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TS16949检查表

与庙

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质量管理体系审核检查表

标准条款|项 目 要 求|应 提 供 文 件|检 查 记 录|评分|

要素4-质量管理体系


4.1 总要求|


4.
1.1|组织是否按照ISO/TS 16949:2002的要求建立质量管理体系,并形成iso三体系认证?|(
4.1)|. 依据ISO/TS 16949:2002或转换矩阵编制的质量手册。|查阅了根据体系的要求编制了质量手册|


4.
1.2|组织是否按照ISO/TS 16949:2002的要求实施和保持已建立的质量管理体系?|(
4.1)|. 与重要员工会谈。|. 有效实施的范例。|公司根据体系的要求建立了质量管理体系|


4.
1.3|组织是否按照ISO/TS 16949:2002的要求持续改进其质量管理体系的有效性?|(
4.
1.
1.1)|. 质量管理体系持续改进的范例和状态,不是纠正措施。|. 管理评审结果。|查阅了体系的持续改进计划|


4.
1.4|组织的质量管理体系是否:|a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用?|b)确定这些过程的顺利和相互作用?|c)确定可以用于保持这些过程的运作与控制的有效性的准则和方法。|(
4.
1.a,b,c)|. 依据ISO/TS 16949:2002或转换矩阵编制的质量手|查阅了质量手册|


4.
1.5|组织的质量管理体系是否:|a)确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监测?|b)监测、测量和分析这些过程?|c)实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进?|(
4.
1.d、e、f)|. 评审质量管理体系的所有要素,以确保其持续的适宜性和有效性。|

ISO13485-2016内审检查表

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