首先就应该保证申请组织拥有独立的证明文件，其中包含组织机构代码证或者是已经年检的营业执照。另外还有许可证以及资质证书的复印件。生产工艺的流程图以及工作原理图。申请认证产品的一些基础信息，比如质量报告，用途信息，产量信息，还有技术信息等等。产品标准清单，还有产品标准清单的法律法规。
申请ISO14001环境管理体系主要是为了有效强调持续性的改进，要求组织创建明确的职责，运作规范化的管理体系。通过合理并且有效的方案，能够达到环境指标，有效实现环境的方针，同时也可以给予支持。环境管理体系所涉及到的要素包含计划，活动组织，机构，程序以及职责等等，会分成4个部分以及十七大要素。
ISO45001职业健康安全管理体系认证主要是通过专业性的评估以及符合相应法规的鉴定，能够有效寻找出在目前产品，活动工作环境里面的危险源。针对一些不容许出现的风险或者是危险，来有效制定合适的控制计划执行控制的计划，定期检查评估职业安全的计划或者是规定。另外还需要有效创建包含一系列因素的管理体系，其中包含职责信息，沟通应急准备组织结构以及响应要素等等，能够持续性改进职业的健康安全。
ISO20000信息技术服务体系认证是面向机构的服务管理标准，主要的目的是为了有效提供建立实施监控以及改进的服务管理体系模型。这是当前在金融机构，高科技产业，还有电信机构不可以缺少的一个重要机制。这也让所有的it管理者会拥有着参考的框架，能够达到管理it服务的效果，可以通过认证的方式来表达。其实这一次的认证会通过4个完全不一样的方面来有效介绍准备的阶段，事实上这4个部分的内容大部分都是认证过程中所不可以缺少的，但是因为组织的架构和管理的基础有所区别，所以可能也会存在一定的差异性。
沟通是有效保证任何一个食品联步骤的食品安全危害可以有效得到控制和确认。其中会包含食品中上游以及食品中下游之间的沟通。作为有效的食品安全体系，是有效建立架构化的管理体系，具有着运作以及改进的效果。同时还能够有效达到危害控制的作用，在目前的食品行业早已得到广泛的认可，可以有效用来确定所选择的策略，能够有效通过前期要求来进行联合的控制。
提问人：ZCCERO ⚡️。 发布日期：2022-10-30 12:35:07 浏览：1074
其实是这样的，GMP只是工厂整体质量管理中的一个部分。而质量风险管理也是质量管理体系的一个组成部分，以前的GMP也是为了控制质量风险，新版的只是把风险管理当成一个重要的概念强调出来。知识管理并不是针对GMP或者质量管理体系的，任何一个工厂都需要知识管理。
追风少年 发表于 2022-10-30 14:46:01
已注销 发表于 2022-10-30 14:49:40
豆豆 发表于 2022-10-30 14:49:42
实施医疗器械GMP是单位的行为，是强制性的，而医疗器械生产企业实施ISO9001和ISO13485质量管理体系认证咨询是自愿的，两者不能相互代替。当然，通过ISO9001和ISO13485质量管理体系认证咨询有利于实施医疗器械GMP，但企业实施的医疗器械GMP也不等于通过ISO9001和ISO13485质量管理体系认证咨询，因为两者要求不同。
青莲居士 发表于 2022-10-30 12:54:20
其实是这样的，GMP只是工厂整体质量管理中的一个部分。而质量风险管理也是质量管理体系的一个组成部分，以前的GMP也是为了控制质量风险，新版的只是把风险管理当成一个重要的概念强调出来。知识管理并不是针对GMP或者质量管理体系的，任何一个工厂都需要知识管理。
健康女神 发表于 2022-10-30 12:57:10
其实是这样的，GMP只是工厂整体质量管理中的一个部分。而质量风险管理也是质量管理体系的一个组成部分，以前的GMP也是为了控制质量风险，新版的只是把风险管理当成一个重要的概念强调出来。知识管理并不是针对GMP或者质量管理体系的，任何一个工厂都需要知识管理。
Change 发表于 2022-10-30 12:57:10
我这么辣 发表于 2022-10-30 13:02:37
质量管理有质量保证和质量控制的概念，一些质量管理体系9000,13485，GMP，22000，16949等要有所学习和了解，QC七大手法，8S现场管理，统计学知识，抽样标准的使用，全面质量管理，风险分析等等知识，总之，质量管理需要非常广泛的知识面，要不断的学习
Gtongxue 发表于 2022-10-30 13:06:40
其实是这样的，GMP只是工厂整体质量管理中的一个部分。而质量风险管理也是质量管理体系的一个组成部分，以前的GMP也是为了控制质量风险，新版的只是把风险管理当成一个重要的概念强调出来。知识管理并不是针对GMP或者质量管理体系的，任何一个工厂都需要知识管理。
抚摩我的面颊扑 发表于 2022-10-30 13:22:31
GMP的学习对大学生的意义有以下几点意义：
一，用系统的眼光看规范， 用系统的方法学习规范的理念。
在新版GMP 培训的过程中各位老师都在灌输一种系统地、整体地、持续地学习和执行GMP 的理念。
二、加深了从符合性质量到适用性质量的变化的理念， 更深刻地理解了药品是设计和生产出来的而不是检验出来的， 检验是不可靠的。
各单位可用科学的手段， 根据自己产品的特点， 以产品质量为中心， 用自己的
方法实施GMP ， 提高了实用性。增加了大量的篇幅， 使新版GMP 更具指导性、检查
生、可操作性， 更符合产品实用性的法规要求。
三、进一步理解了质量管理体系的重要性。
质量管理体系是为实现质量管理目标、有效开展质量管理活动而建立的， 是由
组织机构、职责、程序、活动和资源等构成的完整系统。新版药品GMP 在“ 总
则” 中增加了对企业建立质量管理体系的要求， 以保证药品GMP 的有效执行。
四、树立了质量风险管理的理念。
质量风险管理是美国FDA 和欧盟都在推动和实施的一种全新理念， 新版药品
GMP 引入了质量风险管理的概念， 并相应增加了一系列新制度， 如： 供应商的审计
和批准、变更控制、偏差管理、超标（ 00S ） 调查、纠正和预防措施（ CAPA ） 、持续稳
定性考察计划、产品质量回顾分析等。这些制度分别从原辅料采购、生产工艺变
更、操作中的偏差处理、发现问题的调查和纠正、上市后药品质量的持续监控等方
面， 对各个环节可能出现的风险进行管理和控制， 促使生产企业建立相应的制度，
及时发现影响药品质量的不安全因素， 主动防范质量事故的发生。
以我一个大学生的眼光来看，GMP的学习打开了我们的眼界，为我们走向成功放了加速剂，最重要的是它还会促进药品的研发，让更多的人免于病痛的折磨。如果有条件，每一位大学生都要珍惜机会，努力学习GMP，为有需要的人贡献出自己的一份力。
十七 发表于 2022-10-30 13:25:44
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