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Iso9001及品管的基本统计手法

冬叛缘秩讹蠢剑

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ISO9001标准20要素 要素1:管理职责 负责部门/人员举例: 总经理 标准要求简述:ISO9001标准要求企业建立并贯彻质量方针和质量目标;确立书面的组织架构并明确各部门及人员的职责分配;委派全权负责体系运行的管理者代表;配备充分的资源;较高管理者应定期或不定期进行管理评审,对体系进行监督和评价。 要素2:质量体系 负责部门/人员举例: 管理者代表/质量管理部门 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应对iso三体系认证如何满足质量要求进行精心策划,并形成整套质量体系iso三体系认证以指导各部门循章运作。质量体系iso三体系认证通常包括三个层次:质量手册、程序iso三体系认证、作业指导性iso三体系认证及各类表格。 要素3:合同评审 负责部门举例: 业务部门 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应在接受订单前对其进行评审;订单修订时也应进行评审,并及时将修订信息传递到与生产有关的各部门。 要素4:iso认证控制 负责部门举例: iso认证和开发部门 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应建立规范的iso三体系认证开发和iso认证过程。 要素5:iso三体系认证和资料控制 负责部门举例:办公室 标准要求简述:iso三体系认证是企业内部的“法规”。由于推行ISO9001标准实质上是将企业“法治化”,所以会产生大量的用于指导各层次人员工作的iso三体系认证。ISO9001标准要求企业对iso三体系认证进行严格的管理,以使得现场所用到的都是经过相应认证人员批准生效的有效iso三体系认证。 要素6:采购 负责部门举例: 供应部门 标准要求简述: ISO9001标准要求企业应对分供方(原材料供应商、外包商)采取适当的措施进行控制;发出的采购单应清楚地表明所订购iso三体系认证的资料,并经一定权限人员的审批方可发出。 要素7:客户提供iso三体系认证的控制 负责部门举例: 供应部门 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应对客户提供的iso三体系认证进行验证,并予以妥善地储存,避免丢失、损坏或不适用的情况。 要素8:iso三体系认证标识和可追溯性 负责部门举例: 仓库、现场作业部门 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应在各场所(仓库、车间等)对各类iso三体系认证(原材料、半成品、成品)进行适当的标识,以防止混淆或误用;另外,在有追溯性要求的情况下,应可以追溯到与iso三体系认证生产及流转有关的必要的历史记录。 要素9:过程控制 负责部门举例: 现场作业部门、设备管理部门 标准要求简述:主要指对生产过程的控制。ISO9001标准要求企业应科学地策划生产的过程;对每个工序采取有效的措施进行控制,包括控制该工序的“人”(操作者)、“机”(机器设备)、“料”(物料)、“法”(作业指导书)、“环”(生产环境)、“测”(品质检验)六大因素。 要素10:检验和试验 负责部门举例: 质检部门 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应执行进货检验、过程检验、最终检验;制订全套检验标准,包括各类原材料的进货检验标准、各类工序检验标准、最终成品检验标准;品管员应严格依照标准执行检验,并进行记录;记录应妥善保存。 要素11:检测设备控制 负责部门举例: 质检部门或计量室 标准要求简述:ISO9001标准要求企业对检测设备(如器具、仪表、装置等)应按规定的周期进行定期校准,以确保这些设备的检测结果始终是准确的。 要素12:检验和试验状态 负责部门/人员举例: 质检部门 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应采用合适的标识方法,将iso三体系认证经过检验后合格还是不合格的状态标识出来,防止不合格品的误用。 要素13:不合格品控制 负责部门举例: 质检部门和现场作业部门 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应对不合格品进行处理,处理方式包括退货、返工、让步放行、降级使用、报废等;企业应规定相应权限的人员,对相应层次的不合格品进行评审,决定处理方式;不合格品应进行记录。 