质量管理体系认证在哪里申请

（1）认证申请书，包括申请组织的生产经营或服务活动等情况的说明。

（2）法律地位的证明iso三体系认证（包括：企业、事业单位法人证书、社会团体登记证书、非企业法人登记证书、iso三体系认证等）的复印件。若质量管理体系覆盖多场所活动，应附每个场所的法律地位证明iso三体系认证的复印件（适用时）。

（3）组织机构代码证书的复印件。

（4）质量管理体系覆盖的活动所涉及法律法规要求的行政许可z明、资质证书、强制性认证证书等的复印件。

（5）多场所活动、活动分包情况。

（6）质量管理体系手册及必要的程序iso三体系认证。

（7）质量管理体系覆盖的iso三体系认证或服务的质量标准清单。

（8）质量管理体系已有效运行3个月以上的证明材料。

（9）其他与认证审核有关的必要iso三体系认证。

4.1.3认证申请的审查确认

认证机构应对申请组织提交的申请资料进行审查，并确认：

（1）申请资料齐全。

（2）申请组织从事的活动符合相关法律法规的规定。

（3）申请组织为达到质量目标而建立了iso三体系认证化的质量管理体系。

质量认证如何给部门下通知准备资料？

认证审核机构收到申请认证组织的质量管理体系文件后，详细地评定体系文件，评定该体系文件的内容是否符合标准的要求。如果发现有不符合的地方或者有重大遗漏之处，认证审核机构通知申请方修正或补充。同时，与申请方磋商体系认证现场审核的时间安排。

通过之后，在认证审核正式进行现场审核前，企业要做好两个方面的准备工作。一方面是内部完善质量管理体系，准备质量活动能有效控制的证明文件或资料；另一方面是向认证审核机构提供体系运行的有关文件，如质量管理体系程序、质量记录等，以备认证机构作现场审核之用。

总之，认证质量管理体系需要的文件还是非常多的，各单位还需要精心准备，避免不必要的麻烦。

凡是申请ISO22000的企业对负责质量管理体系维护人员的都有培训需求，根据SO22000申请认证的企业大慨能推定质量管理体系的培训需求。

如何判定承担质量管理体系规定职责的人员的培训需求

凡是申请ISO22000的企业对负责质量管理体系维护人员的都有培训需求，根据SO22000申请认证的企业大慨能推定质量管理体系的培训需求。

1 、 提升企业管理水平

企业取得ISO9001认证证书，意味建立了一套完整的质量管理体系。有效地运行质量管理体系，可以不断促进企业规范管理、提高生产效率、降低成本、获得更好的效益。

2 、扩大企业品牌影响力

质量是企业生存发展的基石，企业通过质量管理体系认证可以证明其有能力稳定地提供符合标准且满足顾客要求的产品或服务，建立起客户信任，提升市场竞争力。

3 、增强全员管理能力

ISO9001认证是对管理层和全体员工的培训过程，明确职责权限，规范工作流程，树立员工良好的工作习惯，提高质量意识，提供员工能力全面发展的平台。

4 、招投标入围的必要前提

越来越多的招标方都要求投标企业建立并运行有效的质量管理体系。常见的三体系认证(质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业健康安全管理体系认证)已被大多数招标机构指定为硬性入围先决条件。

5 、企业资质评级和申请补助的优势条件

在企业资质评定指标中，已经建立良好的质量管理体系标准的企业，更容易获得较好的资质评定等级。进而在申请相关政策补助等项目中处于优势地位。

这个机构有：台州市安源企业管理咨询有限公司

也可以自己办

⑴ 申请质量管理体系认证的条件

1、申请方应持有《医疗器械生产企业许可证》等资质证明材料。

2、质量体系所覆盖的产品应符合国家有关标准或行业标准的规定，医疗器械产品应取得注册资格，产品已定型成批生产。

3、申请方应根据按拟申请认证的标准建立文件化管理体系，并正式运行。生产三类医疗器械产品的企业，质量管理体系运行时间不得少于6个月，其它产品的生产企业，体系运行时间不少于3个月。并至少进行两次内审和一次管理评审。

