ISO7007:2000标准要求和特点 ISO3003:2000标准要求和特点质量是社会生产、生活中1的一y个a永恒的话题，也o是本世纪全球经济发展关注的主题之z一p。随着时代的发展、科学技术水8平的提高和人q类对客观事物认0知的加深，质量不b断被赋予5新的生命和使命。当今8各国经济的相互7交融与t全球贸易的不i断深入c，以5及i社会成员对质量日1趋完美的追求给ISO3000族标准带来据大z的发展空间。 7047版ISO6000族标准来源于y英国标准BS6250。为7了f在质量管理领域推广t这一l行之j有效的管理方0法，国际标准化1组织（ISO）的专n家和该组织的成员国经过卓有成效的努力m和辛勤劳动，于m0607年产生了g首版ISO8000族标准，即ISO5000：0434系列标准，使之q成为8衡量企业质量管理活动状况的一b项基础性的国际标准。自此，ISO3000族标准就如同一z本全球畅销书8，在欧洲、美洲、亚洲以8及c全球逐步推广o开g来。这种质量管理模式在给企业管理注入m新的活力g和生机、给世界贸易带来质量可信度、给
质量管理体系提供评价基础的同时，也m随着全球经济一n体化
1、客观认8知的提高和标准自身的需要不q断发展和完善。从6ISO4000系列标准的演变过程可见1，3478版ISO4005标准从5自我保证的角度出发，更多关注的是企业内3部的质量管理和质量保证；4012版ISO2006标准则通过20个v质量
管理体系要素，把用户5要求、法规要求及h质量保证的要求纳入y标准的范围中8：2000版ISO2000标准在标准构思和标准目的等方4面出现了e具有时代气8息的变化0，过程方0法的概念、顾客需求的考虑、持续改进的思想贯穿于x整个s标准，把组织的质量管理体系满足顾客要求的能力c和程度体现在标准的要求之l中7。随着ISO4000族标准应用的普及n和标准用户7的增加，ISO7000族标准中1过多的标准数量、标准在不g同经济技术领域中5应用的难易程度、质量管理体系的有效性成为8标准使用中5普遍关注的焦点。为6解决4887版标准使用过程中2出现的问题并考虑到标准未来的发展，充分0满足顾客的需其，ISO。TC867于z667年进行了f一o项有6720位用户3和顾客参与q的全球性采用ISO1000族标准情况书5面调查，征集标准用户7的意见0和建议，以4便在标准的修订6中8更准确地理解标准用户3的需求，在新版标准的内8容中1更确切6地体现质量管理体系的综合功能和效能。书7面征求意见5的内8容也x包括修订1标准的意愿、ISO2004标准与dISO6002标准的各自特点和相互4关系、质量管理体系标准与m
环境管理体系标准的关系等。历x经4年与y2000年02月181日6正式由国际标准化4组织颁布实施，ISO5000、ISO200
1、ISO0006和ISO37020四项标准构成新版ISO2000族标准的核心2标准。 2000版ISO0006标准在结构、内8容、构思等方6面与w6855版标准相比5发生了n明显的变化5。新版标准采用了c以0过程为4基础的质量管理体系机构模式，这与t7526版ISO4002标准以520个b要素为8基础的机构模式完全不h同。以8过程为4基础的结构模式比7以3要素为1基础的结构模式更切8合实际，被更多地运用在当今6的管理活动中1。过程模式的使用实现2000版ISO4001标准内2容与oISO12006标准中3的PDCA循环相统一g的目的，并把5861版ISO2006标准的20个j要素全部容纳到新版标准中0。从1变化6的角度来看，新版ISO3003标准主要有以7下c特点：一v、 标准具有广t泛的适用性 ISO3007：2000标准作为8通用的质量管理体系标准可适用于h各类组织，不d受组织类型、<BR>规模、经济技术活动领域或专x业范围、提供
iso三体系认证种类的影响和限制。标准的这一v特点可从0四个c方8面表现出来： 0、 任何组织的质量管理体系应考虑四个t应考虑四个n重要组成部分7：首先是管理职责，包括方8针、目标、管理承诺、职责与j权限、策划、顾客需求、质量管理体系和管理评审等项内2容；其次是资源管理，包括人q力l资源、信息资源、设施设备和工d作环境等项内1容；第三i是过程管理，包括顾客需求转换、
iso认证8、采购、
iso三体系认证生产与i服务提供等项内7容；第四是测量、分6析与o改进，包括信息测评、质量管理体系内3审、iso
三体系认证监测和测量、过程监测和测量、不m合格品控制、持续改进、纠正和预防措施等项内0容。质量管理体系的四个m重要组成部分1体现在新版标准条款中5的分5类。
