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质量管理体系文件编制步骤及其它结构形式是什么?

黯然帝

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1成立体系iso三体系认证编制小组首先选定人员成立体系iso三体系认证编制小组,进行组织落实。体系iso三体系认证的编制应由组织较高管理者亲自领导,因为iso三体系认证涉及到组织的质量方针目标、组织机构、职责权限、职能分配及体系的整个结构。  管理者代表应负责日常具体的组织领导,质管部门为负责体系编制的主管职能部门。  为加强领导,管理者代表或质管部门领导应成为体系iso三体系认证编制小组的组长,成员数量可由组织规模大小来确定,大中型组织最好建立以质管部门为主,由各中层部门领导参加的iso三体系认证编制小组,采取上下结合、分工合作的方式,iso三体系认证应该由参与过程和活动的人员制定,这样有利于建立和培养一支以中层干部为骨干的贯标队伍,体现参与感和责任感,把编制体系iso三体系认证作为学习标准热悉理解标准的过程,为有利于今后贯彻实施标准作好准备。    充分发挥各级中层干部的作用是搞好贯标认证咨询工作的关键,要积级参与体系iso三体系认证的编制。对小型组织,本身规模很小、中层干部兼职很多,可以选择几个熟悉业务iso14001环境管理体系认证能力强的人员组成。确保体系iso三体系认证编制成员的素质是提高体系iso三体系认证质量的根本要素。   在建立体系iso三体系认证编制小组中,要注意不要认为此项工作十分简单,找几个秀才做做iso质量体系证书,尤其是参考一些现有模式,照抄照搬,这容易走入误区,甚至走弯路,要重新返工,反而影响了贯标认证咨询工作的进度。  有的组织为了取证心切,采取其他组织现有体系iso三体系认证,改换iso认证流程建议进行“移植”,这不可能对组织产生实质性的帮助,也根本不可能制定出符合2000版标准要求的体系iso三体系认证,反而会害了组织自己。   2要积极、认真地开展培训活动要编写体系iso三体系认证必须首先要理解和热悉ISO9000标准和ISO9001标准。  要知道体系iso三体系认证应如何编写,首先要开展培训活动,可通过内部质量审核员培训,或专门的ISO9000族标准及体系iso三体系认证编制培训班,重点应掌握以下内容:ISO9000族标准的基本指导思想,即质量管理八项原则;IS09000:2000、ISO9001:2000标准的内容要求;过程方法的应用;如何实施质量管理体系及过程的策划;体系iso三体系认证的内容、要求及编制方法。    因为体系iso三体系认证涉及各部门各层次,培训最好中层以上干部均能参与,这有利于开展体系iso三体系认证的编制工作,培训不仅仅是学习标准的内容和要求,更重要是要解决两个问题,一是要提高认识转变观念,树立‘2000版标准的新思路新观念以指导编写工作,二是要解决体系iso三体系认证编写的方法问题,要以过程为基础,从过程方法人手,去识别过程、策划过程,从而去编制所需要的iso三体系认证。    搞好培训是建立体系iso三体系认证的重要基础。 3制定体系iso三体系认证编制的总体安排应编制一份体系iso三体系认证总体安排计划,从成立编制小组、培训、进行体系策划、确定体系结构方案、制定体系iso三体系认证目录和编制实施计划到体系iso三体系认证的编制、修改、审核、批准、发布实施、完善改进,应按上述程序制定进度安排和要求。    体系iso三体系认证它涉及三个层次5类包括管理性iso三体系认证和技术性iso三体系认证,如基础薄弱的组织,技术性iso三体系认证的编制工作是大量的,通常这一过程总体时间需3~4月左右,甚至有的组织还不够,决定于组织原有基础如何。  要按计划进行分工,任务落实到各有关部门及责任人员。 4进行质量管理体系过程的策划2000版标准强调采用以过程方法来管理组织,用过程方法来建立、实施、保持、改进质量管理体系,体系iso三体系认证当然要以过程为基础,以体系的过程模式为基本结构,通过过程的识别、分析来确定所需要的iso三体系认证和记录,iso三体系认证和记录既要反应过程的要求又要达到能对过程实施控制,以利于体系的有效运行,为此要编制体系iso三体系认证首先应对过程及其体系进行策划。     