关于ISO9000质量管理运作体系，请高人指点,要求详细一点

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如果你是第一次做，最好请一个咨询公司来帮你做。很多一两句说不清楚。

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任何组织都需要管理。当管理与质量有关时，则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。

指企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。它根据企业特点选用若干体系要素加以组合，加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并予制度化、标准化，成为企业内部质量工伯的要求和活动程序。

在现代企业管理中,ISO9001:2000质量管理体系是企业普遍采用的质量管理体系.

I SO9001:2000标准是有ISO(国际标准化组织)TC176制定的质量管理系列标准之
一.

质量管理体系应具有符合性

欲有效开展质量管理，必须设计、建立、实施和保持质量管理体系。组织的最高管理者对依据ISO9001国际标准设计、建立、实施和保持质量管理体系的决策负责，对建立合理的组织结构和提供适宜的资源负责；管理者代表和质量职能部门对形成文忏的促序的制定和实施、过程的建立和运行负直接责任。

质量管理体系应具有惟一性

质量管理体系的设计和建立，应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践经验。因此，不同组织的质量管理体系有不同的特点。

质量管理体系应具有系统性

质量管理体系是相互关联和作用的组合体，包括：①组织结构——合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系；②程序——规定到位的形成文件的程序和作业指导书，是过程运行和进行活动的依据；③过程——质量管理体系的有效实施，是通过其所需请过程的有效运行来实现的；④资源——必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施。设备、料件、能源、技术和方法。

质量管理体系应具有全面有效性

质量管理体系的运行应是全面有效的，既能满足组织内部质量管理的要求，又能满足组织与顾客的合同要求，还能满足第二方认定、第三方认证和注册的要求。

质量管理体系应具有预防性

质量管理体系应能采用适当的预防措施，有一定的防止重要质量问题发生的能力。

质量管理体系应具有动态性

最高管理者定期批准进行内部质量管理体系审核，定期进行管理评审，以改进质量管理体系；还要支持质量职能部门（含车间）采用纠正措施和预防措施改进过程，从而完善体系。

质量管理体系应持续受控

质量管理体系所需请过程及其活动应持续受控。

质量管理体系应最佳化

组织应综合考虑利益、成本和风险，通过质量管理体系持续有效运行使其最佳化。

小仙女找不到北

你可以观察身边的大小公司,只要正常运行的,都有自己的一套管理办法,或土或洋.而ISO9000标准,就是一个"洋"办法,这个是国际标准化组织制订的质量管理体系标准.

它只是定了一个框架,每个企业根据自己的实际情况,往里面填一些具体的内容而已.

这么理解吧:

就是把公司的各项主要工作都制订比较明确的标准,任何人按照这个标准做同样的工作,都能够达到同样的效果.

这个工作标准的内容包括:工作的目标,达到目标的方法,考核的方法,改进的方法.

淇宝2

ISO9000质量管理运作体系是国际质量管理体系，具体可在网上可以查到资料，书店有卖标准和案例。

小江湖骗子

一、制造型企业必须明确ISO9001是为本企业所服务的，而非仅为审核作准备，因此细化质量管理体系将对己有利：

对于制造型企业而言，无论2000版ISO9001的"质量管理体系"或是94版ISO9001的"质量保证模式"，其正确的出发点就是为了能使本企业内部作业的明确化，使"按章办事"和"遵守规则"等理念被贯彻落实到企业的各个单位，以便可以在各方面都"受控"的条件下，来完成内部的各种生产经营活动，从而达到能向顾客提供长期稳定质量的产品及服务之效果。

如果一个企业在建立ISO9001质量管理体系时，其仅仅是出于为了应付各种审核的目的，那么它的所有的体系行为将会同与审核员、顾客"捉迷藏"一般！这样做，该企业的结局会良好吗？

