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ISO9001与保健食品GMP的关系是怎么样的,共同点是什么,区别在哪里

心跳的旋律

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这个根本就是两码事嘛 iso国际质量管理体系 GMP 良好操作性规范 但是两者有是有一定的联系的 不过联系不大
小桃桃

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<p>随着gmp的发展,国际间实施了药品gmp认证咨询。gmp提供了药品生产和质量管理的基本准则,药品生产必须符合gmp的要求,药品质量必须符合法定标准。我国卫生部于1995年7月11日下达卫药发(1995)第35号"关于开展药品gmp认证咨询工作的通知"。药品gmp认证咨询是单位依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施gmp监督检查并取得认可的一种制度,是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容,也是确保药品质量稳定性、安全性和有效性的一种科学的先进的管理手段。同年,成立中国药品认证咨询委员会(china certification committee for drugs,缩写为cccd)。1998年单位药品监督管理局成立后,建立了单位药品监督管理局药品认证咨询管理中心。自1998年7月1日起,未取得药品gmp认证咨询证书的企业,卫生部不予申报完成生产新药的申请;批准新药的,只发给新药证书,不发给药品批准文号。严格新开办药品生产企业的审批,对未取得药品gmp认证咨询证书的,不得发给《药品生产企业许可证》。 取得药品gmp认证咨询证书的企业(车间),在申请生产新药时,药品监督管理部门予以优先申报完成:迄至1998年6月30日未取得药品gmp认证咨询的企业(车间),药品监督管理部门将不再申报完成新药生产的申请。取得药品gmp认证咨询证书的药品,在参与国际药品贸易时,可向单位药品监督管理部门申请办理咨询药品出口销售的证明:并可按单位有关药品价格管理的规定,向物价部门重新申请核定该药品价格。各级药品经营单位和医疗单位要优先采购、使用得药品gmp认证咨询证书的药品和取得药品gmp认证咨询证书的企业(车间)生产的药品。药品gmp认证咨询的药品,可以在相应的药品广告宣传、药品包装和标签、说明书上使用认证咨询标志。    <p>食品gmp认证咨询由美国在60年代发起,当前除美国已立法强制实施食品gmp外,其他如日本、 加拿大、新加坡、德国、澳洲、中国等单位均尚采取劝导方式 辅导业者自动自发实施。   <p>内容摘自:<a href="wenwen.soso/z/urlalertpage.e?sp=srenzheng" target="_blank">renzheng</a> 关于iso9001的内容你可以上去咨询认证咨询顾问!</p>
萝卜

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小太阳

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详情请略读网址上的4,5点,会有你需要的ISO9001与ISO9004是一对协调一致的标准ISO9001和ISO9004标准的共同点:将两个标准“协调一致”的基本目的是促进两个标准之间的协同作用,这有助于提高组织的有效性和效率。它们之间的共同点表现在以下几个方面:(1)、两项标准...

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