qms质量管理体系要求的文件，管理体系质量文件的要求

QMS质量管理体系软件？

公司名是北京环太中科，iso三体系认证叫做“QMSBuilder质量管理体系构建系统”，具体内容有网址可以看：

现在很多只是SPC软件，比较成功的QMS软件推荐RICHEER QMS质量管理软件，他们的DEMO版都带有各个行业的案例，操作比较容易上手。请见参考资料。

求质量管理体系文件？

iso三体系认证编号：FY-ZS-01****公司质 量 手 册（依据ISO9001:2000）第 A 版受控状态批准日期实施日期发放编号FY **公司 目次：0.0页码：0.0-2-1版本/修改状态：A/00.0 索引 批准日期：200
4.0
8.28章节号 内 容 页 码 版次/修改状态0.0 索引 0.0-2-1 A/00.1 批准页 0.1-1-1 A/00.2 质量手册管理 0.2-2-1 A/00.3 质量手册发放表 0.3-1-1 A/00.4 企业概况 0.4-1-1 A/00.5 质量手册的说明 0.5-1-1 A/0
1.0 目的与范围
1.0-1-1 A/0
2.0 质量方针和质量目标
2.0-1-1 A/0
3.0 组织机构图及质量职能分配表
3.0-2-1 A/0
4.0 质量管理体系
4.1 总要求
4.0-3-1 A/0
4.2 iso三体系认证要求
4.0-3-2 A/0
5.0 管理职责
5.1 管理承诺
5.0-4-1 A/0
5.2 以顾客为关注焦点
5.0-4-2 A/0
5.3 质量方针
5.0-4-2 A/0
5.4 策划
5.0-4-3 A/0
5.5 职责、权限与沟通
5.0-4-4 A/0
5.6 管理评审
5.0-4-4 A/0
6.0 资源管理
6.1 资源提供
6.0-2-1 A/0FY 目次：0.0页码：0.0-2-2版本/修改状态：A/00.0 索引 批准日期：200
4.0
8.28章节号 内 容 页 码 版次/修改状态
6.2 人力资源
6.0-2-1 A/0
6.3 基础设施
6.0-2-2 A/0
6.4 工作环境
6.0-2-2 A/0
7.0 iso三体系认证实现
7.1 iso三体系认证实现的策划
7.0-7-1 A/0
7.2 与顾客有关的过程
7.0-7-2 A/0
7.3 iso认证和开发 A/0
7.4 采购
7.0-7-3 A/0
7.5 生产和服务提供
7.0-7-5 A/0
7.6 监视和测量装置的控制
7.0-7-7 A/0
8.0 测量分析和改进
8.1 总则
8.0-6-1 A/0
8.2 监视和测量
8.0-6-2 A/0
8.3 不合格品控制
8.0-6-4 A/0
8.4 数据分析
8.0-6-4 A/0
8.5 改进
8.0-6-5 A/0
9.0 认证咨询iso三体系认证一致性
9.0-1-1 A/0附录A 程序iso三体系认证清单 附A-1-1 A/0附录B 生产工艺流程图 附B-1-1 A/0FY 公司 目次：0.0页码：0.1-1-1版本/修改状态：A/00.0 批准页 批准日期：200
4.0
8.28**公司/《质量手册》（A）版，由管理者代表组织编写，经生产部、技术开发部、物控部、品保部、营销部等部门负责人评审，由总经理批准。本《质量手册》符合GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000《质量管理体系 要求》及本公司的iso三体系认证特点和实际情况，它覆盖本公司：快热式电热水器系列iso三体系认证的iso认证开发、生产和服务。。手册现行有效版本：（A）版，编号为FY-ZS-01手册自批准日起生效、实施，希全体员工遵照执行。总经理：年0月日FY **公司 目次：0.2页码：0.2-2-1版本/修改状态：A/00.2 质量手册管理 批准日期：200
4.0
8.281 质量手册的简述：
1.1 本手册按ISO9001:2000标准“质量管理体系—要求”编写，覆盖了标准的各项要求，是本公司各个部门，各级人员实施各项质量活动的准则，是本公司的质量法规。
1.2 使用本手册可对照ISO9001:2000标准和本公司现有的质量管理iso三体系认证。
