请教医疗耗材的FDA和CE认证，请加：4 6 612 72 25 ，多谢。

浏览次数：308 发布时间：2022-11-01 22:05:02

不存在的我

FDA认证是只有美国唯一一个机构发证的，国内第三方机构检测提交申请，时间基本上都要15个工作日

FDA和CE认证是不能比的，FDA是激光产品安全认证，去美国市场，而CE是欧盟的安全认证。

发布于：2022-11-01 23:04:11

出其东门

ISO14000和OHSAS18001的主要区别ISO14000是针对环境因素的识别、环境目标指标的制定、针对重要环境因素的环境方案的制定、环境方案的运行及监测、发现不符合项采取纠正和预防措施。OHSAS18001是针对影响健康和安全的危险源的辨识、危险源的目标指标的制定、重要危...

2022-02-09 17:55:01 283查看 3回答

江南之龙

在国内,医用级PVC粒料的标准是按照GB15593-1995标准执行的,需要说明的是这个标准已严重落后很多年了,这是1995年修改过的标准,行业内都是执行这个..按这个标准生产的医用PVC粒料的风险在于配方中使用的增塑剂还是邻苯类增塑剂,辅助热稳定剂使用的还是亚磷酸一苯二异辛酯....

2022-02-11 13:20:02 419查看 2回答

吹泡泡的糖

有好几家的，你可以直接跟TUV市场部的同事联系，应该能得到你想要的信息

2022-02-11 21:47:35 273查看 9回答

铭净

ce认证需要提供电路图，说明书，图片，13485认证，临床，风险评估，市场反馈等...很多

2022-05-17 13:40:37 255查看 2回答

卫斯理

外贸公司的电子电器类产品都会做CE或者FDA认证的，除非不是卖到欧盟或者美国去，要做私我

2022-05-17 20:59:34 318查看 2回答

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