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中证集团ISO认证客服

class IIa 的医疗器械CE认证

花如烟

花如烟

你做ITS的ISO13485申请TUV的CE,要重新做ISO13485,TUV不认可其他机构的ISO13485,省钱可以找ITS申请CE或者其他机构

榴莲蛋糕

榴莲蛋糕

具体问TUV的,有时候要求不一样

一生所爱。

一生所爱。

要的,IIa类iso三体系认证iso三体系认证技术文档和质量体系双要求。对质量体系的要求是基于13485的要求上,加入了欧美法律法规的要求,所以,还是要对体系审核的。

如果申请了TUV的证书,就可以不保留ITS的证书了。ITS一般只能做体系认证咨询,IIa以上的iso三体系认证,一般都是选TUV做,都是本土审核员,省心,省钱!

老白

老白

建议问一下TUV,一般做CE,会送一张ISO13485证书。原来有体系估计认证咨询费也省不下

古生

古生

我司提供医疗器械CE认证咨询。详情请看 参考资料 网址

偏门叔

偏门叔

class IIa 的iso三体系认证也是需要审厂的。

浅谈医疗器械行业CE认证和ISO9000认证的区别与联系

微 liualong002

微 liualong002

CE认证是iso三体系认证质量认证,ISO9000是质量管理体系认证,一个是针对iso三体系认证,一个是针对人员环境,所以两者的区别很明显。

2022-02-09 20:01:15 334查看 5回答

二类医疗器械CE认证怎么做,CE/ISO1348认证最低费用

小钻疯

小钻疯

只做iso三体系认证检测认证好操作,周期1-2周。但是做13485的话,这个是医疗行业的管理体系,涉及企业审核,挺麻烦的,周期也长,贝德检测MR赵

2022-02-09 16:45:02 447查看 4回答

医疗器械ISO13485、CE证书?

小可爱

小可爱

“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITEEUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的iso三体系认证就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了iso体系证书在欧盟成员国范围内的自由流通。IS...

2022-02-11 13:10:01 419查看 3回答

CE认证,UL认证,

菜叶

菜叶

你找的是什么工作?如果是做外贸的话,基本就是了解下,什么产品出口到哪里需要什么认证,常规认证的大致内容,还有在哪些机构做对应的认证;当然你可以再研究细些。如是做采购、品管、产品认证之类的话,差不多也是上面那些,不排除要深入研究。如果是做产品工程的话,除了上面的,还要知道认证指令里...

2022-03-10 18:11:05 347查看 3回答

塑料机械CE认证办理以及怎么申请塑料机械CE认证?

浅巷

浅巷

塑料挤出机械,塑料成型机械一般属于危险机械。楼主具体是哪种机械?需要提交的资料清单:申请CE认证准备材料清单:1.认证申请书(我们提供)(申请人名称、地址,产品名称、型号)2.产品说明书(使用说明、紧急情况处理措施及详细技术参数,如电压,电流,功率)3.产品爆炸图(即结构图)、原...

2022-03-10 17:25:02 330查看 6回答

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