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药品生产质量管理规范认证管理办法的第六章 《药品GMP证书》管理

谮城挚393

谮城挚393

第三十一条《药品GMP证书》载明的内容应与企业药品生产许可证明iso三体系认证所载明相关内容相一致。企业iso认证流程建议、生产地址iso认证流程建议申报但未发生实质性变化的,可以药品生产许可证明iso三体系认证为凭证,企业无需申请《药品GMP证书》的申报。

药品生产质量管理规范中SAL和ISO是什么意思

初心

初心

展开全部SALiso三体系认证安全认证ISO是质量管理体系认证

2022-04-27 17:25:01 108查看 2回答

药品生产质量管理规范在认证检查结果判定以什么判定原则为基础

青青飞阳

青青飞阳

您好!药品生产质量管理规范在认证检查结果判定以风险评估判定原则为基础。谢谢阅读!

2022-05-17 11:06:54 45查看 2回答

在昆明市办理药品经营质量管理规范(GSP)再次认证要带什么材料

互联网创业

互联网创业

一、在昆明市办理“药品经营质量管理规范(GSP)再次认证”需要携带如下材料进行申请:1.《药品经营质量管理规范认证申请表》,收原件(加盖AAA企业信用认证)(1份);2.《药品经营许可证》和《》正、副本,收收复印件(加盖AAA企业信用认证)(1份);3.企业负责人员、质量管理人员...

2022-05-17 10:00:02 46查看 2回答

《药品生产质量管理规范》代号是什么?类似GB 50457-2008这样的

芳菲

芳菲

​《药品生产质量管理规范》有以下两个iso认证流程建议较为接近的标准,供参考:①《GB28670-2012制药机械(设备)实施药品生产质量管理规范的通则》;②《JB20067-2005制药机械符合药品生产质量管理规范的通则》。以上两个标准均是现行版本。

2022-05-17 23:30:01 59查看 2回答

谁有:药品经营质量管理规范认证GSP自查报告

隔壁老王

隔壁老王

你根据自己的实际情况结合一下,希望对你一帮助!XXX大药房实施GSP认证情况自查报告MMM食品药品监督管理局:根据《药品管理法》及有关文件精神,为实施GSP认证,MMM大药房组织员工学习了《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》,并投入资金X万余...

2022-05-17 23:23:04 53查看 2回答

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