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ISO9001企业风险评估表

一鼓作气,再而

一鼓作气,再而

企业风险评估表

编号#步骤/操作单元可能的不良事件厂房墙壁有裂缝,屋顶、楼面漏水等;灯具、管道口、风口出现密封性不好火灾、爆炸、暴风雨、雷击等不可抗力洁净区2有不易清洁的卫生死角、难清洁位置,或清洁不彻底人员操作的多变性、规范性。未严格执行清洁程序2人员申报、人员培训不到位或未严格执行清洁程序。参数的设置不利于操作。66S严重程度原因/程序失败iso认证本身存在缺陷2自然灾害9自然灾害12P可能性2现行的控制措施行政部不定期对公司厂房构建物进行检查——苏州工厂/盐城工厂作为后备工厂清洁验证时重点关注卫生死角、难清洁位置的清洁含金量评价;QA检查,检查确认合格。人员必须经培训合格后方能上岗操作
1、详细的厂房清洁程序设施设备清洁方法的有效性和可重现性设定参数的可控性、易操作性。24
2、生产设备规定了具体而完整的清洁方法,对于需拆装设备规定了拆装的顺序和方法
1、按照厂房、设备等清洁规程进行日常清洁维护
2、QA检查,检查确认合格未严格执行清洁程序清洁不彻底导致污染与交叉污染清洁验证方案中对iso三体系认证的清洁评估错误新增iso三体系认证或iso三体系认证批量改变5多个iso三体系认证共用生产设备设施多个iso三体系认证生产时,未做适当的隔离措施,导致混淆或交叉污染多个iso三体系认证生产时,未做适当的隔离措施导致混淆或交叉污染4QA检查,检查确认合格在设备清洁验证中做好iso三体系认证公用清洁验证的评估对新增iso三体系认证、批量

iso9001 2015版换版风险管理程序怎么写

指教八宝

指教八宝

1、标准本身并不要求形成iso三体系认证化的风险管理程序,如果基于管理的需要形成iso三体系认证时,可从程序iso三体系认证的基本要素及风险管理的过程特点进行参考编写。2、一般的过程程序类iso三体系认证可包括:目的、范围、涉及到的职责权限、相关需要统一的术语定义、基本的管理流程...

2022-02-09 14:12:55 245查看 2回答

ISO9001-2015版风险和机遇清单

了了

了了

风险和机遇评估分析表类别:■质量□环境■过程序号风险和机遇来源(内部/外部)风险和机遇内容风险分析严重发生可探风险级RPN程度概率测性别管理措施责任部门/实施时间评价措施有人(开始-完成)效性11.对市场需要iso三体系认证的发展趋势判断失误。2.客户开发,合同COP01客户要求...

2022-02-09 10:30:01 364查看 2回答

ISO9001过程管理表

豆豆

豆豆

过程清单序号过程编号过程iso认证流程建议对应条款输入输出过程管理部门过程目标统计频率相关iso三体系认证备注1COP01合同评审1、客户订单/合同要求2、iso三体系认证相关资料/客户图纸或样品或BOM单3、与iso三体系认证有关的法律法规要求8.2.3/8.2.21、评审的订...

2022-02-09 10:40:01 339查看 2回答

如何理解iso9001 的风险正面影响

故事与你

故事与你

iso9001的风险正面影响就是机遇。

2022-02-09 22:35:52 287查看 2回答

iso9001认证 哪些位置涉及风险管理 fdis 标准

甜甜夏日

甜甜夏日

从生产到出货都有风险评估,这个你要问个明明白白感觉不是一口气能说完的,有iso9001认证需要辅导可以咨询东莞键锋企业管理咨询。

2022-02-09 11:10:02 294查看 2回答

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