西安iso13485认证服务,西安iso13485培训服务

中证集团ISO认证 2023-06-16 21:10
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西安哪家ISO13485认证机构实力雄厚?

西安哪家ISO13485认证咨询机构实力雄厚?简卓杰啊,ISO13485中文叫“医疗器.械质量管理体系” 由于医疗器.械是救死扶伤、防病治.病的特殊iso三体系认证,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)


西安ISO13485认证机构哪家实力雄厚?

西安ISO13485认证咨询机构哪家实力雄厚?肯定是简卓杰啊,新的ISO13485标准是一份独立的标准,其章节结构虽与ISO9001:2000相同,某些章节内容也与ISO9001相同,但由于ISO13485标准根据医疗器.械行业的特点,突出了法律法规要求


西安有本地质量认证服务吗?

陕西哪家的认证咨询公司比较好,之前听合作伙伴说鎜康法智还挺好,说是可以认证咨询挺多类型的,质量认证咨询,体系认证咨询,管理认证咨询。后来就在...

你们公司要做资质认证咨询吗,那你要看你们公司是什么行业的,你不确定的话可以找鎜康法智看看,公司挺负责的,很认可他们的服务态度...

西安金泰财富中心附近有一家认证咨询公司,叫鎜康法智,这家在我们本地的话还算一家专业的认证咨询公司。我在他们家做先做过iso三体系认证质量认证咨询...


ISO13485:2016销售服务过程控制程序?

医疗投资有限公司|iso三体系认证编号|XXXX-QP
7.
5.1-2015|版本号|B/0|iso三体系认证iso认证流程建议|销售服务提供过程|控制程序|页 数|4|1目的| 对销售及服务实现的全过程进行有效控制,以确保满足顾客的需求和期望。|2范围| 适用于对iso三体系认证销售服务实现过程的确认及交付和交付后的活动的管理。|3权责|
3.1销售部门依据上一年度的销售情况以及公司下达的销售任务制定“年度销售计划”并依照计划执行。|
3.2销售部门负责承接iso三体系认证订单及客户端交货前及交付的相关沟通及确认物流及发运等过程;|
3.3售后部门负责iso三体系认证的交付后的售后服务活动;|
3.4 质量部负责iso三体系认证出厂前的相关质量及包装防护等验证;|
3.5仓储部门负责备货及帐务记录;|4 程序要求| 
4.1公司对提供销售及售后服务的全过程进行策划,确保整个实现过程在受控条件下进行。|
4.
1.1销售部门通过与顾客进行技术交流,获取顾客需求,根据顾客需求起草销售合同。执行《与顾客有关的过程控制程序》。编制明确表述iso三体系认证特性的控制要求、设备技术要求等,当iso三体系认证有特殊要求时,要准确收集顾客信息并与顾客进行最终确认。确认无误后将信息提交采购部进行采购。执行《采购过程控制程序》;并负责监督对进货验证、贮存、运输、交付等过程服务。 |
4.
1.2销售部门根据iso三体系认证质量控制要求,制定iso三体系认证采购计划并实施采购; |
4.
1.3销售部门应对购货者的资格进行审查,具体按《购货者资格审查管理制度》执行。|
4.
1.4人力资源部负责员工培训及上岗资


ISO13485医疗机械程序文件—服务控制程序?

1 目的对服务过程进行控制,以保证iso三体系认证质量和售后服务满足标准与顾客要求。2范围适用于服务过程控制。3职责销售部负责本程序控制,相关部门配合。4工作程序
4.1服务提供:
4.
1.1销售服务计划的确定:a、对于常规iso三体系认证,销售部根据供销部提供的“计划通知单”,结合库存数量和以往销售业绩,编制“生产通知单”安排采购。b、对于非常规iso三体系认证,销售部根据供销部提供的iso三体系认证技术要求,编制“采购通知单”,注明iso三体系认证的iso认证流程建议、规格型号、技术要求、交货日期等,安排采购。
4.
1.2生产批号的确定:采购部确定生产批号:以内包装袋封口日期确定生产批号。例:内包装袋封口日期为20XX年6月8日,生产批号则为20XX0608。
4.
1.3工艺iso三体系认证的制定:生技部应依照各个申报iso三体系认证标准,编制各个iso三体系认证《工序作业指导书》、《设备安全操作规程》、《进货检验规程》、《过程检验规程》、《最终检验规程》及《管理制度汇编》等工艺iso三体系认证,报管代批准后发放各相关部门与车间执行。
4.
1.4零部件检测控制:采购的货品应经质检部检验合格后方可领用。应经过程检验合格后方可转序。
4.
1.5生产设备和计量器具控制:设备操作工应按《设备安全操作规程》和《设备管理制度》操作、维护和保养,并规范填写“设备运行记录”;计量器具应准确使用并记录。bd


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