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南有浅夏
壹壹
1. 引言
本iso三体系认证是CQCiso三体系认证认证咨询工厂质量保证能力的要求，包括对认证咨询iso三体系认证的检验要求及制造厂质量体系的要求，以保证其生产的认证咨询iso三体系认证符合单位认证咨询标准并与型式试验样机在规定程度内的一致性。本iso三体系认证是iso三体系认证获得iso三体系认证安全认证咨询证书和允许使用认证咨询标志应具备的条件，是可接受的最低标准。若有特殊要求的，按《自愿性iso三体系认证认证咨询特殊要求》中有关规定执行。
2. 定义
2.1 申请人
申请iso三体系认证认证咨询申报的组织。
2.2 持证人
持有iso三体系认证认证咨询证书的组织。
注：取证前称为申请人，取证后称为持证人。
2.3 生产者（制造商）
实施质量体系，控制认证咨询iso三体系认证生产的组织。
2.4 生产厂/制造厂/加工厂（场）所
指对认证咨询iso三体系认证进行最终装配和/或检验以及使用认证咨询标志的地点。
3 总则
生产者应建立满足本iso三体系认证第4章所要求的iso三体系认证化质量体系并使之有效地运行，且具备批量生产符合认证咨询标准要求的iso三体系认证的能力。对认证咨询iso三体系认证生产者的审核每年至少一次（根据认证咨询iso三体系认证类别和生产的稳定状态而定），以保证将必要的日常工作和程序保持在可接受的水平上。对生产者进行监督复查期间，要抽取认证咨询iso三体系认证样机和/或零部件进行检验，以验证其与认证咨询标准的符合性并与型式试验样机一致。
当发现可能危及到iso三体系认证与认证咨询标准的符合性的情况时，可增加监督频次。
4 质量体系
4.1 职责和资源
4.
1.1 职责
生产者应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，且在其组织的内部指定一名质量保证负责人和一名认证咨询联络工程师（或联络员）。质量保证负责人应是组织管理层中的一名成员，应具有充分的能力胜任本职工作。不论其在其他方面职责如何，应具有以下方面的职责和权限：
a) 负责建立满足本iso三体系认证要求的质量体系，并确保其实施和保持；
b) 确保加贴强制性认证咨询标志/认证咨询标志的iso三体系认证符合认证咨询标准的要求；
c) 及时向认证咨询机构申报涉及获证iso三体系认证安全性能的申报；
d) 负责与认证咨询机构联络与协调认证咨询方面的事情；
e) 建立iso三体系认证化的程序，确保认证咨询标志的妥善保管和使用；
f) 建立iso三体系认证化的程序，确保不合格品和获证iso三体系认证申报后未经认证咨询机构确认，不加贴强制性认证咨询标志/认证咨询标志；
认证咨询联络工程师（或联络员）应熟悉认证咨询业务，其职责是协助质量保证负责人与认证咨询机构联络认证咨询事宜。
4.
1.2 资源
生产者应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合认证咨询标准的iso三体系认证要求；应配备相应的人力资源，确保从事对iso三体系认证质量有影响工作的人员具备必要的能力；建立并保持适宜iso三体系认证生产、检验试验、储存等必备的环境。
4.2 iso三体系认证和记录
4.
2.1 生产者应建立、保持iso三体系认证化的认证咨询iso三体系认证的质量计划或类似iso三体系认证，以及为确保iso三体系认证质量的相关过程有效运作和控制需要的iso三体系认证。质量计划应包括iso三体系认证iso认证目标、实现过程、检测及有关资源的规定，以及iso三体系认证获证后对获证iso三体系认证的申报（标准、工艺、关键件等）、标志的使用管理等的规定。
iso三体系认证iso认证标准或规范应是质量计划的其中一个内容,其要求应不低于有关该iso三体系认证的单位标准要求.
4.
2.2 生产者应建立并保持iso三体系认证化的程序以对本文要求的iso三体系认证和资料进行有效的控制。这些控制应确保：
a) iso三体系认证发布前和更改应由认证人批准，以确保其适宜性；
b) iso三体系认证的更改和修订状态得到识别，防止作废iso三体系认证的非预期使用；
c) 确保在使用处可获得相应iso三体系认证的有效版本。
4.