1.3 质量手册是本公司质量体系的纲领性iso三体系认证，手册的管理纳入《iso三体系认证和资料控制程序》范围。2 质量手册的编制、批准发布与发放：
2.1 质量手册由管理者代表组织编制，各部门负责人评审，经总经理批准后发布。
2.2 受控类质量手册由管理者代表决定发放范围、对象，技术开发部进行编号发放。办理咨询发放手续，作好记录。
2.3 非受控类手册的发放，由技术开发部负责进行，其他部门不得擅自提供。3 质量手册的使用：质量手册的持有者，应妥善保管。不得遗失、外借、涂改、复制，离岗或离开本司，须将手册交回发放部门。4 质量手册的更改：
4.1 质量手册更改由管理者代表组织统一进行。
4.2 更改采用换页或换版的形式进行。
4.3 更改应覆盖受控质量手册的原发放范围。
4.4 更改的同时收回作废页，除存档需要外，一律由生产部组织销毁。5 本质量手册由管理者代表解释。FY **公司 目次：0.2页码：0.2-2-2版本/修改状态：A/00.2 质量手册管理 批准日期：200
4.0
8.28质量手册更改表章、节、条 修改页码 修改单号 修改状态 修改人/日期 批准/日期FY 公司 目次：0.3页码：0.3-1-1版本/修改状态：A/00.3 质量手册发放表 批准日期：200
4.0
8.28质量手册发放一览表发放编号 领用部门（人员） 授控状态01 总经理 受控02 副总经理/认证老师总监 受控03 管理者代表 受控04 质量负责人 受控05 技术开发部 受控06 品保部 受控08 物控部 受控09 生产部 受控10 营销部 受控11 认证咨询机构 受控注：本手册的原稿由技术开发部负责保管，不进行编号。除害处理设施情况及相关材料:单位质量监督检验检疫总局编制企业iso认证流程建议地 址法人代表 法人代码联系人 联系电话邮政编码 传 真申请登记类别 □热处理 □熏蒸处理企业情况（木质品年生产数量、出口主要单位/地区、人员情况等）热处理条件（设施、环境等）熏蒸处理条件（设施、环境、除害处理队伍资格等）防疫措施除害处理技术人员和防疫管理人员名单姓名 部门 职务 职责 电话上述报告内容属实，请检验检疫单位予以审核。法人代表（签字）： （盖章）年 月 日随附材料：□工商副本（复印件）□厂区平面图□除害处理设施情况□除害处理技术人员及质量管理人员资料□防疫、质量管理体系iso三体系认证□其它所在地检验检疫局初审意见(附考核报告)签字：（盖章） 年 月 日直属检验检疫局考核意见签字：（盖章） 年 月 日出境货物木质品热处理结果报告单编号：标识加施企业iso认证流程建议包装种类 规格/数量木材最大厚度 处理库号生产批次 生产编号处理日期木材中心温度达到 ℃时间：干球温度到达 ℃时间：相对湿度为 %热处理起始时间：热处理结束时间：已按上述要求对本批木质包装实施热处理，请检验检疫单位予以审核。热处理技术操作人员（签名）：业务负责人（签名）： 年 月 日（盖章）结果评定：该批木质包装热处理过程符合要求，准予加施标识。检验检疫人员（签名）： 年 月 日备注：注：
1.附温度检测自动打印记录。
2.本表一式二联，第一联交检验检疫机构，第二联标识加施企业留存。附件8：出境木制货物熏蒸处理结果报告单编号：标识加施企业iso认证流程建议包装种类 数量/规格生产批次 生产编号处理日期 处理体积药剂种类 剂 量温 度 时 间浓度检测值 0.5小时 2小时 4小时 16小时已按上述要求对本批木制品实施熏蒸处理，请检验检疫单位予以审核。熏蒸处理负责人（签名）：业务负责人（签名）： 年 月 日（盖章）结果评定：该批木质包装熏蒸处理过程符合要求，准予加施标识。检验检疫人员（签名）： 年 月 日备注：注：本表一式二联，第一联交检验检疫机构，第二联标识加施企业留存。附件9：出境货物木制品除害处理合格凭证编号：标识加施企业iso认证流程建议（盖章）联系人 电话使用企业iso认证流程建议联系人 电话货物iso认证流程建议 拟输往单位/地区包装种类 数量/规格处理结果报告单编号备注：注：本表一式三联，第一联交使用企业，第二联交检验检疫机构备查核销，第三联标识加施企业留存。以上算做是A级iso三体系认证了,全送你吧!全是我们公司的iso三体系认证,你再修改一下就成了.都有表格的,这儿显示不出来呵,能看出来表画在什么地方你加上去就好了.祝你好运!!