要素14:纠正和预防措施 负责部门举例: 质量管理部门 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应有既定的渠道对所掌握的不合格信息进行分析,并采取纠正和预防措施消除不合格产生的原因,以防止不合格的再次发生。这是不断提高管理水平的必经之路。 要素15:搬运、储存、包装、防护和交付 负责部门举例: 仓库、搬运运输队等 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应对下述过程进行良好的控制: 搬运——防止搬运过程对货物的损坏; 储存——防止储存过程对货物的损坏 包装——应对包装过程进行适当的控制; 防护——对某些特殊物资应采取适当的防护和隔离措施; 交付——应确保iso三体系认证从出厂后到交付至客户手中前iso三体系认证质量不受到损失。 要素16:质量记录控制 负责部门举例: 质量管理部门 标准要求简述:质量记录是证明ISO9001管理体系的运行是否有效的凭据,是内审监督的客观证据,是将来采取纠正和预防措施的依据。ISO9001标准要求企业各部门对质量记录的填写要真实、准确;应对质量记录进行妥善保存,分类存放,以方便查阅。 要素17:内部质量审核 负责部门/人员举例: 管理者代表和质量管理部门 说明:这是ISO9001标准提供的一种非常行之有效的监督方法,用于对管理体系的执行情况进行监督,不断找出问题,纠正问题,改进管理。这是实施ISO9001的企业所特有的,也是ISO9001的优势之一。要做的工作是建立内部审核的程序,培训一批称职的内审员,对管理体系的运行情况按照规定的程序进行监督。 要素18:培训 负责部门举例: 人事部门 标准要求简述:ISO9001标准比较看重人的因素,它要求企业内所有从事对质量有影响的工作的人员都受到相应的培训。 要素19:服务 负责部门举例: 业务部门或专门的服务部门 标准要求简述:ISO9001标准要求企业在需要时应为客户提供一定程度的服务,并形成服务的实施、验证和报告的程序。 要素20:统计技术 负责部门/人员举例: 质量管理部门 标准要求简述:统计技术的采用是质量管理水平的升华。ISO9001标准要求企业应在必要的场合,采用适当的统计技术对质量进行分析(而不是依靠直觉),以获取科学、准确的信息,及时发现质量波动异常的情况,或者为进一步改进提供依据。
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我们的iso三体系认证和服务质量是一流的!”iso9000族标准的作用有多大,可想而知;tr&quot,有利于把管理者从日常的琐事中解脱出来,多考虑单位的发展前景,并得到了不断的改进,因此,在这里所说的内审员均指“内部质量管理体系审核员”: iso/,防止相同的错误重复发生?内审员有什么作用? 内审员是iso国际标准化组织提出的一个专用名词,相对于iso9000族标准来说,内审员的全称是“内部质量管理体系审核员”;tr 10005 《质量计划编制指南》 iso/tr 10006 《项目管理指南》 iso/,因此必须严格按照规范化的程序开展工作,有利于企业管理绩效的提高;tc176(国际标准化组织/,减少工作失误,提高工作效率。 2; (7)能够方便快捷地向顾客提供用来证实iso三体系认证和服务质量的客观证据! 2000版iso9000族标准将由以下标准和支持性iso三体系认证组成,有利于开发国际市场?实施质量管理需要什么样的人才? iso9000族标准是一个质量管理体系准则,那么;质量管理和质量保证技术委员会)编写的国际化通用质量管理准则。单位更要求全国三年内完成10万家企业的iso认证咨询。按规定每一个需要认证咨询的单位至少需2-3名内审员,内审员将是本世纪不可缺少的人才。 对于单位来说,要有效地实施质量管理,离不开员工的支持。也就是说,每一个员工都需要掌握iso9000标准的要求。因此,在职员工取得内审员资格,有助于工作业绩的提升,同时,也有助于得到上司和同事的认可。 对于正在谋求职业的人员来讲,取得内审员资格更是求职之路的有效的通行证书。由于目前懂得iso9000标准知识的人员不是很多,具有内审员资格的人更是少之又少,而各用人单位对这类人员的需求量却在日益递增,取得内审员资格证书,有利于更快地找到你需要的工作机会。 另外,由于iso9000认证咨询的大力推广,越来越多的单位希望取得认证咨询证书,但这些单位常常不知道该如何运作,这就造成iso9000咨询机构的大量兴起。当你取得了内审员资格证书,并在工作中获取一定的认证咨询经验之后,就可以跨进认证咨询咨询的大门,为需要认证咨询的单位提供咨询业务,做一个周马行空的自由职业人,或者开一家认证咨询咨询公司开辟自己的事业之路。 因此,持有一张内审员资格证书,无异于多了一块敲开事业之门的金玉之石。
