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如何编写ISO9001:2015版程序文件,尤其是设计与开发及风险这一块。

兔子

兔子

iso9001标准关于风险和机遇的要求是在
6.1策划中要求组织考虑
4.1环境背景和
4.2顾客期望的要求,以便识别风险,增强顾客满意。关于
8.3iso认证和开发的策划当然也需要按照
6.1总要求执行;iso认证开发的风险可以按照过程控制的思路考虑以下几点:
一、输入方面:
1、机遇环境背景的风险:考虑企业所处的行业环境,竞争对手情况,iso三体系认证成熟度的风险,一旦发生问题问题企业承受度的风险,决定开发的程度;
2、关于顾客期望,需要充分识别顾客提出的要求(明示或隐含的),以及要求的合规性、强制性方面进行识别和确认,并与顾客充分沟通达成一直;
3、任何在iso认证开发中的申报需要重新审核以上两个方面,以确保达到顾客满意。
二、
1、在iso认证开发过程当中的运用FMEA法进行分析,并出具预防措施。
2、在开发过程中严格进行阶段评审、验证和确认,以保证过程得到控制,确保输出的符合性。

aaaaachun

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6.1策划中要求组织考虑
4.1环境背景和
4.2顾客期望的要求,以便识别风险,增强顾客满意。关于
8.3iso认证和开发的策划当然也需要按照
6.1总要求执行;iso认证开发的风险可以按照过程控制的思路考虑以下几点:
一、输入方面:
1、机遇环境背景的风险:考虑企业所处的行业环境,竞争对手情况,iso三体系认证成熟度的风险,一旦发生问题问题企业承受度的风险,决定开发的程度;
2、关于顾客期望,需要充分识别顾客提出的要求(明示或隐含的),以及要求的合规性、强制性方面进行识别和确认,并与顾客充分沟通达成一直;
3、任何在iso认证开发中的申报需要重新审核以上两个方面,以确保达到顾客满意。
二、
1、在iso认证开发过程当中的运用FMEA法进行分析,并出具预防措施。
2、在开发过程中严格进行阶段评审、验证和确认,以保证过程得到控制,确保输出的符合性。
道听途

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网上有对应模板 下下来根据实际情况修改 不会可以私信我 发你
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