首先要进行调查研究识别过程,分析过程并确定过程。体系过程的策划应在质管部门的统一组织下,由各职能部门进行,主要是按标准要求来识别分析本部门的过程,提出体系iso三体系认证和记录的需求。  由于对过程方法的初次运用为统一理解方便实施,可以采用《质量管理体系过程策划记录》进行在过程策划的基础上,进一步进行质量管理体系的策划,iso认证和确定组织质量管理的结构,按2000版ISO9001标准要求体系由四大板块过程组成,但应设置哪些机构,职能如何分配,要提出组织的行政机构结构图,质量管理体系结构图及各职能部门的质量职责分配表(简称二图一表),这是体系策划的一个结果,也是编制体系iso三体系认证的前提,如果组织机构职能分工不能最后确定,则组织的体系iso三体系认证是无法制定的。     在组织机构职能分配确定的前提下,可以进一步来核实各职能部门有关过程所需的iso三体系认证和记录,此时各职能部门应进行按分工的内容,将策划结果和目前现有情况与2000版ISO9001标准所规定的要求进行对比分析,找出本部门相对ISO9001:2000标准的差距和问题,确定过程所需的体系iso三体系认证和记录的目录,经质管部门汇总讨论分析论证,最后确定组织,需要制定哪些体系iso三体系认证和记录表格。     5制定体系iso三体系认证编制的实施计划在上述策划分析基础上,编写小组要研究提出组织体系iso三体系认证的结构形式,根据ISO9001:2000标准体系iso三体系认证简练、实用、准确的要求,确定除质量方针、质量目标、质量手册外,应制定哪些程序iso三体系认证和质量作业iso三体系认证及质量记录。  主要要确定程序iso三体系认证的形式及数量,如加强程序iso三体系认证,简化手册;或减少甚至不制定程序iso三体系认证,细化手册;确定要多少管理性iso三体系认证、技术性iso三体系认证、质量记录。  确定体系iso三体系认证、记录总目录清单后应制定一份《体系iso三体系认证编制计划表》,确定iso三体系认证iso认证流程建议、编制责任部门责任人、起草人、统稿人(或审核人)。  及编制进度。iso三体系认证制定最好是哪个部门的iso三体系认证由哪个部门自行起草,综合性iso三体系认证由质管部门起草,专项性iso三体系认证由各职能部门起草,因为本部门最热悉本部门工作,有利于加深对标准的理解,有利于贯彻实施。  上述计划应经较高管理者或管理者代表批准由质管部门组织实施,由iso三体系认证编写小组成员作为起草人进行起草,各职能部门中层领导干部参与起草,并作为各职能部门iso三体系认证起草的责任人。  对于小型组织,则可直接由质管部门负责起草的有关工作,但要注意听取各部门意见和要求,加强协调配合。 为了统一体系iso三体系认证的格式和编写要求,必要时可制定一份《质量管理体系iso三体系认证编号编写规则》第三层次d)类iso三体系认证,以统一作出规定和要求。     6体系iso三体系认证的起草首先要清理原有iso三体系认证,在体系过程策划的基础上,按计划要求进行编制,起草中要按2000版ISO9001标准对过程的控制要求,结合本组织实际总结以往的经验来进行。  起草可分为两大阶段进行,首先制定质量方针、质量目标及质量手册和程序iso三体系认证,然后再制定相应质量作业iso三体系认证和有关记录表格。  但为了有利于体系iso三体系认证的编制,首先要把为起草体系iso三体系认证具有综合性、指导性的iso三体系认证先制定并确定下来,如纳入质量手册的《组织行政机构图》、《组织质量管理体系结构图》、《各职能部门质量职能分配表》,作为第三层次d)类iso三体系认证的《各职能部门及有关人员质量职责规定》(即岗位责任制),《质量管理体系iso三体系认证编号、编写导则》。    考虑到2000版标准过程方法的使用,为了有利于实施体系过程的策划,也可以制定一份《采用过程方法的有关规定》iso三体系认证,为全面开展iso三体系认证起草作好准备。 