2.3 生产者应建立并保持iso三体系认证化的质量记录的标识、储存、保管和处理的iso三体系认证化程序，质量记录应清晰、完整以作为iso三体系认证符合规定要求的证据。
生产者至少应保存下述记录：
● 采申报资检验/验证记录
● 例行检验记录
● 选定型式试验记录
● 检验和测试设备校准记录
● 检验和测试设备功能检查记录
● 顾客投诉及纠正措施记录
● 对不合格品采取措施的记录
● 内部质量审核记录
● 标志使用情况的记录
质量记录应有适当的的保存期限，上述记录的保存时间应不少于两年。
4.3 采购和进货检验
4.
3.1 供应商的控制
生产者应制定对关键元器件和材料的供应商的选择、评定和日常管理的程序，以确保供应商具有保证生产关键元器件和材料满足要求的能力。
工厂应保存对供应商的选择评价和日常管理记录。
4.
3.2 关键元器件和材料的检验/验证
生产者应建立并保持对供应商提供的关键元器件和材料的检验或验证的程序及定期确认检验的程序，以确保关键元器件和材料满足认证咨询所规定的要求。
关键元器件和材料的检验可由生产者进行，也可以由供应商完成。当由供应商检验时,生产者应对供应商提出明确的检验要求.
生产者应保存关键件检验或验证记录，确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等，供应商提供的合格证明应有其组织内部负有质量职责的检验人员的签名或盖章。
4.4 生产过程控制和过程检验
4.
4.1 生产者应对关键生产工序进行识别，关键工序操作人员应具备相应的能力，如果该工序没有iso三体系认证规定就不能保证iso三体系认证质量时，则应制定相应的工艺作业指导书,使生产过程受控。
4.
4.2 iso三体系认证生产过程中如对环境条件有要求,生产者应保证工作环境满足规定的要求。
4.
4.3 可行时,生产者应对适宜的过程参数和iso三体系认证特性进行监控。
4.
4.4 生产者应建立并保持对生产设备进行维护保养的制度。
4.
4.5 生产者应在生产的适当阶段对iso三体系认证进行检验，以确保iso三体系认证及零部件与认证咨询样品一致。
4.5 例行检验和确认检验
生产者应制定并保持iso三体系认证化的例行检验和确认检验程序，以验证iso三体系认证满足规定的要求。检验程序中应包括检验项目、内容、方法、判定等。并应保存检验记录。具体的例行检验和确认检验要求应满足《自愿性iso三体系认证认证咨询特殊要求》的规定。
例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的iso三体系认证进行的100%检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工。
确认检验是为验证iso三体系认证持续符合标准要求而进行的在经例行检验后的合格品中随机抽取样品依据检验iso三体系认证进行的检验。
4.
6.检验试验仪器设备
用于检验和试验的设备应定期校准和检查，并与所要求的检验、试验能力一致。检验和试验的仪器设备应有操作规程。
4.
6.1 校准和检定
用于确定所生产的iso三体系认证符合规定要求的检验试验设备应按规定的周期（每年至少一次）进行校准或检定，。校准或检定应溯源至单位或国际基准。对自行校准的（例一些专用的测试设备），则应规定校准方法、验收准则和校准周期等。设备的校准状态应能被使用及管理人员方便识别。
应建立检验设备的台帐并保存设备的校准记录。
4.
6.2 运行检查
对用于例行检验和确认检验的设备应进行日常操作检查外，还应进行运行检查。当发现运行检查结果不能满足规定要求时，应能追溯至已检测过的iso三体系认证。必要时,应对这些iso三体系认证重新进行检测。应规定操作人员在发现设备功能失效时需采取的措施。
运行检查结果及采取的调整等措施应记录。
4.7 不合格品的控制
生产者应建立不合格品控制程序，内容应包括不合格品的标识方法、隔离和处置及采取的纠正、预防措施。经返修、返工后的iso三体系认证应重新检测。对重要部件或组件的返修应作相应的记录.应保存对不合格品的处置记录。
4.8 内部质量审核
生产者应建立iso三体系认证化的内部质量审核程序，确保质量体系的有效性和认证咨询iso三体系认证的一致性，并记录内部审核结果。
对生产者的投诉尤其是对iso三体系认证不符合标准要求的投诉，应保存记录，并应作为内部质量审核的信息输入。
对审核中发现的问题，应采取纠正和预防措施，并进行记录。
4.9 认证咨询iso三体系认证的一致性
生产者应对批量生产iso三体系认证与型式试验合格的iso三体系认证的一致性进行控制，以使认证咨询iso三体系认证持续符合规定的要求。
生产者应制定关键元器件、零部件的清单，明确它们的供应商，材质
生产者应建立iso三体系认证关键元器件和材料、结构等影响iso三体系认证符合规定要求因素的申报控制程序，认证咨询iso三体系认证的申报（可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性）在实施前向认证咨询机构申报获得批准后方可执行。
4.
