ISO13485认证的认证流程

Question

李浩白 · Answer

原发布者:人生one的春周

一、初次认证咨询
1、企业将填写好的《ISO13485认证咨询分申请表》连同认证咨询要求中有关材料报给我们XX认证咨询中心。我们中心收到申请认证咨询材料后，会对iso三体系认证进行初审，符合要求后发放《申报完成通知书》(这意味着如果材料提交不全，就取得不了申报完成的资格，更谈不上签合同缴费了。这一点请申请认证咨询的企业和十环认证咨询咨询辅导机构的工作人员给以足够重视，以免因此影响进度)，申请认证咨询的企业根据《申报完成通知书》来与我中心签订合同。
2、我们认证咨询中心收到企业的全额认证咨询费后，向企业发出组成现场检查组的通知，并在现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业确认。
3、现场检查按环境标志iso三体系认证保障措施指南的要求和相对应的环境标志iso三体系认证认证咨询技术要求进行。
4、检查组根据企业申请材料、现场检查情况、iso三体系认证环境行为检验报告撰写环境标志iso三体系认证综合评价报告，提交技术委员会审查。
5、认证咨询中心收到技术委员会审查意见后，汇总审查意见。
6、认证咨询中心向认证咨询合格企业颁发环境标志认证咨询证书，组织公告和宣传。
7、获证企业如需标识，可向认证咨询中心订购;如有特殊印制要求，应向认证咨询中心提出申请并备案。8、年度监督审核每年一次。
二、年度监督检查
1、认证咨询中心根据企业认证咨询证书发放时间，制订年检计划，提前向企业下发年检通知。企业按合同要求缴纳年度监督管理费，认证咨询中心组成检查组，到企业进行现场检查工作。

阳同学 · Answer

ISO13485认证咨询分为初次认证咨询、年度监督检查和复评认证咨询等，具体如下：
一、初次认证咨询
1、企业将填写好的《ISO13485认证咨询分申请表》连同认证咨询要求中有关材料报给我们中环联合(北京)认证咨询中心。以免因此影响进度)。
4、现场检查情况、提交技术委员会审查。
5、汇总审查意见。
6、证书，组织公告和宣传。
7、获证企业如需标识，可向认证咨询中心订购;如有特殊印制要求。
8、
二、年度监督检查
1、认证咨询中心组成检查组。
2、现场检查时
3、检查组根据企业材料、检查报告、iso三体系认证检验报告撰写综合评价报告。
4、年度检查每年一次。
三、复评认证咨询。

Amiist 二狗 · Answer

ISO13485认证分为初次认证、年度监督检查和复评认证等，具体如下：
一、初次认证
1、企业将填写好的《ISO13485认证分申请表》连同认证要求中有关材料报给我们中环联合(北京)认证中心。以免因此影响进度)。
4、现场检查情况、提交技术委员会审查。
5、汇总审查意见。
6、证书，组织公告和宣传。
7、获证企业如需标识，可向认证中心订购;如有特殊印制要求。
8、
二、年度监督检查
1、认证中心组成检查组。
2、现场检查时
3、检查组根据企业材料、检查报告、产品检验报告撰写综合评价报告。
4、年度检查每年一次。
三、复评认证。