ISO9001文件控制应关注什么

Question

知行 · Answer

在2015版ISO9001标准原文里是这样的：
7.5.3.1 应控制质量管理体系和本标准所要求的形成iso三体系认证的信息，以确保：a）在需要的场合和时机，均可获得并适用；
b)予以妥善保护（如防止失密、不当使用或不完整）
7.5.3.2 为控制形成iso三体系认证的信息，适用时，组织应进行下列活动：
a)分发、访问、申报和使用；
b)存储和防护，包括保持可读性；
c)更改控制（如版本控制）；
d)保留和处置。
对于组织确定的、策划和运行质量管理体系所必需的、来自外部的形成iso三体系认证的信息，组织应进行适当识别，并予以控制。
对所保留的作为符合性证据的形成iso三体系认证的信息应予以保护，防止非预期的更改。
注：对形成iso三体系认证的信息的“访问”可能意味着仅允许查询，或者意味着允许查阅并认证修改。
这段话的意思有这么几层：一是控制iso三体系认证，在需要的场合和时机便于使用，并妥善保护；二是对形成iso三体系认证的信息进行一系列活动：分发、访问、申报、使用、存储、防护、更改控制、保留和处置；三、对相关的外来iso三体系认证进行识别和控制；四、对记录性iso三体系认证进行保护。

Jiai1997 · Answer

1、联系：iso/ts16949是建立在iso9000的基础上发展起来的一个只适用于汽车及汽车零部件生产企业的一个标准。2、区别：2.1iso9000是个标准，iso/ts16949只是技术规范；2.2iso/ts16949的标准是在iso9000标准的基础上增加了汽配行业的特殊要求，另外还要求企业执行五大核心工具：a）质量先期策划和控制计划apqp；b）生产件批准程序ppap；c）失效模式及后果分析fmea；d）测量系统分析msa；e）统计制程管理spc；3.对于整车制造企业导入哪个体系而言，这取决于企业自已的想法。但从两个体系的整体含金量和要求的角度来说，iso/ts16949比iso9000要高，特别是五大工具的运行得当的话，对企业将会有很大的帮助。4.对于我个人而言我更喜欢iso/ts16949，能学到很多东西。

阿紫的小心心? · Answer

在2015版ISO9001标准原文里是这样的：7.5.3.1 应控制质量管理体系和本标准所要求的形成iso三体系认证的信息，以确保：a）在需要的场合和时机，均可获得并适用；b)予以妥善保护（如防止失密、不当使用或不完整）7.5.3.2 为控制形成iso三体系认证的信息，适用时，组织应进行下列活动：a)分发、访问、申报和使用；b)存储和防护，包括保持可读性；c)更改控制（如版本控制）；d)保留和处置。对于组织确定的、策划和运行质量管理体系所必需的、来自外部的形成iso三体系认证的信息，组织应进行适当识别，并予以控制。对所保留的作为符合性证据的形成iso三体系认证的信息应予以保护，防止非预期的更改。注：对形成iso三体系认证的信息的“访问”可能意味着仅允许查询，或者意味着允许查阅并认证修改。这段话的意思有这么几层：一是控制iso三体系认证，在需要的场合和时机便于使用，并妥善保护；二是对形成iso三体系认证的信息进行一系列活动：分发、访问、申报、使用、存储、防护、更改控制、保留和处置；三、对相关的外来iso三体系认证进行识别和控制；四、对记录性iso三体系认证进行保护。