轩轩
医疗投资有限公司｜iso三体系认证编号｜XXX-QP
7.1-2016｜
版本号｜B/0｜
iso三体系认证iso认证流程建议｜风险管理控制程序｜页 数｜4｜
1目的｜通过建立《风险管理控制程序》，评价公司所经营iso三体系认证的采购、储存、运输、销售等过程中的风险，并对风险加以控制，保证公司经营活动的安全性。｜2范围｜适用于公司所经营iso三体系认证的采购、储存、运输、销售等过程。｜3权责｜
3.1较高管理者：为风险管理活动分配充分的资源和有资格能胜任的人员。规定风险管理的职责和权限，确定风险管理小组成员。主持每年的风险管理活动评审。批准《风险管理活动记录》。｜
3.2管理者代表：负责制组织管理风险活动。｜
3.3业务部门：负责将顾中证集团iso认证务相关信息反馈给质量部提供参考。｜
3.4 售后服务部：负责收集相关iso三体系认证的风险信息。｜4 程序要求｜
4.1风险管理过程概述：风险管理过程包括风险分析、风险评价、风险控制、综合剩余风险评价以及风险/受益分析。应记录风险管理活动结果并纳入相关文档。风险管理过程 见图1。｜
4.2风险管理活动｜
4.
2.1风险管理策划应包括：｜a）风险管理活动范围：判定和描述医疗器械经营活动和适用于计划每个要素的阶段；｜b）职责和权限的分配；｜c）风管理活动的评审要求；｜d）决定风险可接受准则，包括在损害发生概率不能估计时的可接受风险的准则；｜e）验证活动；｜f）相关的生产和生产后信息的收集和评审的有关活动。｜
4.
2.2风险管理活动输出：｜风险管理小组应对风险管理活动进行评审，必要时可补充确定评审
[已注销]
2022-02-11 11:40:01 323查看 2回答
[已注销]
2022-02-11 12:30:01 313查看 2回答
2022-02-11 12:50:02 312查看 0回答
啦啦啦
2022-02-11 18:56:42 384查看 3回答
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