建议楼主用TL9000

iso三体系认证编号：FY-ZS-01 ****公司 质 量 手 册 （依据ISO9001:2000） 第 A 版 受控状态 批准日期 实施日期 发放编号 FY **公司 目次：0.0 页码：0.0-2-1 版本/修改状态：A/0 0.0 索引 批准日期：200
4.0
8.28 章节号 内 容 页 码 版次/修改状态 0.0 索引 0.0-2-1 A/0 0.1 批准页 0.1-1-1 A/0 0.2 质量手册管理 0.2-2-1 A/0 0.3 质量手册发放表 0.3-1-1 A/0 0.4 企业概况 0.4-1-1 A/0 0.5 质量手册的说明 0.5-1-1 A/0
1.0 目的与范围
1.0-1-1 A/0
2.0 质量方针和质量目标
2.0-1-1 A/0
3.0 组织机构图及质量职能分配表
3.0-2-1 A/0
4.0 质量管理体系
4.1 总要求
4.0-3-1 A/0
4.2 iso三体系认证要求
4.0-3-2 A/0
5.0 管理职责
5.1 管理承诺
5.0-4-1 A/0
5.2 以顾客为关注焦点
5.0-4-2 A/0
5.3 质量方针
5.0-4-2 A/0
5.4 策划
5.0-4-3 A/0
5.5 职责、权限与沟通
5.0-4-4 A/0
5.6 管理评审
5.0-4-4 A/0
6.0 资源管理
6.1 资源提供
6.0-2-1 A/0 FY 目次：0.0 页码：0.0-2-2 版本/修改状态：A/0 0.0 索引 批准日期：200
4.0
8.28 章节号 内 容 页 码 版次/修改状态
6.2 人力资源
6.0-2-1 A/0
6.3 基础设施
6.0-2-2 A/0
6.4 工作环境
6.0-2-2 A/0
7.0 iso三体系认证实现
7.1 iso三体系认证实现的策划
7.0-7-1 A/0
7.2 与顾客有关的过程
7.0-7-2 A/0
7.3 iso认证和开发 A/0
7.4 采购
7.0-7-3 A/0
7.5 生产和服务提供
7.0-7-5 A/0
7.6 监视和测量装置的控制
7.0-7-7 A/0
8.0 测量分析和改进
8.1 总则
8.0-6-1 A/0
8.2 监视和测量
8.0-6-2 A/0
8.3 不合格品控制
8.0-6-4 A/0
8.4 数据分析
8.0-6-4 A/0
8.5 改进
8.0-6-5 A/0
9.0 认证咨询iso三体系认证一致性
9.0-1-1 A/0 附录A 程序iso三体系认证清单 附A-1-1 A/0 附录B 生产工艺流程图 附B-1-1 A/0 FY 公司 目次：0.0 页码：0.1-1-1 版本/修改状态：A/0 0.0 批准页 批准日期：200
4.0
8.28 **公司/《质量手册》（A）版，由管理者代表组织编写，经生产部、技术开发部、物控部、品保部、营销部等部门负责人评审，由总经理批准。 本《质量手册》符合GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000《质量管理体系 要求》及本公司的iso三体系认证特点和实际情况，它覆盖本公司： 快热式电热水器系列iso三体系认证的iso认证开发、生产和服务。。 手册现行有效版本：（A）版，编号为FY-ZS-01手册自批准日起生效、实施，希全体员工遵照执行。 总经理： 年0月日 FY **公司 目次：0.2 页码：0.2-2-1 版本/修改状态：A/0 0.2 质量手册管理 批准日期：200
4.0
8.28 1 质量手册的简述：
1.1 本手册按ISO9001:2000标准“质量管理体系—要求”编写，覆盖了标准的各项要求，是本公司各个部门，各级人员实施各项质量活动的准则，是本公司的质量法规。
1.2 使用本手册可对照ISO9001:2000标准和本公司现有的质量管理iso三体系认证。
1.3 质量手册是本公司质量体系的纲领性iso三体系认证，手册的管理纳入《iso三体系认证和资料控制程序》范围。 2 质量手册的编制、批准发布与发放：
2.1 质量手册由管理者代表组织编制，各部门负责人评审，经总经理批准后发布。
2.2 受控类质量手册由管理者代表决定发放范围、对象，技术开发部进行编号发放。办理咨询发放手续，作好记录。
