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新修订的药品管理法实施后,质量管理体系文件是否需要修订呢?

左左

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这应该是给药品生产和销售一个比较正规的约束。

现如今,经济高度发展的时代,这个可以给那些为了金钱而忘乎所以的唯利是图的奸商一个规范,这有利于病人能有个专心治病了。

地位就显得非常重要了。

爱哭又爱笑

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12月1日,新修订的《药品管理法》正式实施,企业的质量体系iso三体系认证需要根据新法规的要求做相应的修订;目前,单位局已经发布《药品申报管理管理办法》、《药品生产管理办法》、《药品生产管理办法》、《药品经营管理办法》等,四个意见征求稿,这四个管理办法确定、颁布实施后,更多新的管理细则要求,建议企业一并修订7d24488f87f5f516707436b7b06a0c53cf501831d75b57fee8f171969f2c2655认证。

明天

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你好,很高兴能够回答你的问题。关于你的问题我觉得12月1日,新修订的《药品管理法》正式实施,企业的质量体系文件需要根据新法规的要求做相应的修订;目前,国家局已经发布《药品注册管理管理办法》、《药品生产管理办法》、《药品生产管理办法》、《药品经营管理办法》等,四个意见征求稿,这四个管理办法确定、颁布实施后,更多新的管理细则要求,建议企业一并修订质量管理体系文件。

新修订的药品管理法实施后,质量管理体系文件是否需要修订呢?

你好,很高兴能够回答你的问题。关于你的问题我觉得12月1日,新修订的《药品管理法》正式实施,企业的质量体系文件需要根据新法规的要求做相应的修订;目前,国家局已经发布《药品注册管理管理办法》、《药品生产管理办法》、《药品生产管理办法》、《药品经营管理办法》等,四个意见征求稿,这四个管理办法确定、颁布实施后,更多新的管理细则要求,建议企业一并修订质量管理体系文件。

这应该是给药品生产和销售一个比较正规的约束。

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希望能够帮助到你

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答:所有的ISO标准每五年审查一次,确定是否需要修改以确保它对市场的当前性和相关性。ISO9001:2015为当前的最新版,且与其他管理体系兼容。

2022-05-17 17:55:01 64查看 2回答

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