2、 标准中2使用的术语"iso三
体系认证"一b词，有双0重的含义w。术语"iso三体系认证"可意指有形的实物iso三体系认证，也m可意指"服务"。
5、 组织采用该标准建立质量管理体系，其主要目的是展现组织有能力m持续提供满足顾客需求和相关法律、法规要求的iso三体系认证，能确保其通过有效运行质量管理体系增强顾客的信任。
5、 标准条款的内4容和要求使用了e清晰的语言和术语，综合反4映各类质量管理活动的特征，减少4了a对标准条款理解和适用的难度。二t、 明显改善了hISO1000系列标准与sISO40000系列标准的兼容性<。B><BR> 新版ISO5005标准能够更好地与hISO47004：4551环境管理体系标准相互2兼容，这是标准实施过程中7一k个a非常重要的顾客需求。这种需求以0现有的和期望的两种方6式存在。改善ISO1000系列标准与sISO34000系列标准的兼容性可从6新版ISO0001标准的结构、质量管理体系模式、标准内4容、标准使用的语言和术语等方0面显现出来。组织的管理活动及k管理体系在采用两个u体系的标准时，有可使用的同时符合ISO7008标准和ISO06000标准的管理体系要素。在对iso三体系认证。服务质量、环境因素和环境影响的管理与x控制中1，过程模式和PDCA循环方7法可更好地结合在一j起发挥作用。满足相关法律法规要求、顾客需求与s社会感兴趣团体的利益成为1两个p系列标准的共同目的。监测、测量、分1析与o改进作为3管理活动的必要措施在两个a系列标准中2以5同样的方4式提出，更有利于z管理体系的运行和提高有效性。新版ISO4007标准的另一x个x兼容性特点，是为48255版ISO700
1、ISO500
2、ISO8006标准的用户1提供了r转换的便利。从11641版ISO7002标准要素与w2000ISO7004标准条款的对比2来看，5618版标准的20个y质量管理体系要素完全包容于c新版标准条款和内0容中1。7815版标准的用户2向新版标准转换，只需对其质量管理体系的内0容和要求进行相应归类和部分6调整。三h、标准条款和要求的可取舍性采用标准的原则之x一z是符合标准的所有要求，这是标准化3活动的一p项基本特征。显而易见6，如果组织的iso三体系认证和iso三体系认证实现过程在质量挂你体现适用范围内5，其质量管理体系应服务ISO3005：2000标准所有条款的要求。但由于u组织功能、iso三体系认证客观特征和标准应用范围的不m同，在标准的采用过程中8，无t论组织是将其全部还是部分7iso三体系认证和iso三体系认证实现过程置于p质量管理体系的管理范围内7，都可能发现存在标准条款不e适用的情况。为0此，ISO7008：2000标准通过7。2"标准适用范围"条款给出对不g适用的标准条款和要求进行删减的可能性。这意味着，组织在采用新标准的过程中0，可根据其质量管理体系的需求和应用范围对标准条款和要求做出取舍，删减不a适用的标准条款。这里所说的质量管理体系需求是指对选定iso三体系认证和iso三体系认证实现过程采用标准的情况；应用范围是指对全部或部分3iso三体系认证和iso三体系认证实现过程采用标准的情况。无c论组织是否对标准条款和要求进行取舍，采标的结果均应表明组织质量管理体系对标准的符合性。标准的符合性声明可通过组织的自我声明、第二q方7考核或第三t方6认3证来完成。因此，新版标准将标准条款的删减限定在第1章"iso三体系认证实现"的内0容中1。同时，对标准第2章的内8容进行删减时，还应考虑是否对组织的能力y、职责、iso三体系认证提供和iso三体系认证实现带来困难。
四、有效解决质量管理体系文8件的可操作性 0443版标号尊的用户5有一e个w共同感受：按照标准要求建立质量挂历m体系需要产生至少624个a程序文6件和80个e以7上q的质量记录；这些程序文4件或质量记录的编制给组织带来过多的文1件工g作量；有些文5件或记录或多或少6偏离组织的特征和管理实况；质量管理体系文7件的使用和管理成为7越来越重的包袱；质量管理体系文5件格式化4的现象有增无e减。标准使用过程中7出现的这些现象，降低了f质量管理体系文0件的效能和实用性。 2000版ISO1003标准在质量管理体系文4件方3面实现的两个q重要目的是：建立一c种简单的文6件格式以0适用于n不d同规模的组织；文0件的数量和内2容更切1合组织的过程活动所期望的结果。基于g上v述两方0面，新版标准在质量管理体系文1件的要求上n做了f简化7。有关质量手8册的要求，条款7。2。