仅此而已 、
1.目的
对采购过程进行控制，保证所采购的原材料符合规定的要求。
2.适用范围
本程序适用于本公司所需原材料、配件的采购及外发加工iso三体系认证。
3.参考资料
检验控制程序
GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015质量管理体系要求
YY/T0287-2017idt ISO13485-2016医疗器械质量管理体系用于法规的要求
YY/T0316-2016医疗器械风险管理对医疗器械的应用
医疗器械生产质量管理规范(总局公告2014年第64号)（2015年3月1日起施行）
医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械（2015年第101号）（2015年10月1日起实施）
医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则（食药监械监〔2015〕218号附件2）（2015年9月25日发布实施）
4.职责
4.1采购部采购依据生产所需编制采购单。
4.2采购主管审查采购单，总经理核准采购单。
4.3采购员负责供应商的选择，并实施采购。
5.作业程序
5.1原材料采购
5.
1.1请购：生产部根据生产需要，如是正常生产所需物资，查询库存状况，如无库存或库存不够，应通知采购部编制采购单，须注明采购的品名、规格、数量、交货日期、质量要求等内容。
5.
1.2审批：采购部将《采购单》报总经理批准后由相关采购人员实施采购。
5.
1.3采购：依据审批后的采购单向合格供应商采购本公司所需物资。供应商的选择参照《供应商控制程序》。
5.
2.2
可惜我是水瓶座
2022-02-09 17:15:02 326查看 2回答
[已注销]
2022-02-11 11:40:01 325查看 2回答
忆江南
2022-02-11 13:25:01 303查看 2回答
低眉浅笑
2022-02-11 13:45:01 311查看 2回答
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