4、申请覆盖的产品应正常批量生产，保证对生产现场审核的正常进行，并能提供充分的质量记录。

5、在认证申请前一年内，申请方质量管理体系所覆盖的产品无重大质量事故。

⑵ 申请质量管理体系认证的申请方应报送以下材料

1、申请方授权代表签署的质量体系认证申请书；

2、申请单位营业执照 (复印件)；

3、申请单位质量手册和程序文件；

4、产品生产工艺流程及特殊过程、关键过程说明；

5、近两年产品销售情况及用户反馈信息；

6、产品简介及主要外购件、外协件清单；

7、《医疗器械企业生产许可证》和《医疗器械产品注册证》(复印件)；

8、如同时申请产品认证，相同材料可只提交一份。

ISO9000族标准与质量体系认证

1. ISO9000族核心标准（2000版）

①ISO9000《质量管理体系基础和术语》

②ISO9001《质量管理体系要求》

③ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》

④ISO19011《质量和环境管理体系审核指南》

2.ISO质量体系认证的程序

（1）质量认证体系的申请

（2）认证机构确定是否接受申请

（3）申请方做好认证相关工作，预交认证费用

（4）认证机构和供方确定质量体系认证依据

（5）提供认证文件

（6）评定质量体系文件

（7）供方做好现场评审前的准备工作

（8）现场审核

（9）供方对提出的问题进行修改

（10）批准注册发证

（11）认证后的监督管理

（12）重新评审

这个疑问者应该是想问ISO9001质量管理体系认证合格证书哪里办，而不是管理体系哪里办，质量管理体系是在企业内部建立，不是哪里办，但企业建立的质量管理体系是否符合iso9001标准的条款要求，需求有资质的认证机构来进行评审，如果合格，这些认证机构就会发给合格证书。

ISO9001质量管理体系认证流程，如以下所示：
1、前期准备工作：建立了文件化的质量管理体系；质量管理体系运行三个月以上；至少进行过一次内部质量管理体系审核与管理评审，且内审已覆盖所有的 场所和标准条款；提供质量手册及程序文件。
2、与相关人士进行信息交流。通过人员互访、电话、传真、电子邮件等方式相互了解，确定实施认证的初步意向和可行性。
3、提交认证申请。有意向的申请组织填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调 查表》，认证公司进行评审通过后，将与申请组织进一步联系，必要时进行现场访问， 了解受审核方的基本情况和质量管理体系的建立与实施情况， 并作出书面报价。
4、签订合同。在获得申请组织明确的合同签定意向并通过了合同评审后，双方签订《质量 管理体系认证服务合同》 ， 认证公司将指定审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。
5、进入第一阶段审核（预评审）。受审核方将正式发布的质量管理体系手册、程序文件送交认证公司，由审核 组长根据认证要求在组织现场进行文件审查，并将审查结果书面告知受审核方。 如有不符合处，受审核方应作修改直至满足相应要求为止。
7、进入第二阶段审核（现场审核）。审核组将按照认证计划实施现场审核。审核要求覆盖申请认证全部范围并符 合 ISO9001 质量管理体系标准的全部要求。以抽样审核的方式进行。第二阶段 审核将开出不符合项，并要求实施纠正。现场审核将给出书面的审核报告，宣布现场审核结果，告知是否予以推荐注册。
8、进入发证后的监督（监督审核）。在证书有效期内安排3次监督审核。第一次监督审核在 6-9 个月内进行(从初审完成日期计算)，以后每一次不超过 12 个月，基本程序参照初次现场审核进行。根据监督审核结果，认证公司将作出保持、扩大、缩小、暂停、注消认证的决定。
9、进入复评（换证审核）。认证证书有效期届满时， 获证方至少应提前 3 个月向认证公司提出复评申请， 复评合格后，换发新证书，复评程序与认证程序一致。复评可与有效期内的最后一次监督审核结合进行。