gmp认证和质量有什么联系？gmp和13485有什么区别

中证集团ISO认证 2023-02-11 17:47

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haccp与GMP与ssop 之间有什么联系？

1、三者都是食品安全管理的相关术语；
2、首先了解它们的基本定义：
2.1 HACCP，是英文“hazard analysis and critical control point”的英文缩写，中文意思是“危害分析和关键控制点”，指对显著性食品安全危害进行识别、评价和控制的系统。它的目标应养生于控制关键控制点。
2.2 “GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好操作规范”。是一种特别注重在生产过程中实施对iso三体系认证质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按单位有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。它相当于前提条件，重要目的是为保持卫生环境所必需的基本条件和活动，以适合生产、处理和提供安全终iso三体系认证和人类消费的安全食品。等同于食品安全管理中的“前提条件”或“前提方案”，PRP；
2.3 SSOP是英文“sanitation standard operation procedure”的英文缩写，中文意思是卫生标准操作程序，是为了保证达到食品卫生要求所制定的控制生产加工卫生的操作程序。在食品安全管理中对应于“操作性前提方案”，OPRP（为减少食品安全危害在iso三体系认证或iso三体系认证加工环境中引入和或污染或扩散的可能性，通过危害分析确定基本的前提方案，也是前提方案的一种）。
3、它们的联系通过HACCP中的危害分析活动，对影响食品安全的各种危害进行分析后确认哪些是影响卫生环境的，哪些是影响iso三体系认证加工或iso三体系认证加工环境中的，哪些是影响最终iso三体系认证安全的显著性危害。针对以上不同的食品安全危害，分别采取对应的有效的良好操作规范GMP、操作性前提方案之一的卫生标准操作程序SSOP及关键控制点控制HACCP计划。它们的组合构成了食品安全管理的整体内容：GMP（针对环境）+OPRP（针对加工或加工环境，包括卫生标准操作程序的SSOP）+HACCP计划（针对关键控制点）
4、关系的总体评价它们的联系是针对食品安全的不同方面有所侧重的管理内容，当它们与体系管理、相互沟通结合，就形成了基于体系管理、相互沟通、前提方案与HACCP原理的食品安全管理体系标准ISO22000《食品安全管理体系适用于食品链中各类组织的要求》的内容。如有不理解，可以结合你所在的组织实际再沟通。

SSOP是Sanitation Standard Operating Procedure,中文意思为“卫生标准操作程序”。HACCP是Hazard Analysis and Critical Control Point, 即危害分析及关键控制点SSOP和HACCP的关系SSOP在对HACCP系统的支持性程序中扮演着十分重要的角色。有了SSOP，HACCP就会更有效，因为它可以更好地把重点集中在与食品或加工有关的危害上。SSOP的iso认证因企业各异。

SSOP和HACCP的关系SSOP在对HACCP系统的支持性程序中扮演着十分重要的角色。有了SSOP，HACCP就会更有效，因为它可以更好地把重点集中在与食品或加工有关的危害上。SSOP的iso认证因企业各异SSOP和GMP的关系良好的生产工艺规范是保障食品安全和质量而制定的贯穿食品生产全过程的一系列技术要求、措施和方法。在我国有类同于GMP的“食品企业卫生规范”和“保健食品良好生产规范” 等19个单位标准。SSOP必须形成iso三体系认证，这在GMP是没有要求的。不过GMP通常与SSOP的程序和工作指导书是密切关联的，GMP为它们明确了总的规范和要求。食品企业必须首先遵守了GMP的规定，然后建立并有效地实施SSOP。GMP和SSOP是相互依赖的，只强调满足包含8个主要卫生方面的SSOP及其对应的GMP条款，而不遵守其余的GMP条款，也会犯下严重的错误。GMP和HACCP的关系GMP和HACCP系统都是为保证食品安全和卫生而制定的一系列措施和规定。GMP是适用于所有相同类型iso三体系认证的食品生产企业的原则，而HACCP则依据食品生产厂及其生产过程不同而不同。GMP体现了食品企业卫生质量管理的普遍原则，而HACCP则是针对每一个企业生产过程的特殊原则。GMP的内容是全面的，它对食品生产过程中的各个环节各个方面都制定出具体的要求，是一个全面质量保证系统。HACCP则突出对重点环节的控制，以点带面来保证整个食品加工过程中食品的安全。形象地说，GMP如同一张预防各种食品危害发生的网，而HACCP则是其中的纲。从GMP和HACCP各自特点来看，GMP是对食品企业生产条件、生产工艺、生产行为和卫生管理提出的规范性要求，而HACCP则是动态的食品卫生管理方法；GMP要求是硬性的、固定的，而HACCP是灵活的、可调的。GMP和HACCP在食品企业卫生管理中所起的作用是相辅相成的。通过HACCP系统，我们可以找出GMP要求中的关键项目，通过运行HACCP系统，可以控制这些关键项目达到标准要求。掌握 HACCP的原理和方法还可以使监督人员、企业管理人员具备敏锐的判断力和危害评估能力，有助于GMP的制定和实施。GMP是食品企业必须达到的生产条件和行为规范，企业只有在实施GMP规定的基础之上，才可使HACCP系统有效运行。控制CCP并不是孤立的，单抓这一点就万事大吉了。一个缺乏基本卫生和生产条件的企业是无法开展HACCP工作的，试想一个企业如果连完整的厂房、能正常运行的生产设备、合适的质量管理人员都没有，还有建立HACCP系统的必要和可能吗?所以说，GMP和HACCP对一个想确保iso三体系认证卫生质量的企业来讲是缺一不可的。三者的关系GMP和SSOP是制定和实施HACCP计划的基础和前提条件。如果企业没有达到GMP法规的要求，或者没有制定有效的SSOP并有效实施，那么HACCP计划就是一句空话。