10. 包装、搬运和储存
工厂所进行的任何包装、搬运操作和储存环境应不影响iso三体系认证符合规定标准要求。
刘氓氓
⑴ 例行检验(Routine test),在生产的最终阶段对iso三体系认证的关键项目进行的100%检验,例行检验后除进行包装和加贴标签外,一般不再进一步加工。在有些认证咨询机构的iso三体系认证中称为生产线试验(Production Line Test)是iso三体系认证认证咨询工厂审查时普遍要求的项目,也是与其他认证咨询制度的工厂审查不同的项目。其目的是剔除iso三体系认证在加工过程中可能对iso三体系认证产生的偶然性损伤,以确保成品的质量满足规定的要求
⑵ 确认检验(Verification test), 作为质量保证措施的一部分,为验证iso三体系认证是否持续符合标准要求而由工厂计划和实施的一种定期抽样检验。其目的是考核认证咨询iso三体系认证质量的稳定性,从而验证工厂质量保证能力的有效性;
⑶ 认证咨询实施规则中对例行检验、确认检验的要求有明确规定。工厂应按认证咨询实施规则的要求制定iso三体系认证化的例行检验和确认检验程序并执行;
⑷ 工厂制定的例行检验的项目应不少于认证咨询实施规则的要求,确认检验的频次应不低于认证咨询实施规则的要求。确认检验可由工厂进行,也可由工厂委托具备能力的组织来完成;
⑸ 例行检验和确认检验的记录应予以保存,其控制应符合有关规定
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CCC认证咨询iso三体系认证例行检验和确认检验项目及要求
1 目的
对认证咨询iso三体系认证进行例行检验和确认检验，以CCC认证咨询iso三体系认证满足规定的要求。
2 范围
适用本公司的CCC认证咨询iso三体系认证及其元器件、材料的例行检验和确认检验活动。
3 定义
3.1 例行检验是在生产的最终阶段对生产在线的iso三体系认证进行的100%检验，通常检验后除包装和加贴标签外不再进一步加工；
3.2 确认检验是为验证iso三体系认证持续符合CCC标准而要求进行的抽样检验。
4 权责
4.1 品保部负责对认证咨询iso三体系认证及关键元器件和材料的例行检验或确认检验；
4.2 采购开发部负责关键元器件和材料的信息与供方的传递。
5 内容
5.1 认证咨询iso三体系认证例行检验
5.
1.1 按认证咨询iso三体系认证所执行的单位标准，工程应制定认证咨询iso三体系认证的例行检验标准，确定例行检验的项目和方法要求，并把检验项目加入到作业指导书中；
5.
1.2 QE评估例行检验项目，考虑是否加入到品保的抽样检验顶上中；
5.
1.3 对于例行检验的执行，制造参照《过程管制程序》进行作业，品保参照《成品监控和测量管制程序》作业，同时按程序要求形成记录；
5.
1.4 例行检验中的安全性项目需要实行百分之百全检，不能采取抽验方式；
5.
1.5 针对认证咨询iso三体系认证的关键件，由IQC实施例行检验，但针对关键件的安全项目，由制造设立工位实行百分之百全检；
5.2 确认检查
5.
2.1 品保应制定确认检查计划，并予以实施，检查结果应予以记录，形成“确认检查报告”， EMC项目要求二年检验一次、安全项目要求一年检验一次。
5.
2.2 CCC认证咨询iso三体系认证的确认检测由品保部按《成品监控和测量管制程序》实施抽样检验；
5.
2.3 针对认证咨询iso三体系认证的关键件的确认检验，由IQC每半年进行一次，检验可以自行完成，也可以委托外部实验室或第三方机构完成，还可以要求供货商提供第三方检测报告或iso三体系认证认证咨询证书的形式来作确认检查。
5.
2.4 针对认证咨询iso三体系认证成品的确认检验，按认证咨询iso三体系认证所执行的单位标准，由品保每年进行一次全性能和安全项目的检测，检测可以自行完成，也可以委托第三方认可的实验室或机构完成。期间认证咨询iso三体系认证如有被单位监管部门或认证咨询机构进行市场监督检查或样品抽样检测，公司则可以参照其检测结果，不必再进行全性能和安全的确认检查；
5.
