ISO9001与保健食品GMP的关系是怎么样的，共同点是什么，区别在哪里

浏览次数：401 发布时间：2022-02-09 15:40:02

心跳的旋律

这个根本就是两码事嘛 iso国际质量管理体系 GMP 良好操作性规范但是两者有是有一定的联系的不过联系不大

发布于：2022-02-09 17:56:29

小桃桃

<p>随着gmp的发展，国际间实施了药品gmp认证咨询。gmp提供了药品生产和质量管理的基本准则，药品生产必须符合gmp的要求，药品质量必须符合法定标准。我国卫生部于1995年7月11日下达卫药发（1995）第35号"关于开展药品gmp认证咨询工作的通知"。药品gmp认证咨询是单位依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施gmp监督检查并取得认可的一种制度，是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容，也是确保药品质量稳定性、安全性和有效性的一种科学的先进的管理手段。同年，成立中国药品认证咨询委员会（china certification committee for drugs,缩写为cccd）。1998年单位药品监督管理局成立后，建立了单位药品监督管理局药品认证咨询管理中心。自1998年7月1日起，未取得药品gmp认证咨询证书的企业，卫生部不予申报完成生产新药的申请；批准新药的，只发给新药证书，不发给药品批准文号。严格新开办药品生产企业的审批，对未取得药品gmp认证咨询证书的，不得发给《药品生产企业许可证》。取得药品gmp认证咨询证书的企业（车间），在申请生产新药时，药品监督管理部门予以优先申报完成：迄至1998年6月30日未取得药品gmp认证咨询的企业（车间），药品监督管理部门将不再申报完成新药生产的申请。取得药品gmp认证咨询证书的药品，在参与国际药品贸易时，可向单位药品监督管理部门申请办理咨询药品出口销售的证明：并可按单位有关药品价格管理的规定，向物价部门重新申请核定该药品价格。各级药品经营单位和医疗单位要优先采购、使用得药品gmp认证咨询证书的药品和取得药品gmp认证咨询证书的企业（车间）生产的药品。药品gmp认证咨询的药品，可以在相应的药品广告宣传、药品包装和标签、说明书上使用认证咨询标志。 <p>食品gmp认证咨询由美国在60年代发起，当前除美国已立法强制实施食品gmp外，其他如日本、加拿大、新加坡、德国、澳洲、中国等单位均尚采取劝导方式辅导业者自动自发实施。 <p>内容摘自：<a href="wenwen.soso/z/urlalertpage.e?sp=srenzheng" target="_blank">renzheng</a> 关于iso9001的内容你可以上去咨询认证咨询顾问！</p>

发布于：2022-02-09 17:56:29