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11.医疗器械 GMP 和ISO13485,与ISO9001最大的不同点是什么()

宅鹿888

宅鹿888

您好,医疗器械GMP与ISO9000,ISO13485这三者的区别是这样的 【医疗器械GMP】 医疗器械GMP的目的是医疗器械GMP自2011年1月1日 起正式实行,2011年7月1日后达不到规范的企业将不允许申报。GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写, Good 中文的意思是“良好作业规范 良好作业规范”,或是“优良制造 良好作业规范 优良制造 标准”,是一种特别注重在生产过程中实施保证产 标准 品质量安全的管理制度。 2010年10月22 日,深圳市食品与药品监督管理局召开了《2010年深圳市医疗器械生产企业监管 工作及“规范”实施动员大会》,为医疗
ISO9001:2008与QC080000:2012 有什么不同点&相同点?

啦啦啦...

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可以去ISO学习论坛去学习交流

2022-02-09 10:30:01 345查看 3回答

ISO9000体系和HACCP体系的共同点和不同点

脆爽胡萝卜

脆爽胡萝卜

9000和HACCP现在称为ISO22000

2022-02-09 10:50:02 358查看 2回答

ISO9001和ISO13485的异同点是什么

豆豆

豆豆

都是质量管理体系要求的标准啊!前者是国际化质量管理体系标准,现在每个东西在市场上都是要达到那个质量标准的,后者是ISO组织对前者标准的升级。

2022-02-09 21:38:53 514查看 3回答

ISO9001的宗旨和精神是什么?

既来之则安之纤

既来之则安之纤

质量认证

2022-02-09 15:49:57 419查看 2回答

GMP与ISO9000的异同

叶子

叶子

GMP是国际药品生产质量管理的通用准则,ISO9001是国际标准化组织,

2022-02-09 11:15:02 478查看 2回答

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