中证集团ISO认证,全国认证!中证公司专业ISO9001质量管理体系认证,ISO14001环境管理体系认证,ISO45001职业安全健康管理体系认证等iso企业管理体系认证项目,提供ISO三体系认证咨询服务!
中证集团ISO认证客服

ISO13485:2003医疗器械行业专业质量标准是什么啊?

已注销

已注销

ISO13485:2003《医疗器械

桃桃桃

桃桃桃

ISO13485:2003《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》

寻找方向

寻找方向

ISO13485:2003《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》 本标准规定了质量管理体系要求,组织可依此要求进行医疗器械的iso认证和开发、生产、安装和服务以及相关服务的iso认证、开发和提供。 本标准能用于内部和外部(包括认证咨询机构)评定组织满足顾客和法规要求的能力。 “注”是理解或说明有关要求的指南。 值得强调的是,本标准所规定的质量管理体系要求是对iso三体系认证技术要求的补充。 采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织的质量管理体系的iso认证和实施受各种需求、具体目标、所提供的iso三体系认证、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响。统一质量管理体系的结构或iso三体系认证不是本标准的目的。 医疗器械的种类很多,本标准中所规定的一些专用要求只适用于指定的医疗器械类别。本标准第3章规定了这些类别的定义。 相关下载地址: blog.sina/s/blog_5f8590fd0100d01m
求助:医疗器械GB/T19001-2008(ISO9001-2008)和YY/T0287-2003(ISO13845-2003)

蒲公英的盛夏

蒲公英的盛夏

已发送至您的邮箱,注意查收,如有不明之处:QQ976174544

2022-02-09 17:37:03 357查看 2回答

ISO9001和ISO13485的异同点是什么

豆豆

豆豆

都是质量管理体系要求的标准啊!前者是国际化质量管理体系标准,现在每个东西在市场上都是要达到那个质量标准的,后者是ISO组织对前者标准的升级。

2022-02-09 21:38:53 517查看 3回答

ISO9002中的9002是什么意思啊

小耳东

小耳东

转载:ISO9002是《质量体系生产安装和服务的质量保证模式》ISO9002:1994标准的条件是:iso认证复杂性较低,iso认证成熟程度较高,iso三体系认证结构不太复杂,制造复杂性较高,iso三体系认证具有安全性和经济性要求。当选用该标准时,供方应向购方提供生产、安装和服务...

2022-02-09 22:14:15 693查看 5回答

iso9001:2000是什么意思啊??

特价发布员?

特价发布员?

ISO9000系列质量管理和保证标准起源于英国BS5750标准,于1987年正式颁布(第一版)迄今已被近两百个国家或地区等同或等效采用。ISO9000标准的贯彻、推行以及ISO9000质量体系认证的发展为提高企业质量保证能力、减低企业采购/销售成本/风险、消除贸易壁垒等做出了积极...

2022-02-09 17:21:56 319查看 2回答

ISO9001: 2000是什么概念啊

2022-02-09 19:09:31 280查看 0回答

热门产品
最新知识

成为16949外审员经历,外审员16949

小编为您整理16949外审员含金量、怎么才能成为注册的TS16949:2009的外审员、我也想16949外审员,不过不了解具体情况、iso9000外审员、SA8000外审员培训相关iso体系认证知识,详情可查看下方正文!

信息系统安全运维服务资质二级费用,信息系统安全运维服务资质二级

小编为您整理信息系统安全运维服务资质认证证书机构有哪些、安全运维服务资质的费用是多少啊、安全运维服务资质哪家便宜、安全运维服务资质认证哪家效率高、信息系统安全集成服务资质认证的申请书相关iso体系认证知识,详情可查看下方正文!

石家庄办9000认证的单位,石家庄9000认证的公司

小编为您整理石家庄9000认证多少钱、石家庄9000认证价格多少钱、石家庄9000认证大概多少钱、石家庄9000认证价格贵吗、石家庄9000认证费用大概多钱相关iso体系认证知识,详情可查看下方正文!

台州iso45001服务怎么收费,台州iso45001认证服务怎么收费

小编为您整理台州OHSAS18001认证服务中心哪家收费便宜、台州ISO9000认证,哪个咨询公司服务好、台州CE认证,台州机械机电CE认证、CE认证怎么收费、温州科普ISO45001职业健康安全管理体系认证收费标准是什么相关iso体系认证知识,详情可查看下方正文!

iso22000质量管理体系就业方向,质量管理与认证就业方向

小编为您整理高校开设的CMA专业方向未来就业前景及就业方向如何、cma就业方向有哪些、国际质量认证专业的就业方向、cpa和cma未来就业方向、大学生考完cma,就哪些就业方向相关iso体系认证知识,详情可查看下方正文!

最新问答
热门专题