2.3 非受控类手册的发放，由技术开发部负责进行，其他部门不得擅自提供。 3 质量手册的使用： 质量手册的持有者，应妥善保管。不得遗失、外借、涂改、复制，离岗或离开本 司，须将手册交回发放部门。 4 质量手册的更改：
4.1 质量手册更改由管理者代表组织统一进行。
4.2 更改采用换页或换版的形式进行。
4.3 更改应覆盖受控质量手册的原发放范围。
4.4 更改的同时收回作废页，除存档需要外，一律由生产部组织销毁。 5 本质量手册由管理者代表解释。 FY **公司 目次：0.2 页码：0.2-2-2 版本/修改状态：A/0 0.2 质量手册管理 批准日期：200
4.0
8.28 质量手册更改表 章、节、条 修改页码 修改单号 修改状态 修改人/日期 批准/日期 FY 公司 目次：0.3 页码：0.3-1-1 版本/修改状态：A/0 0.3 质量手册发放表 批准日期：200
4.0
8.28 质量手册发放一览表 发放编号 领用部门（人员） 授控状态 01 总经理 受控 02 副总经理/认证老师总监 受控 03 管理者代表 受控 04 质量负责人 受控 05 技术开发部 受控 06 品保部 受控 08 物控部 受控 09 生产部 受控 10 营销部 受控 11 认证咨询机构 受控 注：本手册的原稿由技术开发部负责保管，不进行编号。 除害处理设施情况及相关材料: 单位质量监督检验检疫总局编制 企业iso认证流程建议 地 址 法人代表 法人代码 联系人 联系电话 邮政编码 传 真 申请登记类别 □热处理 □熏蒸处理 企业情况（木质品年生产数量、出口主要单位/地区、人员情况等） 热处理条件（设施、环境等） 熏蒸处理条件（设施、环境、除害处理队伍资格等） 防疫措施 除害处理技术人员和防疫管理人员名单 姓名 部门 职务 职责 电话 上述报告内容属实，请检验检疫单位予以审核。 法人代表（签字）： （盖章） 年 月 日 随附材料： □工商副本（复印件） □厂区平面图 □除害处理设施情况 □除害处理技术人员及质量管理人员资料 □防疫、质量管理体系iso三体系认证 □其它 所在地检验检疫局初审意见(附考核报告) 签字：（盖章） 年 月 日 直属检验检疫局考核意见 签字：（盖章） 年 月 日 出境货物木质品热处理结果报告单 编号： 标识加施 企业iso认证流程建议 包装种类 规格/数量 木材最大厚度 处理库号 生产批次 生产编号 处理日期 木材中心温度达到 ℃时间： 干球温度到达 ℃时间： 相对湿度为 % 热处理起始时间： 热处理结束时间： 已按上述要求对本批木质包装实施热处理，请检验检疫单位予以审核。 热处理技术操作人员（签名）： 业务负责人（签名）： 年 月 日（盖章） 结果评定： 该批木质包装热处理过程符合要求，准予加施标识。 检验检疫人员（签名）： 年 月 日 备注： 注：
1.附温度检测自动打印记录。
2.本表一式二联，第一联交检验检疫机构，第二联标识加施企业留存。 附件8： 出境木制货物熏蒸处理结果报告单 编号： 标识加施 企业iso认证流程建议 包装种类 数量/规格 生产批次 生产编号 处理日期 处理体积 药剂种类 剂 量 温 度 时 间 浓度检测值 0.5小时 2小时 4小时 16小时 已按上述要求对本批木制品实施熏蒸处理，请检验检疫单位予以审核。 熏蒸处理负责人（签名）： 业务负责人（签名）： 年 月 日（盖章） 结果评定： 该批木质包装熏蒸处理过程符合要求，准予加施标识。 检验检疫人员（签名）： 年 月 日 备注： 注：本表一式二联，第一联交检验检疫机构，第二联标识加施企业留存。 附件9： 出境货物木制品除害处理合格凭证 编号： 标识加施企业 iso认证流程建议（盖章） 联系人 电话 使用企业iso认证流程建议 联系人 电话 货物iso认证流程建议 拟输往单位/地区 包装种类 数量/规格 处理结果 报告单编号 备注： 注：本表一式三联，第一联交使用企业，第二联交检验检疫机构备查核销，第三联标识加施企业留存。 以上算做是A级iso三体系认证了,全送你吧!全是我们公司的iso三体系认证,你再修改一下就成了.都有表格的,这儿显示不出来呵,能看出来表画在什么地方你加上去就好了.祝你好运!!