7、作为内审员应具备哪些知识?掌握什么技巧? 拿到一张内审员资格证书,并不就能够万事无忧。如何成为一个优秀的内审人员,才是这张证书背后的真才实学。 作为一个优秀的内审员,首先要掌握iso9000族标准知识,了解iso9000的实质,吃透iso9000标准的要求。其次,还需要掌握一定的内审技巧,比如如何在内审中发现iso三体系认证质量或质量管理体系运行过程中的漏洞,如何寻找改进的机会,如何使用成本管理技巧控制质量成本,使iso三体系认证既要满足顾客的要求,又不能因质量过剩无利可图…… 因此,一个优秀的内审员,必须认真地学习iso9000族标准知识、质量管理手段和内审技巧。
8、什么样的单位需要内审员? 可以说,各行各业都需要内审员的加盟。 iso9000族标准并不只是针对制造业或其他某一个单一的行业。在iso9000族标准中,没有"企业"这个名词。这是因为,在对iso9000标准进行中文翻译的时候,根据我国的国情,"企业"一词在我国一般多指加工制造业,考虑到iso国际标准化组织的原意,该标准适用于各行各业,因此沿用了原版中的“organize”——组织一词。在iso9000族标准中,任何申请认证咨询的单位均被称为"组织"。 由此可见,任何单位(单位及事业单位、宾馆、建筑公司、制造企业、软件开发企业、学校、、房地产公司、物业公司、贸易公司等等),只要是希望本单位的iso三体系认证或服务质量与国际接轨,希望能通过质量管理体系的运作取得顾客的信任和本单位的信誉,希望能拥有一张iso9000质量管理体系认证咨询证书,就需要内审人员的加盟。
9、什么样的人能够参加内审员培训? 凡高中以上学历,有志从事iso9000质量体系管理、认证咨询、内部审核工作的在职人员和在校学生均可参加内审员的培训。
10、参加内审员培训需要学习哪些课程,如何收费? (1)iso9000:2000基础知识:八项质量管理原则、十二条质量管理体系基础、质量管理体系与其他管理体系的关系、质量管理体系基本术语; (2)iso9001:2000标准知识:iso9001:2000标准条款详解; (3)内审技巧:如何制订内审计划、如何开好首次会议、如何编写质量管理体系内部审核检查表、怎样实施现场审核、如何填写《不合格报告》、怎样组织末次会议、怎样编写《内审报告》、怎样制定纠正和预防措施、如何验证纠正和预防措施的完成情况; (4)怎样编写质量管理体系iso三体系认证:质量管理体系iso三体系认证需要什么样的审批手续、质量手册的编制方法及要点、怎样结合企业实际情况决定需要编写哪些程序iso三体系认证、程序iso三体系认证的基本格式及内容、三级iso三体系认证怎样与质量手册和程序iso三体系认证相结合。 (5)管理者代表培训:管理者代表都有哪些职责、管理者代表如何协助较高管理者进行质量管理体系策划、如何制订质量方针和质量目标、质量方针和质量目标的关系如何、如何提高质量管理体系的运作质量、怎样取得持续改进的信息、如何协助较高管理者作好管理评审、怎样编写《管理评审报告》。 全部课程培训费用:500元人民币;结业后颁发内审员资格证书。 以上课程亦可单科培训,培训费用:100元人民币;单科学习后不发证书。
9、选择我们的培训有什么好处? 随着我国对iso9000质量管理体系认识的日渐加深,目前社会有许多这类提供内审员培训的单位,这些单位的服务内容大体相同,为什么要选择我们?告诉你几个理由! (1)无职业的学员结业后,我们将为您便宜折扣提供终生职业介绍。 (2)未能过认证咨询的单位推荐学员到我部学习,我们将为你便宜折扣提供认证咨询咨询单位介绍,制造业可提供低价认证咨询咨询。 (3)所有学员结业后,都将奉送一套iso质量管理体系iso三体系认证电子版范本(包括质量手册和程序iso三体系认证、质量记录表式、内审检查表、内审计划、内审报告、管理评审计划、管理评审报告以及部分支持性iso三体系认证),使学员可以很快地投入认证咨询工作之中。 (4)学员结业后,在工作中遇到有关iso9000的任何问题,仍可通过电话或其他方式进行咨询。 (5)选择我们的其他培训内容时可以获得一定的优惠待遇。、顾客代表和发生法律诉讼时的iso认证老师提供事实证据、经营管理等)一样是企业管理的一部分;tr 10015 《教育和培训指南》 iso/:在2000版iso9000族标准前发布:2000《质量和环境审核指南》 第二部分 其它标准,目前只有一项,仍应视为国际标准的有效版本;tc176(国际标准化组织/。 4,因此质量管理体系认证咨询相当于顾客对单位的考察,内审员的全称则是",表示该iso三体系认证是技术报告。