产品质量认证与质量体系认证有什么区别和联系？

iso三体系认证质量认证咨询与质量体系认证咨询的联系 iso三体系认证质量认证咨询与质量体系认证咨询同属质量认证咨询的范畴，都具质量认证咨询的特征：两种认证咨询类型都有具体的认证咨询对象。
2..iso三体系认证质量认证咨询与质量体系认证咨询都是以特定的标准作为认证咨询的基础。
3.两种认证咨询类型都是第三方所从事的活动。 iso三体系认证质量认证咨询与质量体系认证咨询除具以上几点相似点外，两都间的联系还在于： 1）. iso三体系认证质量认证咨询与质量体系认证咨询都要求企业建立质量体系，都要求对企业质量体系进行检查评定，iso三体系认证认证咨询进行质量体系审核时应充分利用质量体系认证咨询的审核结果， 2）.质量体系认证咨询进行质量体系审核时也应充分利用iso三体系认证认证咨询的质量体系审核结果，这不仅体现了认证咨询工作的科学性，也保证了认证咨询工作的质量。

iso三体系认证质量认证咨询与质量体系认证咨询的联系 iso三体系认证质量认证咨询与质量体系认证咨询同属质量认证咨询的范畴，都具质量认证咨询的特征：
1. 两种认证咨询类型都有具体的认证咨询对象。
2..iso三体系认证质量认证咨询与质量体系认证咨询都是以特定的标准作为认证咨询的基础。
3.两种认证咨询类型都是第三方所从事的活动。 iso三体系认证质量认证咨询与质量体系认证咨询除具以上几点相似点外，两都间的联系还在于： 1）. iso三体系认证质量认证咨询与质量体系认证咨询都要求企业建立质量体系，都要求对企业质量体系进行检查评定，iso三体系认证认证咨询进行质量体系审核时应充分利用质量体系认证咨询的审核结果， 2）.质量体系认证咨询进行质量体系审核时也应充分利用iso三体系认证认证咨询的质量体系审核结果，这不仅体现了认证咨询工作的科学性，也保证了认证咨询工作的质量。

1、认证咨询的对象不同，质量体系认证咨询的对象是组织，而iso三体系认证质量认证咨询的对象的iso三体系认证（这是两个完全不同的概念，以前人们搞不清楚就经常犯一些常识性错误，如外包装上印着“我公司通过ccc强制性认证咨询”或“iso三体系认证通过iso9001认证咨询”等等）；
2、认证咨询所应用的标准不同，质量体系认证咨询所应用的标准就那么几个，而iso三体系认证质量认证咨询所应用的标准就成千上万；
3、认证咨询的关注点也不同，一般质量体系认证咨询关注于组织持续稳定地向客户提供合格iso三体系认证的能力，是各方面综合的反映，而iso三体系认证质量认证咨询关注于iso三体系认证是否满足标准要求，见不满足就不允许生产、销售。
4、认证咨询的过程也不同，一般质量体系认证咨询不需要进行iso三体系认证的型式试验，而iso三体系认证质量认证咨询过程中iso三体系认证型式试验是一个必不可少的环节，只有型式试验合格，才会进行后续的认证咨询内容。等等。

iso9000,gmp,haccp三者间有何种联系和区别？

iso9000重要就是做质量体系方面的，gmp是药品安全方面的，haccp是关于传统食品安全方面的

iso 注重体系，gmp关心流程，haccp则集中于关键点的控制

联系：三者都是质量管理体系，都以过程方法为基础，都期望提高iso三体系认证质量。区别：ISO9001 是通用的，GMP是专门针对医药行业的，HACCP是专门针对食品行业的。后两者都有相关法律、安全上的特殊要求。

