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公司办理ISO13485认证,需要什么资料?收费是根据什么而定?

黑瓶

黑瓶

⑴ 申请质量管理体系认证咨询的条件
1、申请方应持有《医疗器械生产企业许可证》等资质证明材料。
2、质量体系所覆盖的iso三体系认证应符合单位有关标准或行业标准的规定,医疗器械iso三体系认证应取得申报资格,iso三体系认证已定型成批生产。
3、申请方应根据按拟申请认证咨询的标准建立iso三体系认证管理体系,并正式运行。生产三类医疗器械iso三体系认证的企业,质量管理体系运行时间不得少于6个月,其它iso三体系认证的生产企业,体系运行时间不少于3个月。并至少进行一次内审和一次管理评审。
4、申请覆盖的iso三体系认证应正常批量生产,保证对生产现场审核的正常进行,并能提供充分的质量记录。
5、在认证咨询申请前一年内,申请方质量管理体系所覆盖的iso三体系认证无重大质量事故。 ⑵ 申请质量管理体系认证咨询的申请方应报送以下材料
1、申请方认证代表签署的质量体系认证咨询申请书;
2、申请单位 (复印件);
3、申请单位质量手册和程序iso三体系认证;
4、iso三体系认证生产工艺流程及特殊过程、关键过程说明;
5、近两年iso三体系认证销售情况及用户反馈信息;
6、iso三体系认证简介及主要外购件、外协件清单;
7、《医疗器械企业生产许可证》和《医疗器械iso三体系认证申报证》(复印件);
8、如同时申请iso三体系认证认证咨询,相同材料可只提交一份。 收费是更具企业人数来定 NQA英国单位质量认证咨询Q:727841309
企业办理ISO9001认证需要什么条件?

王北北

王北北

企业办理ISO9001认证条件:1.拥有身份证明:或事业单位登记证书2.成立时间满足3个月3.有正常运营4.个别行业需要提供行业许可证(如建筑资质、iso认证资质等)

2022-02-09 19:18:51 321查看 2回答

软件企业办理ISO9000认证需要准备什么材?

米苏

米苏

和其他企业是一样的哦,建立iso三体系认证体系(咨询),内审,管理者评审,提出申请(向认证机构),现场审核,不符合项的判定,整改,出证书

2022-02-09 21:45:22 394查看 3回答

请问ISO90001认证,需要具备什么条件和资料?

想学英语

想学英语

企业简介机构代码证然后交钱。把合同签订。30周发证了。我就是认证公司的。网名就是我的联系方式。如有需要,呼叫我哦

2022-02-09 11:20:02 347查看 4回答

ISO9001认证需要准备什么资料

叶落知秋

叶落知秋

申请组织具备独立法律资格的证明材料(如:已年检的有效、组织机构代码证);有效期内的许可证、资质证书等(复印件);生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图;申请认证的iso三体系认证简介(包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息);iso三体系认证标准清单及iso认证流程建议与...

2022-02-09 11:30:01 335查看 10回答

iso9000认证需要什么资料,流程是什么,相关文件是什么

卡洛斯

卡洛斯

需要做的很多如果是第一次认证首先要看自己公司的人员能力,如果觉得不行,就老实去请咨询公司帮助。设人员能力可以。那么1,确定组织和人员(贯标小组,一般2~3人)2,选派人员(不限于贯标小组)学习iso9000标准知识,内审知识等(包括内审员),到同类型(同行业)已经通过认证的公司....

2022-02-09 11:30:01 350查看 9回答

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