吉林iso13485医疗认证申请中心，吉林iso13485医疗认证

吉林省信用评价认证中心？

不需要做  他们说他们是省发改委下属的，我给省发改委打电话咨询了，根本没他们那个部门   ，发改委的那个是《企业服务中心》后期已经搬走了，归到单位企业信息公示系统里了，这个就是个私人企业弄这个东西赚钱的 ，你在单位的企业信息公示系统里，查吉林省评价认证咨询中心可以查询到这个公司，已经被列入严重违法失信企业名单里了。

评估做过后招标竞标都加分，并且客户对你们增加一份信任，评为aaa级企业更好的，我是河南评估中心小刘，有事可以找我

1. 人民广场金融大厦2楼的中国人民征信中心吉林省分中心
2. 带本人身份证原件及复印件

申请iso13485体系认证一定要有医疗产品吗？

⑴ 申请质量管理体系认证咨询的条件
1、申请方应持有《医疗器械生产企业许可证》等资质证明材料。
2、质量体系所覆盖的iso三体系认证应符合单位有关标准或行业标准的规定，医疗器械iso三体系认证应取得申报资格，iso三体系认证已定型成批生产。
3、申请方应根据按拟申请认证咨询的标准建立iso三体系认证化管理体系，并正式运行。生产三类医疗器械iso三体系认证的企业，质量管理体系运行时间不得少于6个月，其它iso三体系认证的生产企业，体系运行时间不少于3个月。并至少进行两次内审和一次管理评审。
4、申请覆盖的iso三体系认证应正常批量生产，保证对生产现场审核的正常进行，并能提供充分的质量记录。
5、在认证咨询申请前一年内，申请方质量管理体系所覆盖的iso三体系认证无重大质量事故。 ⑵ 申请质量管理体系认证咨询的申请方应报送以下材料
1、申请方认证代表签署的质量体系认证咨询申请书；
2、申请单位 (复印件)；
3、申请单位质量手册和程序iso三体系认证；
4、iso三体系认证生产工艺流程及特殊过程、关键过程说明；
5、近两年iso三体系认证销售情况及用户反馈信息；
6、iso三体系认证简介及主要外购件、外协件清单；
7、《医疗器械企业生产许可证》和《医疗器械iso三体系认证申报证》(复印件)；
8、如同时申请iso三体系认证认证咨询，相同材料可只提交一份。

如果属于医疗行业规定的iso三体系认证范围，iso13485就属于强制推行的，但是iso14001就是自愿性的认证咨询了。我们是冠智达管理顾问机构，可以提供相关的咨询培训服务。

不一定，看你需求，ISO13485：2016导则中规定质量管理体系要求：用于以下组织的质量体系：活动覆盖医疗器械iso三体系认证生命周期总的一个或多个阶段，包括医疗器械的iso认证、开发、生产、储运、分销、安装、服务、最终停用和处置以及相关活动（如：技术支持）的iso认证开发或提供。此标准的要求也可被向组织提供iso三体系认证的供方或其他外部方（如：原材料，部件，组件，医疗器械，灭菌服务，计量校准服务，分销服务，维护服务）使用。供应商或外部供方可自愿选择、或按照合同的要求，来符合本标准的要求。

什么是医疗器械认证中的ISO13485？

ISO13485就是医疗器械管理体系 做认证咨询的

医疗器械ISO13485、CE证书？

“CE”标志是一种安全认证咨询标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是贴有“CE”标志的iso三体系认证就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了iso体系证书在欧盟成员国范围内的自由流通。 ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊iso三体系认证，仅按iso9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。

iso13485是医疗器械行业质量管理体系标准，是医疗器械行业最具权威性的国际质量体系标准。遵循此标准的医疗器械制造商就能表明他们已经建立了质量保证体系来保障公众的安全不受到侵害。iso13485是在iso9000基础上增加了医疗器械行业的特殊要求，对iso三体系认证的标识、过程控制等方面提出了更严格的控制要求。通过该认证咨询可以增强医疗工作者和最终用户对您iso三体系认证的信任。同时，通过iso13485认证咨询，结合欧盟ce的mdd指令，您的iso三体系认证可以自由进入欧洲市场。 iso13485认证咨询的好处 提高和改善企业的管理水平，提高企业的知名度 提高和保证iso三体系认证的质量，使企业获取更大的经济效益 有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证 有利于增强iso三体系认证的竞争力，提高iso三体系认证的市场占有率 通过有效的风险管理，有效降低iso三体系认证出现质量事故或不良事件的风险

吉林省信评质量信用认证中心怎么样？

吉林省信评质量认证咨询中心是2018-11-08申报成立的个人独资企业，申报地址位于吉林省长春市宽城区北人民大街以西、铁北二路以北长春宽城万达广场B地块第1#-6#幢1单元19142号房。吉林省信评质量认证咨询中心的统一社会代码/申报号是91220103MA1708GN76，企业法人高峰，目前企业处于注销状态。吉林省信评质量认证咨询中心的经营范围是：企业信誉评估服务；商业品牌价值评价，企业报告编制，企业品牌策划，数据处理和存储服务，互联网信息服务(不含网吧)经济信息咨询(不含金融、证券、期货、不得从事理财、非法集资、非法吸储、等业务)，iso体系认证业务代理，质检技术服务、体系认证咨询（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。通过