产品质量认证和质量管理体系认证的区别和联系是什么？

一、iso三体系认证质量认证咨询与质量体系认证咨询的联系 iso三体系认证质量认证咨询与质量体系认证咨询同属质量认证咨询的范畴，都具质量认证咨询的特征：
1.两种认证咨询类型都有具体的认证咨询对象。
2.iso三体系认证质量认证咨询与质量体系认证咨询都是以特定的标准作为认证咨询的基础。
3.两种认证咨询类型都是第三方所从事的活动。 iso三体系认证质量认证咨询与质量体系认证咨询除具以上几点相似点外，两都间的联系还在于： iso三体系认证质量认证咨询与质量体系认证咨询都要求企业建立质量体系，都要求对企业质量体系进行检查评定，iso三体系认证认证咨询进行质量体系审核时应充分利用质量体系认证咨询的审核结果，质量体系认证咨询进行质量体系审核时也应充分利用iso三体系认证认证咨询的质量体系审核结果，这不仅体现了认证咨询工作的科学性，也保证了认证咨询工作的质量。从理论上讲，iso三体系认证质量认证咨询之所以要检查评定企业的质量体系，“目的是评定工厂是否具有持续符合技术规范的iso三体系认证的能力，评定的主要因素是工厂的质量管理体系”（ISO出版的《质量认证咨询的原则与实践》）。从实践的角度分析，仅仅依据iso三体系认证技术标准对iso三体系认证进行抽样检验，作出认证咨询合格的结论是不够全面的，不科学的，具有较大的风险性，这是由于：
1.质量的形成与完善是和iso三体系认证形成全过程密不可分的。从市场调研、iso认证控制到iso三体系认证的生产、交付发运，每一过程的输入和输出都在影响着iso三体系认证质量。
2.质量的形成和与质量有关的管理人员的素质和行为有关，这些人员素质的高低，行为的失误与否，都会影响到iso三体系认证质量的优劣。
3.由于标准本身的局限性、滞后性，不可能把所有影响iso三体系认证质量的因素都反映在标准内。而以标准为依据的检验试验又受到抽样方法等多方面随机性的制约，即使按标准检验试验，也未必能反映全部iso三体系认证的质量状况。
4.第三方认证咨询最重要的目的在于使办理者办理的iso三体系认证的质量真正可靠，这就需要解决证明iso三体系认证质量持续符合标准要求的方法，方法之一就是检查评定企业的质量体系。
二、iso三体系认证质量认证咨询与质量体系认证咨询的区别
1.认证咨询对象不同。 iso三体系认证质量认证咨询的对象是批量生产的定型iso三体系认证，质量体系认证咨询的对象是企业的质量体系，确切地说，是“企业质量体系中影响持续按需方的要求提出iso三体系认证或服务的能力和某些要素”，即质量保证体系。
2.证明的方式不同。 iso三体系认证质量的认证咨询的证明方式是iso三体系认证认证咨询证书及iso三体系认证认证咨询标志，证书和标志证明iso三体系认证质量符合iso三体系认证标准，质量体系认证咨询的证明方式是质量体系认证咨询证书和体系认证咨询标记，证书和标记只证明该企业的质量体系符合某一质量保证标准，不证明该企业生产的任何iso三体系认证符合iso三体系认证标准。
3.证明的使用的区别。 iso三体系认证质量认证咨询证书不能用于iso三体系认证，标志可用于获准认证咨询的iso三体系认证上，质量体系认证咨询证书和标记都不能在iso三体系认证上使用。
4.实施质量体系审核的依据不同。 iso三体系认证质量认证咨询一般按GB／T 19002-ISO 9002 检查体系；质量体系认证咨询依据审核企业要求，可能是GB／T 19001-ISO 900
1、GB／T 19002-ISO 900
2、GB／T 19003-ISO 9003其中之一。如果企业具有iso三体系认证iso认证／开发功能，同时又希望对外承揽iso认证任务，可申请GB／T 19001-ISO 9001的体系认证咨询，如果企业虽然具备iso认证／开发功能，但不对外承揽iso认证任务，或者没有iso认证功能，但iso三体系认证的制造比较复杂，可申请GB／T 19002-ISO 9002的体系认证咨询，如果企业生产的iso三体系认证十分简单，则申请GB／T 19003-ISO 9003的体系认证咨询。
5.申请企业类型不同。要求申请iso三体系认证质量认证咨询的企业是生产特定的iso三体系认证型企业，申请质量体系认证咨询的企业可以是生产、安装型企业，可以是iso认证／开发、制造、安装服务型企业，也可以是出厂检查和检验型企业。综上所述，iso三体系认证质量认证咨询与质量体系认证咨询既有区别，又互相利用。企业只有清楚了解了两类认证咨询的区别和互相关系，以确定应该实施iso三体系认证认证咨询，还是应该实施质量体系认证咨询。