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中证集团ISO认证 2023-07-30 08:50

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gmp体系是什么意思？

GMP标准（药品生产质量管理规范）是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求，从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和iso三体系认证。“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“iso三体系认证生产质量管理规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对iso三体系认证质量与卫生安全的自主性管理制度。

什么是ISO、GMP、HACCP体系说的详细一点。？

CE:标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。UL;UL是英文保险商试验所（Underwriter Laboratories Inc.）的简写。UL安全试验所是美国最有权威的，也是界上从事安全试验和鉴定的较大的民间机构。它是一个独立的、非营利的、为公共安全做试验的专业机构。它采用科学的测试方法来研究确定各种材料、装置、产品、设备、建筑等对生命、财产有无危害和危害的程度；确定、编写、发行相应的标准和有助于减少及防止造成生命财产受到损失的资料，同时开展实情调研业务。总之，它主要从事产品的安全认证和经营安全证明业务，其最终目的是为市场得到具有相当安全水准的商品，为人身健康和财产安全得到保证作出贡献。就产品安全认证作为消除国际贸易技术壁垒的有效手段而言，UL为促进国际贸易的发展也发挥着积极的作用。FDA;美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDAFDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。CCC;根据中国入世承诺和体现国民待遇的原则，国家对强制性产品认证使用统一的标志。新的国家强制性认证标志名称为"中国强制认证"，英文名称为"China Compulsory Certification"，英文缩写为"CCC"。中国强制认证标志实施以后，将逐步取代原来实行的"长城"标志和"CCIB"标志。CSA:是加拿大标准协会（Canadian Standards Association）的简称它成立于1919年，是加拿大首家专为制定工业标准的非盈利性机构。在北美市场上销售的电子、电器等产品都需要取得安全方面的认证。目前CSA是加拿大最大的安全认证机构，也是世界上最著名的安全认证机构之一。它能对机械、建材、电器、电脑设备、办公设备、环保、医疗防火安全、运动及娱乐等方面的所有类型的产品提供安全认证。CSA已为遍布全球的数千厂商提供了认证服务，每年均有上亿个附有CSA标志的产品在北美市场销售DIN：德国标准化学会Deutsches Institut fur NormungDIN是德国的标准化主管机关，作为全国性标准化机构参加国际和区域的非政府性标准化机构。DIN于1951年参加国际标准化组织。由DIN和德国电气工程师协会(VDE)联合组成的德国电工委员会(DKE)代表德国参加国际电工委员会。DIN还是欧洲标准化委员会、欧洲电工标准BSI：英国标准学会British Standards Institution 英国标准学会(BSI)是世界上最早的全国性标准化机构，它不受政府控制但得到了政府的大力支持。 BSI制定和修订英国标准，并促进其贯彻执行。GB;改革开放以来，我国开始实行社会主义市场经济，国内市场和国际贸易都得到迅速发展。我国的许多出口企业，由于不了解各国认证制度的要求，许多出口产品无法打进国际市场，价格也远远低于所在国经过认证的同类产品。因此，这些企业每年不得不花费十分珍贵的外汇，申请外国认证和由外国检验机构出具检验报告。为了适应国际贸易的需要，国家逐步推行国际通行的认证制度。1991年5月7日国务院颁布了《中华人民共和国产品质量认证条例》，国家技术监督局也发布一些贯彻《条例》的规章，保证认证工作有条不紊地进行。中国电工产品认证委员会在1954年成立后，一直为取得国际间的相互认可而努力，以便为电工产品出口服务，1991年6月中国电工产品认证委员会被国际电工委员会电工产品安全认证组织（iEcEE）管理委员会（Mc）接受为认可和颁发CB证书的国家认证机构。下属的9个检测站接受为CB试验室（认证机构试验室），所有有关电气产品，只要企业取得了委员会出具的cB证书和测试报告，IECEE一ccB体系内的30个成员国将予以认可，基本上免去再送样到进口国测试，这样既省费用又省时地获得该国的认证合格证书，对出口产品极为有利。EMC;随着电气电子技术的发展，家用电器产品日益普及和电子化，广播电视、邮电通讯和计算机网络的日益发达，电磁环境日益复杂和恶化，使得电气电子产品的电磁兼容性(EMC电磁干扰EMI与电磁抗EMS)问题也受到各国政府和生产企业的日益重视。电子、电器产品的电磁兼容性（EMC）是一项非常重要的质量指标，它不仅关系到产品本身的工作可靠性和使用安全性，而且还可能影响到其他设备和系统的正常工作，关系到电磁环境的保护问题。欧共体政府规定，从1996年1月1起，所有电气电子产品必须通过EMC认证，加贴CE标志后才能在欧共体市场上销售。此举在世界上引起广泛影响，各国政府纷纷采取措施，对电气电子产品的RMC性能实行强制性管理。国际上比较有影响的，例如欧盟89/336/EECPSE:是日本JET(Japan Electrical Safety & Environment)针对符合日本安全规定的电子电器产品所给予的认证标章。根据日本的DENTORL法(电器装置和材料控制法)规定,498种产品进入日本市场必须通过安全认证。GS;GS标志是德国劳工部授权TUV、VDE等机构颁发的安全认证标志。GS标志是被欧洲广大顾客接受的安全标志。通常GS认证产品销售单价更高而且更加畅销ISO:国际标准化组织International Organization for Standardization 国际标准化组织是世界上最大的非政府性标准化专门机构，它在国际标准化中占主导地位。ISO制定国际标准。ISO的主要活动是制定国际标准，协调世界范围内的标准化工作，组织各成员国和技术委员会进行情报交流，以及与其他国际性组织进行合作，共同研究有关标准化问题。HACCP:是"HazardAnalysisCriticalControlPoint"的英文缩写，即危害分析和关键控制点。HACCP体系被认为是控制食品安全和风味品质的最好、最有效的管理体系。国家标准GB/T15091-1994《食品工业基本术语》对HACCP的定义为：生产(加工)安全食品的一种控制手段；对原料、关键生产工序及影响产品安全的人为因素进行分析，确定加工过程中的关键环节，建立、完善监控程序和监控标准，采取规范的纠正措施。国际标准CAC/RCP-1《食品卫生通则1997修订3版》对HACCP的定义为：鉴别、评价和控制对食品安全至关重要的危害的一种体系。GMP:是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好生产操作规范”，是一种特别注重在生产过程实施对食品卫生安全的管理。简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。GMP所规定的内容，是食品加工企业必须达到的最基本的条件。

