问题,要达到什么目的? 2.要控制进程。建立质量体系的主要阶段要规定完成任务的时间表、主要负责人和参与人员、以及他们的职责分工及相互协作关系。 3.要突出重点。重点主要是体系中的薄弱环节及关键的少数。这少数可能是某个或某几个要素,也可能是要素中的一些活动。 (三)确定质量方针,制定质量目标 质量方针体现了一个组织对质量的追求,对顾客的承诺,是职工质量行为的准则和质量工作的方向。 制定质量方针的要求是: 1.与总方针相协调; 2.应包含质量目标; 3.结合组织的特点; 4.确保各级人员都能理解和坚持执行。 (四)现状调查和分析 现状调查和分析的目的是为了合理地选择体系要素,内容包括: 1.体系情况分析。即分析本组织的质量体系情况,以便根据所处的质量体系情况选择质量体系要素的要求。 2.iso三体系认证特点分析。即分析iso三体系认证的技术密集程度、使用对象、iso三体系认证安全特性等,以确定要素的采用程度。 3.组织结构分析。组织的管理机构设置是否适应质量体系的需要。应建立与质量体系相适应的组织结构并确立各机构间隶属关系、联系方法。 4.生产设备和检测设备能否适应质量体系的有关要求。 5.技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况的分析。 6.管理基础工作情况分析。即标准化、计量、质量责任制、质量教育和质量信息等工作的分析。 对以上内容可采取与标准中规定的质量体系要素要求进行对比性分析。 (五)调整组织结构,配备资源 因为在一个组织中除质量管理外,还有其他各种管理。组织机构设置由于历史沿革多数并不是按质量形成客观规律来设置相应的职能部门的,所以在完成落实质量体系要素并展开成对应的质量活动以后,必须将活动中相应的工作职责和权限分配到各职能部门。一方面是客观展开的质量活动,一方面是人为的现有的职能部门,两者之间的关系处理,一般地讲,一个质量职能部门可以负责或参与多个质量活动,但不要让一项质量活动由多个职能部门来负责。 目前我单位业现有职能部门对质量管理活动所承担的职责、所起的作用普遍不够理想总的来说应该加强。 在活动展开的过程中,必须涉及相应的硬件、软件和人员配备,根据需要应进行适当的调配和充实。
二、质量体系iso三体系认证的编制 质量体系iso三体系认证的编制内容和要求,从质量体系的建设角度讲,应强调几个问题: 1.体系iso三体系认证一般应在第一阶段工作完成后才正式制订,必要时也可交叉进行。如果前期工作不做,直接编制体系iso三体系认证就容易产生系统性、整体性不强,以及脱离实际等弊病。 2.除质量手册需统一组织制订外,其它体系iso三体系认证应按分工由归口职能部门分别制订,先提出草案,再组织审核,这样做有利于今后iso三体系认证的执行。 3.质量体系iso三体系认证的编制应结合本单位的质量职能分配进行。按所选择的质量体系要求,逐个展开为各项质量活动(包括直接质量活动和间接质量活动),将质量职能分配落实到各职能部门。质量活动项目和分配可采用矩阵图的形式表述,质量职能矩阵图也可作为附件附于质量手册之后。 4.为了使所编制的质量体系iso三体系认证做到协调、统一,在编制前应制订“质量体系iso三体系认证明细表”,将现行的质量手册(如果已编制)、企业标准、规章制度、管理办法以及记录表式收集在一起,与质量体系要素进行比较,从而确定新编、增编或修订质量体系iso三体系认证项目。 5.为了提高质量体系iso三体系认证的编制效率,减少返工,在iso三体系认证编制过程中要加强iso三体系认证的层次间、iso三体系认证与iso三体系认证间的协调。尽管如此,一套质量好的质量体系iso三体系认证也要经过自上而下和自下而上的多次反复。 6.编制质量体系iso三体系认证的关键是讲求实效,不走形式。既要从总体上和原则上满足 iso9000族标准,又要在方法上和具体做法上符合本单位的实际。
三、质量体系的试运行 质量体系iso三体系认证编制完成后,质量体系将进入试运行阶段。其目的,是通过试运行,考验质量体系iso三体系认证的有效性和协调性,并对暴露出的问题,采取改进措施和纠正措施,以达到进一步完善质量体系iso三体系认证的目的。 在质量体系试运行过程中,要重点抓好以下工作: 1.有针对性地宣贯质量体系iso三体系认证。使全体职工认识到新建立或完善的质量体系是对过去质量体系的变革,是为了向国际标准接轨,要适应这种变革就必须认真学习、贯彻质量体系iso三体系认证。 2.实践是检验真理的唯一标准。体系iso三体系认证通过试运行必然会出现一些问题,全体职工立将从实践中出现的问题和改进意见如实反映给有关部门,以便采取纠正措施。 3.将体系试运行中暴露出的问题,如体系iso认证不周、项目不全等进行协调、改进。 4.加强信息管理,不仅是体系试运行本身的需要,也是保证试运行成功的关键。所有与质量活动有关的人员都应按体系iso三体系认证要求,做好质量信息的收集、分析、传递、反馈、处理和归档等工作。
四、质量体系的审核与评审 质量体系审核在体系建立的初始阶段往往更加重要。在这一阶段,质量体系审核的重点,主要是验证和确认体系iso三体系认证的适用性和有效性。 1.审核与评审的主要内容一般包括: (1)规定的质量方针和质量目标是否可行; (2)体系iso三体系认证是否覆盖了所有主要质量活动,各iso三体系认证之间的接口是否清楚; (3)组织结构能否满足质量体系运行的需要,各部门、各岗位的质量职责是否明确; (4)质量体系要素的选择是否合理; (5)规定的质量记录是否能起到见证作用 (6)所有职工是否养成了按体系iso三体系认证操作或工作的习惯,执行情况如何。 2.该阶段体系审核的特点是: (1)体系正常运行时的体系审核,重点在符合性,在试运行阶段,通常是将符合性与适用性结合起来进行; (2)为使问题尽可能地在试运行阶段暴露无遗,除组织审核组进行正式审核外,还应有广大职工的参与,鼓励他们通过试运行的实践,发现和提出问题; (3)在试运行的每一阶段结束后,一般应正式安排一次审核,以便及时对发现的问题进行纠正,对一些重大问题也可根据需要,适时地组织审核; (4)在试运行中要对所有要素审核覆盖一遍; (5)充分考虑对iso三体系认证的保证作用; (6)在内部审核的基础上,由较高管理者组织一次体系评审。 应当强调,质量体系是在不断改进中行以完善的,质量体系进入正常运行后,仍然要采取内部审核,管理评审等各种手段以使质量体系能够保持和不断完善。


组织为什么要建立食品安全管理体系?

这样可以随时检测食品的安全,以防影响到消费者的身体健康


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