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ⅠMDD指令(93/42/EEC)欧盟协调标准
协调标准iso认证流程建议(参考iso三体系认证)|被替代的标准|(作废日期)|对应中文标准|
EN 980:2008|Symbols for use in the labelling of medical devices|医疗器械标签用iso9001质量管理体系认证符号|EN 980:2003|(31/05/2010) |EN 1041:2008|Information supplied by the manufacturer with medical devices|医疗iso三体系认证生产者提供的信息|EN 1041:1998|(31/08/2011)|EN 1060-1:1995+A2:2009 |Non-invasive sphygmomanometers - Part 1: General requirements|非侵入式血压计.第1部分:一般要求.修改件A1|—|EN ISO 81060-1:2012 (new)|Non-invasive sphygmomanometers - Part 1: Requirements and test methods for non-automated measurement type (ISO 81060-1:2007)|非侵入式血压计.第1部分:非自动量测型的一般要求及测试方法|EN 1060-2:1995+A1:2009EN 1060-1:1995+A2:2009|2015年实施|
EN 1060-3:1997+A2:2009 |Non-invasive sphygmomanometers - Part 3: Supplementary requirements for electro-mechanical blood pressure measuring systems|非侵入式血压表.第3部分:电机血压表的补充要求|EN 1060-3:1997|(31/05/2010) |EN ISO 10993-1:2009Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing (ISO 10993-1:2009)|医疗器械的生物学评价 第1部分:评价和试验|EN ISO 10993-1:2003|(21/03/2010)|GB/T1688
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2022-02-09 23:07:36 506查看 2回答
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