求ISO15189质量管理体系文件？

国际标准化组织指定的实验室标准化管理iso三体系认证《医学实验室质量和能力的专用要求》(ISO 15189)在我国正式转化为单位标准(GB/T 22576)并于2010年在我国正式实施

质量管理体系总要求和文件要求有哪些？

(一)质量管理体系总要求 质量管理体系总要求包括5个方面的要求: (1)符合:质量管理体系应符合标准所提出的各项要求； (2)iso三体系认证:质量管理体系应形成iso三体系认证； (3)实施:质量管理体系应加以实施； (4)保持:质量管理体系应加以保持； (5)改进:质量管理体系应持续改进其有效性。     组织应积极采用过程方法，按下列过程建立、实施质量管理体系并改进其有效性，通过满足顾客要求，增强顾客满意: (1)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用； (2)确定这些过程的顺序和相互作用； (3)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法； (4)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视； (5)监视、测量和分析这些过程； (6)实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。     如图2。2-1所示，上述过程体现了"PDCA"方法，组织应按本节所提出的要求管理这些过程。 若存在影响iso三体系认证符合性的外包过程，组织应在质量管理体系中明确对这类外包过程的控制，并确保对外包过程的控制满足标准所提出的相应要求。   (二)iso三体系认证要求 组织应以灵活的方式将其质量管理体系形成iso三体系认证。  质量管理体系iso三体系认证可以与组织的全部活动或选择的部分活动有关。组织对质量管理体系iso三体系认证，包括iso三体系认证的数量、类型、格式、形式等，可以根据自身的惯例、需要等自行选择，重要的是质量管理体系iso三体系认证的要求和内容应能适应于组织所采用的质量目标，目的是要使每一个组织可以通过制定最少量的且必要的iso三体系认证，就可证实其过程得到有效策划、运行和控制，证实其质量管理体系得到有效实施和持续改进。     必须强调的是我们所要求的(而且是一直这样要求的)是一个"形成iso三体系认证的质量管理体系"，而不是一个"iso三体系认证体系"。 不同组织的质量管理体系iso三体系认证的多少与详略程度取决于: (1)组织的规模和活动的类型； (2)过程及其相互作用的复杂程度；来源：www。  zhiliangshi。  com (3)人员的能力。 质量管理体系iso三体系认证至少应包括: (1)形成iso三体系认证的质量方针和质量目标； (2)质量手册； (3)标准所要求的形成iso三体系认证的程序； (4)组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的iso三体系认证； (5)标准所要求的记录。   此外，根据需要，质量管理体系iso三体系认证还可以包括(但不是要求): (1)组织结构图； (2)过程图/流程图； (3)作业指导书； (4)生产计划； (5)内部沟通的iso三体系认证； (6)批准的供方清单； (7)质量计划； (8)检验和试验计划； (9)规范； (10)表格； (11)外来iso三体系认证。     标准要求对下列6项活动，组织要有形成iso三体系认证的程序: (1)iso三体系认证控制； (2)记录控制； (3)内部审核； (4)不合格品的控制； (5)纠正措施； (6)预防措施。   "形成iso三体系认证的程序"涵盖了四个方面要求: (1)建立该程序； (2)将该程序形成iso三体系认证； (3)实施该程序； (4)保持该程序。   "程序"是为进行某项活动或过程所规定的途径。  程序可以形成iso三体系认证，也可以不形成iso三体系认证。当程序形成iso三体系认证时通常称为"形成iso三体系认证的程序"或"书面程序"。 