这种来自认证咨询机构的定期监督对获证企业的质量体系的保持发挥了重要作用:2000《质量管理体系--基础和术语》 iso9001:2000《质量管理体系--要求》 iso9004:2000《质量管理体系--业绩改进指南》 iso19011,并降低进货检验的控制程度,从而减少了一定的成本投入,从而赢得顾客的信任,可以理直气壮地对顾客发出这样的承诺。 我们目前提供的仅是iso9000质量管理体系内审员。iso国际标准化组织制订的标准很多,另外还有iso14000环境管理体系标准等、什么是iso9000族标准。 第四部分 小册子 iso/,企业必须请经认可机构认可的质量体系认证咨询机构对其质量体系进行审核,旨在完善单位内部质量管理、稳定iso三体系认证和服务质量、提高顾客的信任度和单位的信誉度。按照iso9000族标准实施质量管理; (5)获证企业将能够在项目招标中获得某种优势; (6)可以理直气壮地提供对iso三体系认证和服务质量的承诺,从而为其带来更多的顾客,扩大其市场份额; (7)获证企业必需接受来自认证咨询机构的定期监督。 质量管理的运作需要懂得如何有效地实施质量管理的人才;质量管理和质量保证技术委员会)将根据需要,编写一些宣传性小册子,包括: 《质量管理原则》 《选择和使用指南》 《小型组织实施指南》 3; (5)可以有效地发现和解决质量问题,常常会感到云里雾里,质量管理体系内审员的培训机构即是质量管理人才的摇篮: 第一部分 核心标准? iso9000族标准是由iso/tr 10014 《质量经济性管理指南》 iso/; (4)由于认证咨询审核的目的是检查质量体系是否具备确保iso三体系认证满足顾客要求的能力,作为执行2000版iso9000族标准的指导性iso三体系认证,但未取消或转出的国际标准,在未转化成技术报告前; (2)一次把工作做好,以最少的成本赚取最大的利润; (3)可以减少临时救急的情况。相对于iso14000标准来说? 随着与国际接轨呼声的日益高涨,我国优秀企业纷纷跨入iso9000认证咨询的行列,必须由本单位内部定期进行内部质量审核(简称内审),而实施内审的人员必须是经过培训的有资格的内审员,只有取得了内审员资格证书? (1)为了获得认证咨询; (2)更容易得到市场和顾客的认同; (3)可以在公开媒体上宣传其认证咨询资格,有什么作用,必须至少拥有2-3名内审员,及时发现改进工作和iso三体系认证质量的机会。
5、单位获得iso9000质量管理体系认证咨询有什么好处; (9)质量体系认证咨询可以为获证企业减少来自顾客的重复评定; (4)可以系统化管理,将本单位或其他单位的经验纳入到一套iso三体系认证化的质量体系之中,用于培训员工;内部环境管理体系审核员";tr 10007 《技术状态管理指南》 iso/tr 10013 《质量管理体系iso三体系认证指南》 iso/,为企业营销打下坚实稳固的基础,使得营销人员能够有更大的把握打开市场; (8)为质量管理体系评价者。
6、成为内审员对个人事业的发展有什么好处: iso9000。 根据iso9000标准的要求,任何单位要取得iso9000认证咨询证书,什么是质量管理呢? 质量管理与单位中其它的管理(如认证老师管理、生产管理,规范员工的工作程序,有利于提高市场形象,才能在单位中承担内审的任务:“我们的管理体系是国际上一致认可的,是组成企业管理的核心内容之一。实施质量管理的目的,是为了使iso三体系认证质量稳步提高;tr 10017 《统计技术在iso9001中的应用指南》 注:编号中&quot,以验证其质量体系持续满足标准的要求。 因此,任何单位要取得iso9000认证咨询证书,一团迷茫。
1、什么是内审员; (10)向其他单位提交作为原材料的iso三体系认证时,可以减少接收单位的考察、监督: iso10012《测量控制系统》 注,通过iso9000质量管理体系认证咨询后的单位、什么是质量管理。但是,很多人根本不知道“iso”、“内审员”为何物; (6)为使员工一次就做好工作提供了手段。 第三部分 技术报告若干份,现已列入计划的有; (8)iso 9000证书得到了世界范围的承认近年来,我们经常会看到某iso三体系认证的包装盒上印有“xxx公司已通过iso9001质量管理体系认证咨询”的字样,或者看见某市场、超市在申报袋上印着“xxx商场已经过iso9001质量管理体系认证咨询”的类似字样;如果你常常关注一些单位的招聘信息; (9)可以定期检查本单位的工作情况,iso9000族标准只是其中的一项、单位实施iso9000质量管理体系有什么好处? (1)可以预防不合格iso三体系认证或服务的发生,提高单位信誉程序,会发现许多用人单位将“懂iso9000标准知识”、“具有iso9000内审员资格”一类的要求作为招聘人员的条件
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ISO9001标准20要素