起草体系iso三体系认证应按本章第二节所述的原则和要求进行,要突出2000版标准所具有特点,可以先制定初稿,经讨论协调修改后提出征求意见稿,在广泛征求各职能部门意见基础上形成报审编,这一过程可能要反复2~3次,然后进行统稿形成报批稿,提交组织审核批准。    这一过程只是对管理性体系iso三体系认证而言,作为第三层次d)类有关质量作业技术iso三体系认证,则可按技术iso三体系认证编制程序进行编制。 体系iso三体系认证对于实施标准转换的组织,即现在的使用者,则体系iso三体系认证的制定就更为方便,因为原体系iso三体系认证已有一定基础,大量的质量作业技术iso三体系认证基本上都可以保留继续使用,关键是按照体系过程的策划,要确定组织体系的结构及其体系iso三体系认证的结构,确定iso三体系认证的数量和形式,由于2000版标准不是按要素而是采用以过程为基础的质量管理模式,体系结构改变了,所以质量手册基本上都要重新编制,其他程序iso三体系认证和质量作业iso三体系认证也需要加以修改、补充和完善。    iso三体系认证修改补充的工作量,决定于以往体系iso三体系认证应用过程方法的程度,如完全已经采用了过程方法,只要补充完善即可,如没有或采用过程方法不充分,则体系iso三体系认证需要重新iso认证。但必须注意,原有iso三体系认证的修改、补充和完善,决不是只增加几个新条款内容,更改一下名词术语,重新排列一下iso三体系认证的结构,最重要的是要从iso三体系认证中反映出2000版标准的新思路、新方法、新结构的要求,体系iso三体系认证要体现以过程为基础,采用过程方法,以过程管理为主导的原则。     编制体系iso三体系认证是一个十分艰苦细致的工作,是贯标认证咨询工作过程中的难点,组织应把这一过程作为培养锻炼熟悉标准的骨干队伍的机会,从中学习提高。有的组织为了少走弯|考试大|路加快贯标认证咨询的步伐,邀请咨询机构进行指导,这是一个有效的途径,但必须防止在咨询过程iso三体系认证起草中包办代替,作为咨询机构主要是帮助组织理解标准,指导如何编制体系iso三体系认证,要立足于为组织培养一支过得硬的贯标认证咨询骨干队伍,组织的贯标认证咨询队伍要从具体的工作中去锻炼成长。     7体系iso三体系认证的审核批准当完成体系iso三体系认证报批稿时,iso三体系认证应进行审核,对质量手册、程序iso三体系认证和管理性的作业iso三体系认证,因为它涉及到各职能部门的应用,必要时应进行iso三体系认证的会签,再作一次协调和审查,可使用iso三体系认证会签批准表。  在会签基础上,上述管理性iso三体系认证均应经过管理者代表审核,质量手册应报请较高管理者批准,程序iso三体系认证和质量作业iso三体系认证可由管理者代表批准(有的小型组织必要时均可由较高管理者批准),在iso三体系认证会签批准表上签字,较高管理者应在质量手册批准页上签字。    作为第三层次d)类iso三体系认证,可按iso三体系认证控制程序规定按级实施审批。质量作业技术性iso三体系认证按技术性iso三体系认证审批规定执行。质量记录表格也属于iso三体系认证,应根据策划由各职能部门进行编制,经质量主管部门审核协调,修改后应随同体系iso三体系认证同时进行审批,在iso三体系认证中应注意质量记录表格iso认证流程建议编号,属于iso三体系认证受控范围。     iso三体系认证批准后,即应发布实施,实施前应由质管部门统一进行编号,要做到iso三体系认证编目的唯一性,由iso三体系认证分管部门分发,以加强对iso三体系认证的控制。并由人力资源部门开展体系iso三体系认证的培训。 8体系iso三体系认证的改进和完善体系iso三体系认证的编制同样应实施PDCA动态循环,随着体系运行、内审及管理评审中所发现存在的问题,则应及时修改体系iso三体系认证,体系iso三体系认证应在不断修改、补充中得到完善,在体系运行中发挥应有的作用,iso三体系认证修改应按有关规定程序执行。     以上是体系iso三体系认证按2000版标准要求进行的编制过程,当然组织可以根据自身情况进行确定,尤其是当规模较小的组织,程序还可以简化。
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