生产三类医疗器械需要哪些认证？除了3C

浏览次数：502 发布时间：2022-04-20 13:05:02

spguxiao

要看什么品种，如果是3C强制认证咨询目录上的iso三体系认证，必须进行3C，否则也没人强制要求你；如果只在国内卖，ISO系列的认证咨询，都不是强制的；如果属于军工iso三体系认证（卖给部队），需通过军工认证咨询；如果想往国外卖，就要看当地单位的要求。

发布于：2022-04-20 14:59:07

南巷清风

医疗器械需要做3c认证咨询的有7大类：
1、医用x射线诊断设备
2、血液透析装置
3、空心纤维透析器
4、血液净化装置的体外循环血路
5、人工心肺机
6、心电图设备
7、植入式心脏起搏器

发布于：2022-04-20 14:59:07

瑞士村上

发布于：2022-04-20 13:29:24

疾风

生产配电柜一定要做3C认证的ISO可做可不做

2022-02-09 19:38:00 391查看 4回答

麋鹿不知经年

首先质量手册应该加入GMP的相关内容,如执行标准等需要说明这方面.二三级iso三体系认证方面则需要按GMP的一些要求做出修订.建议去参加相关GMP培训后再做这事,会比较清楚

2022-02-09 15:50:01 317查看 3回答

月光族

GB/T19001-2008GB/T19004-2009GB/T24001-2004有关的东西你看下连接

2022-02-09 16:00:01 350查看 6回答

a琲鸢k

如果你OEM的那工厂的iso三体系认证有做3C认证的话，那您就不用做了，直接用他们的3C证书就可以了。但是要注意的是，你拿货的iso三体系认证要有3C认证，证书对应的是证书里面的iso三体系认证，不是一个工厂做一份3C就可以的，是iso三体系认证做3C。如果是你自己的iso三体系...

2022-03-04 14:50:02 757查看 4回答

十里桃花

首先你得搞清一个问题.3C认证是一个iso三体系认证认证,是针对iso三体系认证的,它不是体系认证,既然你的iso三体系认证通过了3C认证,那么不管是委托谁生产,应该还用的是你们的牌子,原材料必须按照3C认证的要求去生产,那没有多大关系呀

2022-03-04 14:50:02 365查看 2回答

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