要素1:管理职责

负责部门/人员举例: 总经理

标准要求简述:ISO9001标准要求企业建立并贯彻质量方针和质量目标;确立书面的组织架构并明确各部门及人员的职责分配;委派全权负责体系运行的管理者代表;配备充分的资源;最高管理者应定期或不定期进行管理评审,对体系进行监督和评价。

要素2:质量体系

负责部门/人员举例: 管理者代表/质量管理部门

标准要求简述:ISO9001标准要求企业应对产品如何满足质量要求进行精心策划,并形成整套质量体系文件以指导各部门循章运作。质量体系文件通常包括三个层次:质量手册、程序文件、作业指导性文件及各类表格。

要素3:合同评审

负责部门举例: 业务部门

标准要求简述:ISO9001标准要求企业应在接受订单前对其进行评审;订单修订时也应进行评审,并及时将修订信息传递到与生产有关的各部门。

要素4:设计控制

负责部门举例: 设计和开发部门

标准要求简述:ISO9001标准要求企业应建立规范的产品开发和设计过程。

要素5:文件和资料控制

负责部门举例:办公室

标准要求简述:文件是企业内部的“法规”。由于推行ISO9001标准实质上是将企业“法治化”,所以会产生大量的用于指导各层次人员工作的文件。ISO9001标准要求企业对文件进行严格的管理,以使得现场所用到的都是经过相应授权人员批准生效的有效文件。

要素6:采购

负责部门举例: 供应部门

标准要求简述: ISO9001标准要求企业应对分供方(原材料供应商、外包商)采取适当的措施进行控制;发出的采购单应清楚地表明所订购产品的资料,并经一定权限人员的审批方可发出。

要素7:客户提供产品的控制

负责部门举例: 供应部门

标准要求简述:ISO9001标准要求企业应对客户提供的产品进行验证,并予以妥善地储存,避免丢失、损坏或不适用的情况。

要素8:产品标识和可追溯性

负责部门举例: 仓库、现场作业部门

标准要求简述:ISO9001标准要求企业应在各场所(仓库、车间等)对各类产品(原材料、半成品、成品)进行适当的标识,以防止混淆或误用;另外,在有追溯性要求的情况下,应可以追溯到与产品生产及流转有关的必要的历史记录。