2.5 在委托他方进行确认检验时，如其中有部分项目可以公司自行进行确认检查，则可以针对不能完成的项目委托外部有能力的机构完成。
5.3 例行检查不合格处理
5.
3.1 认证咨询iso三体系认证例行检查如出现不合格，不得出货，应分析其不合格的原因，并采取纠正和纠正措施；
5.
3.2 认证咨询iso三体系认证关键件的例行检查如出现不合格，原则上时不可以办理咨询特采或让步接收使用，如因生产关系必须使用，则须由工程和品保进行分析和验证，在不影响iso三体系认证的安全性和功性能的前提下方可使用。
5.4 确认检查不合格处理
5.
4.1 立即停止生产并对所生产的iso三体系认证进行确认，并停止使用CCC认证咨询标志，必要时向认证咨询机构报告；
5.
4.2 分析其不合格的原因及不合格的影响程度，并采取必要的措施（所采取的措施包括召回、顾客现场更改等），消除所带来的影响或安全风险；
5.
4.3 在落实纠正措施后须经再次确认检查，检验合格后方可继续生产并加贴CCC认证咨询标志；
5.
4.4 针对认证咨询iso三体系认证关键件确认检查若现不合格，品保和工程应分析其所带来的影响，并采取纠正和预防措施，必要时应停止使用CCC认证咨询标志，并向认证咨询机构进行报告。若会影响已出货iso三体系认证，还应采取召回措施或顾客现场返修措施等，以消除安全风险。
稻香
⑴ 例行检验(Routine test),在生产的最终阶段对iso三体系认证的关键项目进行的100%检验,例行检验后除进行包装和加贴标签外,一般不再进一步加工。在有些认证咨询机构的iso三体系认证中称为生产线试验(Production Line Test)是iso三体系认证认证咨询工厂审查时普遍要求的项目,也是与其他认证咨询制度的工厂审查不同的项目。其目的是剔除iso三体系认证在加工过程中可能对iso三体系认证产生的偶然性损伤,以确保成品的质量满足规定的要求
⑵ 确认检验(Verification test), 作为质量保证措施的一部分,为验证iso三体系认证是否持续符合标准要求而由工厂计划和实施的一种定期抽样检验。其目的是考核认证咨询iso三体系认证质量的稳定性,从而验证工厂质量保证能力的有效性;
⑶ 认证咨询实施规则中对例行检验、确认检验的要求有明确规定。工厂应按认证咨询实施规则的要求制定iso三体系认证化的例行检验和确认检验程序并执行;
⑷ 工厂制定的例行检验的项目应不少于认证咨询实施规则的要求,确认检验的频次应不低于认证咨询实施规则的要求。确认检验可由工厂进行,也可由工厂委托具备能力的组织来完成;
⑸ 例行检验和确认检验的记录应予以保存,其控制应符合有关规定
知非
CCC认证咨询iso三体系认证例行检验和确认检验项目及要求：
1、目的
对认证咨询iso三体系认证进行例行检验和确认检验，以CCC认证咨询iso三体系认证满足规定的要求。
2 、范围
适用本公司的CCC认证咨询iso三体系认证及其元器件、材料的例行检验和确认检验活动。
3 、定义
a. 例行检验是在生产的最终阶段对生产在线的iso三体系认证进行的100%检验，通常检验后除包装和加贴标签外不再进一步加工；
b.确认检验是为验证iso三体系认证持续符合CCC标准而要求进行的抽样检验。
4 、权责
a.品保部负责对认证咨询iso三体系认证及关键元器件和材料的例行检验或确认检验；
b.采购开发部负责关键元器件和材料的信息与供方的传递。
5、 内容
认证咨询iso三体系认证例行检验
确认检查
例行检查不合格处理
确认检查不合格处理
3C认证咨询的全称为“强制性iso三体系认证认证咨询制度”，它是中国单位为保护消费者人身安全和单位安全、加强iso三体系认证质量管理、依照法律法规实施的一种iso三体系认证合格评定制度。
所谓3C认证咨询，就是中国强制性iso三体系认证认证咨询制度，英文iso认证流程建议China Compulsory Certification，英文缩写CCC。
漂泊
2022-02-09 15:55:02 337查看 2回答
哼哼哼
2022-02-11 13:50:02 251查看 2回答
西西
2022-02-11 22:07:12 283查看 2回答
书呆子
2022-03-01 13:45:02 350查看 2回答
白日梦想家
2022-04-07 09:35:02 310查看 2回答
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