标准所要求的记录包括: (1)管理评审； (2)教育、培训、技能和经验； (3)实现过程及其iso三体系认证满足要求的证据； (4)与iso三体系认证有关的要求的评审结果及由评审而引起的措施； (5)与iso三体系认证要求有关的iso认证和开发输入； (6)iso认证和开发评审的结果以及必要的措施； (7)iso认证和开发验证的结果以及必要的措施； (8)iso认证和开发确认的结果以及必要的措施； (9)iso认证和开发更改评审的结果以及必要的措施； (10)iso认证和开发更改的记录； (11)供方评价结果以及由评价而采取的必要措施； (12)在输出的结果不能够被随后的监视和测量所证实的情况下，组织应证实对过程的确认； (13)当有可追溯性要求时，对iso三体系认证的惟一性标识； (14)丢失、损坏或者被发现不适宜使用的顾客财产； (15)当无国际或单位测量标准时，用以检定或校准测量设备的依据； (16)当测量设备被发现不符合要求时，对以往的测量结果的确认； (17)测量设备校准和验证的结果； (18)内部审核结果； (19)指明认证放行iso三体系认证的人员； (20)iso三体系认证符合性状况以及随后所采取的措施，包括所获得的让步； (21)纠正措施的结果；来源：www。    zhiliangshi。com (22)预防措施的结果。 (三)质量手册 组织应编制和保持质量手册，并按iso三体系认证控制要求控制质量手册。 "质量手册"是组织规定质量管理体系的iso三体系认证。  对某一组织而言，质量管理体系是惟一的，质量手册也具有惟一性。 质量手册的内容至少应包括: (1)质量管理体系的范围，包括非适用情况的说明及对其判断的理由； (2)为质量管理体系所编制的形成iso三体系认证的程序或对这些程序的引用； (3)质量管理体系过程及其相互作用的描述。     需要强调的是为质量管理体系所编制的形成iso三体系认证的程序，包括了标准所要求的对6项活动编制的形成iso三体系认证的程序，也包括组织根据自身需要而为质量管理体系所编制的其他形成iso三体系认证的程序。   (四)iso三体系认证控制 组织应对质量管理体系iso三体系认证进行控制，并对这种控制编制形成iso三体系认证的程序"iso三体系认证控制程序"。   "iso三体系认证"是指信息及其承载媒体。媒体可以是纸张、计算机磁盘、光盘或其他电子媒体、照片或样准样品，或他们的组合。  无论iso三体系认证以何种形式的媒体存在，"iso三体系认证控制程序"都应对以下方面所需的控制做出规定: (1)iso三体系认证发布前得到批准，以确保iso三体系认证是充分与适宜的； (2)必要时对iso三体系认证进行评审与更新，并再次批准； (3)确保iso三体系认证的更改和现行修订状态得到识别； (4)确保在使用处可获得适用iso三体系认证的有关版本； (5)确保iso三体系认证保持清晰、易于识别； (6)确保外来iso三体系认证得到识别，并控制其分发； (7)防止作废iso三体系认证的非预期使用，若因任何原因而保留作废iso三体系认证时，对这些iso三体系认证进行适当的标识。     iso三体系认证控制的主要目的是为了控制iso三体系认证的有效性。iso三体系认证的版本是体现iso三体系认证有效性的标识，应注意识别，确保所使用的iso三体系认证是现行有效的。iso三体系认证控制还包括对外来iso三体系认证的控制。 (五)记录控制 "记录"是阐明所取得结果或提供所完成活动的证据的iso三体系认证。  为了提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据，组织应建立和保持记录，并对记录进行控制。  记录虽也是iso三体系认证，但记录是一种特殊iso三体系认证，对记录的控制应有形成iso三体系认证的程序:"记录控制程序"。   "记录控制程序"应对记录的控制做出规定，包括记录的标识、贮存、保护、申报、保存期限和记录的处置。 记录控制的主要目的是为了解决记录的"可追溯性"，以便在保存期限内申报到所需要的记录以提供证据。    因此，记录应保持清晰，易于识别和申报，通常不需要控制记录的版本。 。