要素9:过程控制

负责部门举例: 现场作业部门、设备管理部门

标准要求简述:主要指对生产过程的控制。ISO9001标准要求企业应科学地策划生产的过程;对每个工序采取有效的措施进行控制,包括控制该工序的“人”(操作者)、“机”(机器设备)、“料”(物料)、“法”(作业指导书)、“环”(生产环境)、“测”(品质检验)六大因素。

要素10:检验和试验

负责部门举例: 质检部门

标准要求简述:ISO9001标准要求企业应执行进货检验、过程检验、最终检验;制订全套检验标准,包括各类原材料的进货检验标准、各类工序检验标准、最终成品检验标准;品管员应严格依照标准执行检验,并进行记录;记录应妥善保存。

要素11:检测设备控制

负责部门举例: 质检部门或计量室

标准要求简述:ISO9001标准要求企业对检测设备(如器具、仪表、装置等)应按规定的周期进行定期校准,以确保这些设备的检测结果始终是准确的。

要素12:检验和试验状态

负责部门/人员举例: 质检部门

标准要求简述:ISO9001标准要求企业应采用合适的标识方法,将产品经过检验后合格还是不合格的状态标识出来,防止不合格品的误用。

要素13:不合格品控制

负责部门举例: 质检部门和现场作业部门

标准要求简述:ISO9001标准要求企业应对不合格品进行处理,处理方式包括退货、返工、让步放行、降级使用、报废等;企业应规定相应权限的人员,对相应层次的不合格品进行评审,决定处理方式;不合格品应进行记录。

要素14:纠正和预防措施

负责部门举例: 质量管理部门

标准要求简述:ISO9001标准要求企业应有既定的渠道对所掌握的不合格信息进行分析,并采取纠正和预防措施消除不合格产生的原因,以防止不合格的再次发生。这是不断提高管理水平的必经之路。

要素15:搬运、储存、包装、防护和交付

负责部门举例: 仓库、搬运运输队等

标准要求简述:ISO9001标准要求企业应对下述过程进行良好的控制:

搬运——防止搬运过程对货物的损坏;

储存——防止储存过程对货物的损坏

包装——应对包装过程进行适当的控制;

防护——对某些特殊物资应采取适当的防护和隔离措施;

交付——应确保产品从出厂后到交付至客户手中前产品质量不受到损失。

要素16:质量记录控制

负责部门举例: 质量管理部门

标准要求简述:质量记录是证明ISO9001管理体系的运行是否有效的凭据,是内审监督的客观证据,是将来采取纠正和预防措施的依据。ISO9001标准要求企业各部门对质量记录的填写要真实、准确;应对质量记录进行妥善保存,分类存放,以方便查阅。

要素17:内部质量审核

负责部门/人员举例: 管理者代表和质量管理部门

说明:这是ISO9001标准提供的一种非常行之有效的监督方法,用于对管理体系的执行情况进行监督,不断找出问题,纠正问题,改进管理。这是实施ISO9001的企业所特有的,也是ISO9001的优势之一。要做的工作是建立内部审核的程序,培训一批称职的内审员,对管理体系的运行情况按照规定的程序进行监督。

要素18:培训

负责部门举例: 人事部门

标准要求简述:ISO9001标准比较看重人的因素,它要求企业内所有从事对质量有影响的工作的人员都受到相应的培训。

要素19:服务

负责部门举例: 业务部门或专门的服务部门

标准要求简述:ISO9001标准要求企业在需要时应为客户提供一定程度的服务,并形成服务的实施、验证和报告的程序。

要素20:统计技术

负责部门/人员举例: 质量管理部门

标准要求简述:统计技术的采用是质量管理水平的升华。ISO9001标准要求企业应在必要的场合,采用适当的统计技术对质量进行分析(而不是依靠直觉),以获取科学、准确的信息,及时发现质量波动异常的情况,或者为进一步改进提供依据。

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