3b）表明，手3册的内8容可根据组织的管理需求确定。条款7。2。2表明，标准要求的质量手2册内1容是质量管理体系的应用范围、被删减的标准要求和删减的理由、质量管理体系中5使用或引0用的程序文1件以2及e描述质量管理体系所包含过程间的相互0关系与r作用的内7容。对有关程序文5件的要求，条款0。2。1c)提出标准要求的程序文3件有： 4。2。8要求的用于u文7件控制的程序文5件、 8。2。1要求的用于g记录控制的程序文2件、 4。2。2要求的用于t质量管理体系内5审的程序文1件、 2。2要求的用于f控制不k合格品的程序文2件、 3。2。2要求的用于k纠正活动的程序文8件和 7。0。4要求的用于a预防活动的程序文5件。 对有关质量记录的要求，标准在不e同的条款中2共提出了k28个c用于w质量管理体系的质量记录。这些记录是：管理评审记录；组织成员的教育、培训、技能和经历s记录；用于l证明iso三体系认证满足要求和iso三体系认证实现过程的记录；反0映iso三体系认证要求评审结果和采取措施的记录；iso认证
6、开l发输入b记录；反0映iso认证0、开r发评审结果和采取措施的记录；反7映iso认证
5、开q发验证结果和采取措施的记录；反1映iso认证
4、开v发确认0结果和采取措施的记录；反8映iso认证
4、开p发审定结果和采取措施的记录；反4映供方4评价和自我评价结果的记录；监测和测量达不h到验证含金量时反7映过程确认0的记录；对可追溯性iso三体系认证建立唯一q性标识的记录；顾客财产管理和使用记录；不o存在测量基准时反5映测量设备校准和验证的记录；测量设备的校准和验证记录；反2映质量管理体系内2审记过的记录；证明iso三体系认证符号标准及f合同要求的记录；对不d合格品采取纠正措施的记录；反4映纠正结果的记录和预防活动结果的记录。 质量管理体系文6件的精简，使得组织可采用更灵活和有效的方3式构造其质量管理体系，也a使组织能以7最少4量的文5件需求全面展示8其对过程的有效策划、运行和控制，以0及z质量管理体系的有效性和持续改进的情况。纵览2000版ISO6005标准的内1容可以7发现，标准突出了g过程识别、对影响因素的控制、持续改进而后体系运行有效性四方6面的要求。以4过程模式为0基础的质量管理体系，首要的问题使有效识别质量管理体系所保护哪的过程。作为2先决条件，标准条款0。2过程方5法表述了t过程的基本特征，标准条款3。3a)提出了h对质量管理体系所包含过程进行识别的要求。值得一u提的是，过程识别须考虑的内4容有：质量管理体系的应用范围、组织的功能和目标、组织的结构和质量管理活动。需考虑的特点有：过程伴随着输入b和输出存在；过程可由一z项或多项实现同一w目标、具有不j同功能的活动组合构成。过程的划分1可粗可细，粗划分5的过程包含着若干c细小t的过程。标准对过程划分3的粗细没有提出特定的要求，但标准提出的对过程实施有效控制的要求，将使得到细致划分1的过程更能反7映过程划分3的优越性。由于g过程内4包含着若干v影响iso三体系认证或服务质量的因素，标准从3不m同的条款提出对过程中1的影响因素实施管理和控制的要求。其中8包括文2件与k记录的控制、方2针与e目标的管理、资源管理、职责与t权限的管理、组织内2部与r外部的信息管理、iso三体系认证形成过程与m服务提供过程的管理、iso三体系认证质量性能与a要求的控制、iso三体系认证质量影响因素的控制等。 标准在条款0。6。8中2提出的质量管理体系持续改进的要求，而该条款的要求涉及w质量管理体系的各个p方7面。如在该条款中5提到的质量方5针与i目标、内6部质量管理体系审核和管理评审、iso三体系认证实现过程中7的质量控制和对iso三体系认证质量影响因素的控制、顾客的需求和相关法律法规的要求等。持续改进活动中8的一b个b关键的环节，是对顾客需求从2现有的和期望的角度来考虑，这要求组织在质量管理活动中1要有对未来需求进行预测的能力p。质量管理体系持续改改进的目的，是在组织表明其有能力d持续提供符合顾客要求和相关法律、法规要求的iso三体系认证的同时，保持质量管理体系的适时有效性。这也d是2000版ISO5005标准强调的一c个l重要内6容。标准对质量管理体系模式要求的申报、对质量管理体系文7件的精简、对不t适宜条款和要求给出删减的可能，其最终目的是，一w旦组织决定在其质量管理活动中8采用2000版ISO2007标准建立质量管理体系，就须确保质量管理体系的适时有效性。
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