防城港iso13485认证，防城港iso18001认证

中证集团ISO认证 2022-07-31 11:14

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ISO13485产品防护控制程序？

玲珑电子科技有限公司iso三体系认证防护控制程序（依据YY/T0287-2017/ISO13485:2016）■受控 □非受控发放号：编制：审核：批准：iso三体系认证编号：QP13版本：A/0发布日期:XXXX年12月10日实施日期:XXXX年12月10日iso三体系认证履历表iso三体系认证修改履历｜修订时间｜修改条款｜版本｜修改内容｜初版｜A/0｜新发行｜对iso三体系认证采购、生产、存储和运输过程的iso三体系认证防护进行控制，防止过期、变质和损坏，确保交付iso三体系认证符合规定的要求。适用于本公司所有物料，半成品、成品中转及搬运、贮存，包装及交付全过程。无
4.1 YY/T 0287-2017idt ISO 13485：2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》
4.2《医疗器械生产质量管理规范》
5.1工程部：负责对iso三体系认证及特别要求的保护性包装物料，给出技术规定；
5.2生产部：生产车间内物料、半成品、成品的储存、搬运和防护；
5.2仓库：负责仓库物料、半成品、成品存放、搬运和装卸的防护；
5.3业务部：负责iso三体系认证交付过程中的搬运、贮存、包装和防护；
5.4品保部：对搬运、储存、包装、防护和交付的品质进行验证和监督。
6.
1.1生产现场要留有搬运通道，通道内不允许堆放物料;
6.
1.2搬运的通用要求：a）选用与物资特点相适应的容器和搬运工具，文明搬运，轻搬轻放,防止磕碰划伤d）

连云港ISO9001认证，连云港哪里能做ISO9001认证，连云港有认证公司吗？

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你们是认证咨询公司还是咨询公司，还是你们要做认证咨询呀

ISO13485纠正预防措施CAPA管理程序？

1.0目的建立纠正措施和预防措施（CAPA）程序，纠正与预防不符合、潜在不符合、不期望事件的发生，确保公司持续、有效地执行GMP规范及相关法律法规，实现质量管理体系的持续改进。
2.0适用范围本规程适用于生产质量管理活动中所有纠正措施和预防措施的制定、实施和控制。来源于客户投诉、iso三体系认证缺陷、召回、生产偏差、实验室异常检验结果偏差、自检、外部审计（包括单位检查）、工艺性能和iso三体系认证质量监测趋势、申报控制、iso三体系认证年度回顾等活动中发现问题所采取的措施。整改措施的深度和形式应与风险评估的级别相适应。
3.0职责
3.1企业所有员工：（1）正确理解纠正和预防措施（CAPA）规程的要求（2）在不合格总是发生时，按要求采取适当的措施，并报告主管或直接领导
3.2生产部经理、工程部经理、物料供应部经理及车间负责人：（1）根据批准的计划，在规定期限内完成相应的整改措施。（2）定期检查整改措施计划的进展，直到所有的整改措施均已完成并最终得到质量部的确认批准。（3）因特殊原因，整改措施计划需要进行申报或延长时，在原计划完成日之前提出申请，并得到部门负责人、质量管理部经理的批准。
3.3质量部：（1）负责建立和维护纠正和预防措施（CAPA）系统。4
5.
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