因此，建立一个适合于本企业自身运作的、实实在在的、细化的质量管理体系将对本企业的发展有利而无弊。

但，如何去细化一个适合自身运作的质量管理体系呢？仅按2000版ISO9001标准来作业可以吗？回答将会是否定的。

对于一个制造型企业，在其能够接受到顾客的订单之前，顾客(尤其是较大规模顾客)通常会先来了解企业的产品制造过程及产品的质量保证能力；为了能令顾客满意，企业总是需要在内部组织结构、订单控制、设计开发、采购、顾客提供品管理、产品的标识状态及可追溯能力、生产过程控制、检验控制、仓储控制、文件资料记录的控制以及人员教育训练、服务等方面向来访顾客展现出详细的文件、记录等证据，以此来表明本企业内部的过程"受控"情况。

以上的这种展现是重要的，它通常将会对顾客最终是否认可本公司起到直接的影响。

然而企业所要展现的这些详细的文件、记录等证据项目及内容，是仅仅采用2000版ISO9001模式所无法达到的，它通常需要结合94版ISO9001甚至需要借助QS-9000的要求(视顾客的规模而定)。

二、为细化企业的质量管理体系，在针对内部员工进行培训时，可结合94版标准来学习ISO9001：2000：

由于2000版ISO9001标准的理论性更为强烈之关系，以及它为了覆盖更为广泛的行业而进行的文字抽象化处理，使得其条文内容较难以理解；但是2000版ISO9001毕竟是来源于94版标准，因此2000标准中的大量条文完全可以与94版相对应；幸好，94版ISO9001是一种针对性较强的标准，它非常适合于制造型企业；所以，在2000版标准的学习或运用时，若有遇到或出现疑惑不解之状况时，去查阅一下94版标准中的相应规定将可获得重要启发。

例如，针对2000版ISO9001标准"
7.
5.5产品防护"条款所规定的"在内部处理和交付到预定的地点期间，组织应针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也应适用于产品的组成部分"，作为制造型企业的人员可以把这一要求当作针对仓储管理相关作业之规定；然而，这一条文的内容的确令人难以理解(无论对于运用者及审核者来说均是如此)，但若去查找一下94版标准的对应条文"
4.15搬运、贮存、包装、防护和交付"，由于该条文的详细规定，将会令查阅者对这一问题豁然开朗。

三、在2000版ISO9001文件化体系中，适当增加94版所要求的形成文件的程序，将对体系的细致化提供帮助。

由于2000版ISO9001标准仅在"文件控制"、"记录控制"、"内部审核"、"不合格品控制"、"纠正措施"及"预防措施"这六个方面被要求建立形成文件的程序，而对于其他过程是否亦要建立程序的问题，该标准并未明确规定；此时，需要由组织自行依照自身的实际状况来决定所需的"形成文件的程序"之多少及其细略程序。

然而，对于制造型企业而言，由于在"产品实现"及"监视及测量"等过程中，处处都会涉及到有关最终产品的品质问题，对于这些过程的控制情况，将可能直接导致顾客对本企业的产品满意度问题；因此，企业通常需要制定多种文件化的规则以便能使这些过程"受控"。

可是，企业应如何去建立更丰富的、适宜的文件化规则呢？这一点在2000版ISO9001中并没有明确答案，而在94版标准中却有存在大量的针对各种过程的"形成文件的程序"之要求，按照这些要求作业，企业将可以解决其所关心的更为细致化的文件项目问题。

四、在内部审核ISO9001：2000质量管理体系时，借助94版内容的启发，对于内审员来说将可以起到提示和坚定判断之功效：

正如以上就2000版及94版条文的分析一样，内审员在执行本企业质量管理体系的内审时。若仅依2000版条文进行不符合项的分析和判定，可能会出现令其为难的状态，即：有时很难在标准条文中找寻到一个较为恰当的判定准则。

然而，由于94版标准条文的明确化和对于企业的良好针对性，在运用此标准作为启发后，企业内审员必将能为所发现的客观事实找到一个恰如其分的结论，这对于被审核方的纠正及持续改进以及内审员的工作便利都将是极有好处的。

综上所述，笔者强调：企业为了能够达到内部运作的全面控制，应细化现有的ISO9001：2000质量管理体系，这样的细化作业对于企业有百利而无一害；而借助于94版ISO9001标准的帮助(甚至QS-9000或ISO/TS16949标准的帮助)，将对此细化作业起到重要的促进作用。