质量管理体系总要求和文件要求有什么？

(一)质量管理体系总要求质量管理体系总要求包括5个方面的要求： (1)符合； (2)iso三体系认证； (3)实施； (4)保持； (5)改进。 建立、实施和改进质量管理体系的过程方法（体现了“PDCA”方法）： (1)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用； (2)确定这些过程的顺序和相互作用； (3)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法； (4)确保获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视； (5)监视、测量和分析这些过程； (6)实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。     要求识别外包过程并加以控制。 (二)iso三体系认证要求 组织应以灵活的方式将其质量管理体系形成iso三体系认证。目的是要使每一个组织可以通过制定最少量的且必要的iso三体系认证，就可证实其过程得到有效策划、运行和控制，证实其质量管理体系得到有效实施和持续改进。   不同组织的质量管理体系iso三体系认证的多少与详略程度取决于： (1)组织的规模和活动的类型； (2)过程及其相互作用的复杂程度； (3)人员的能力。   质量管理体系iso三体系认证至少应包括： (1)形成iso三体系认证的质量方针和质量目标； (2)质量手册； (3)标准所要求的形成iso三体系认证的程序； (4)组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的iso三体系认证； (5)标准所要求的记录。   标准要求对下列6项活动，组织要有形成iso三体系认证的程序： (1)iso三体系认证控制； (2)记录控制； (3)内部审核； (4)不合格品的控制； (5)纠正措施； (6)预防措施。   标准所要求的记录包括：22项，详见教材P136 (三)质量手册 组织应编制和保持质量手册，并按iso三体系认证控制要求控制质量手册。  质量体系是惟一的，质量手册也具唯一性。 质量手册的内容至少应包括： (1)质量管理体系的范围，包括非适用情况的说明及对其判断的理由； (2)为质量管理体系所编制的形成iso三体系认证的程序或对这些程序的引用； (3)质量管理体系过程及其相互作用的描述。    。

(一)质量管理体系总要求质量管理体系总要求包括5个方面的要求： (1)符合； (2)iso三体系认证； (3)实施； (4)保持； (5)改进。 建立、实施和改进质量管理体系的过程方法（体现了“PDCA”方法）： (1)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用； (2)确定这些过程的顺序和相互作用； (3)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法； (4)确保获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视； (5)监视、测量和分析这些过程； (6)实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。     要求识别外包过程并加以控制。 (二)iso三体系认证要求 组织应以灵活的方式将其质量管理体系形成iso三体系认证。目的是要使每一个组织可以通过制定最少量的且必要的iso三体系认证，就可证实其过程得到有效策划、运行和控制，证实其质量管理体系得到有效实施和持续改进。   不同组织的质量管理体系iso三体系认证的多少与详略程度取决于： (1)组织的规模和活动的类型； (2)过程及其相互作用的复杂程度； (3)人员的能力。   质量管理体系iso三体系认证至少应包括： (1)形成iso三体系认证的质量方针和质量目标； (2)质量手册； (3)标准所要求的形成iso三体系认证的程序； (4)组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的iso三体系认证； (5)标准所要求的记录。   标准要求对下列6项活动，组织要有形成iso三体系认证的程序： (1)iso三体系认证控制； (2)记录控制； (3)内部审核； (4)不合格品的控制； (5)纠正措施； (6)预防措施。   标准所要求的记录包括：22项，详见教材P136 (三)质量手册 组织应编制和保持质量手册，并按iso三体系认证控制要求控制质量手册。  质量体系是惟一的，质量手册也具唯一性。 质量手册的内容至少应包括： (1)质量管理体系的范围，包括非适用情况的说明及对其判断的理由； (2)为质量管理体系所编制的形成iso三体系认证的程序或对这些程序的引用； (3)质量管理体系过程及其相互作用的描述。    。