伊岛岛
要做，510（k）
要做检测，安全，EMC,ipl专标
注册时要求提交检测报告。
柠七
属于II类，需要510K文件，510K文件编写加上注册周期半年左右，需要提交企业营业执照，组织机构代码，产品中英文说明，负责人紧急联系方式，美国代理人等相关信息
小哈
这个产品我记得应该属于2A的，不需要510K，不过最好提供详细资料。
li阿哩
建议到检测机构做一下检测为好，翎钧检测技术中心。
画图工
2022-02-11 23:15:21 299查看 2回答
谁也不是
2022-06-26 12:05:01 373查看 3回答
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