什么是食品GMP认证体系汇编？

一、食品良好作业规范（GMP）推行方案附件
一、食品良好作业规范（GMP）认证咨询体系组织架构附件
二、食品良好作业规范（GMP）认证咨询体系推行委员会设置要点附件
三、食品良好作业规范（GMP）认证咨询体系作业程序
二、食品GMP认证咨询体系实施规章附件
一、食品GMP认证咨询体系细部作业程序附件
二、食品GMP认证咨询体系查验评定标准附件
三、食品GMP认证咨询合约书附件
四、食品GMP认证咨询书式样附件
五、食品GMP认证咨询合约书及认证咨询书申报登载事项作业要点附件
六、食品GMP认证咨询标志使用管理要点附件
七、食品GMP追踪管理要点附件
八、优级食品GMP认证咨询工厂奖励要点附件
九、食品GMP认证咨询体系数据保密处理要点附件
十、食品GMP现场评核委员遴选作业要点附件十
一、食品GMP认证咨询申请书
三、食品工厂良好作业规范GMP通则（含一般食品现场评核表）
四、各类专业食品工厂良好作业规范专则（含现场评核表）1饮料2烘焙食品3食用油脂4乳品5粉状婴儿配方食品6酱油7食用冰品8面条9糖果10即食餐食11味精12腌渍蔬果13黄豆加工食品14水产加工食品15冷冻食品16罐头食品17调味酱类18肉类加工食品19冷藏调理食品20脱水食品21茶叶22面粉23精制糖24淀粉糖类25酒类26膨化食品（国标）
五、页码代号说明