泰国兽用医疗器械注册需要ISO证书？

浏览次数：349 发布时间：2022-03-15 17:30:02

雷老虎

你好，很高兴为你解答:是的

泰国兽用医疗器械申报需要ISO证书？

你好，很高兴为你解答:是的

如果制造商暂时没有取得ISO认证咨询证书，有没有其它的办法取得申报？

申请医疗器械申报证不是必须提供ISO13485认证咨询证书。

只是你们公司拿申报证是必须通过药监局的体系考核的，该体系考核和ISO13485差不了多少。

申请iso三体系认证申报的时候，生产许可证、体系考核报告、iso三体系认证检测报告、临床资料等都是必须有的。

或者电子证书

谢谢！公司生产兽用医疗器械进入泰国市场需要申报，ISO证书要到年底，在这之前有没有办法取得申报证？

可以用临时证书

发布于：2022-03-15 19:33:10

疾风

生产配电柜一定要做3C认证的ISO可做可不做

2022-02-09 19:38:00 380查看 4回答

yang晶晶

ISO是一个国际标准化组织，它制定了许多标准，比如ISO9001(质量管理体系标准）ISO14001（环境管理体系标准）ISO13485（医疗器械质量体系标准）。。。ISO9001是一个质量管理体系标准，现在是2000版的，是针对现代化的企业管理建立的一套管理体系，适用于任何组织...

2022-02-09 10:40:01 330查看 5回答

蒲公英的盛夏

已发送至您的邮箱，注意查收，如有不明之处：QQ976174544

2022-02-09 17:37:03 354查看 2回答

随便乱走

2022-02-09 11:10:02 287查看 3回答

missbear

QUALITYMANAGEMENTSYSTEM质量管理体系ISO9000质量管理体系—--企业生存的基础面对全球经济的竞争，质量管理体系认证申报已成为成功进入21世纪国际化商业市场的重要因素之一。国际标准化组织（ISO）1987年颁布了质量管理系列标准，标准对世界经济贸易产生...

2022-02-09 14:29:22 448查看 12回答

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