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ISO9001审核 不符合的证据来源有哪些?

彬临城下

彬临城下


1、从提问中得知;
2、从审核iso三体系认证和记录中得到;
3、从现场的观察和现场的操作中得到;
4、从内审的记录中得到。

ISO9001 2008 审核后开出不符合项

时晨℡

时晨℡

一般审核都只有严重不符合和一般不符合~那个minor应该就翻译成一般不符合。开观察项的很少见。因为这个不符合不是9001所要求的必须形成iso三体系认证的程序,虽然没有iso三体系认证,但是你们还是在做了,所以给你开的就是一般不符合。这个不符合整改资料就多了。首先,要编写iso三...

2022-02-09 11:05:00 364查看 3回答

ISO9001审核不符合项该如何解释

小田窃喜

小田窃喜

基于作业申报的管理系统存在问题,可以考虑:1对作业申报管理有无策划具体的管理要求?若无,策划一个申报要求的iso三体系认证;2有策划,但没有执行,是人员的培训问题还是其他?具体分析即可然后基于分析的结果进行措施的制定。

2022-02-09 17:10:01 305查看 5回答

iso13485标准如何审核 7.4"采购"?需要提供哪些证据

徐徐

徐徐

先考试成为实习审核员,在挂靠认证机构,集齐满实习课时后可以转正式审核员。审核员应当:a)有道德,即公正、可靠、忠诚、诚实和谨慎;b)思想开明,即愿意考虑不同意见或观点;c)善于交往,即灵活地与人交往;d)善于观察,即主动地认识周围环境和活动;e)有感知力,即能本能地了解和理解环境...

2022-02-11 15:25:16 272查看 2回答

ISO13485审核不符合项回复

爱吃萝卜的猫♡

爱吃萝卜的猫♡

可以重新进行一次管理评审活动。新的活动应将顾客反馈(详细描述)、新的法规(如中国的新条例、国药局新办法,欧盟或美国的新法规)作为输入,评价顾客反馈及新法规对体系的影响并采取对应的措施。此外,作为纠正措施,应重新学习ISO13485标准中的第5.6节以及企业的质量体系iso三体系认...

2022-02-11 13:35:01 473查看 2回答

ISO9001内部审核文件有哪些

啊啊啊好多西西

啊啊啊好多西西

一般包括内部审核控制程序、内审计划、内审记录、内审报告、不符合项报告。内审总结分析应当在内审报告中说明。

2022-03-14 15:10:01 447查看 3回答

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