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ISO 9001标准规定的质量管理体系要求是对有关产品要求的补充

[已注销]

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不是
芝麻糊了吧

芝麻糊了吧

iso9001:2008新标准申报讲解
1.iso9001:2008的新标准将于2008年10月31目正式发布。 (标准已於2008年11月14日正式发布)
2.标准修改的较少,无理由需要“过渡阶段”,iso将用6~12个月时间来结束iso9001:2000版的使用。
3.对于大多数组织而言,通常正常的监督评审过渡即可,不需要额外时间。
4.审核员只要培训新版的修改之处即可。
5.以下为申报条款:
3.0术语与定义,取消了供应链。(供方-组织-顾客)
4.1增加了外包过程的控制,借助
7.
4.1的方法对外包方法进行管控。外包并不能减少组织需承担的责任。
4.
2.1申报了一个单一的iso三体系认证可以包括一个或多个程序的要求,一个iso三体系认证化程序的要求也可以在多个iso三体系认证中体现。(如纠正预防管理程序)
4.
2.3增加了
4.
2.3f确保对质量体系策划和运行所必要的外来iso三体系认证得到识别,并控制其分发。
5.
5.2管理者代表:即新标准要求管理者代表应是组织内的下属员工或合同制的全日制员工(不可兼职)。
6.
2.1基于教育、培训、技能和经验,从事影响iso三体系认证质量符合性的工作人员应是能够胜任的(范围较大)。
6.
2.2能力、意识和培训:评价培训所要求的有效性;确保达到必要的能力(指实际操作方面的能力加严)。
6.3 增加了
6.3c:增加了支持性服务(如运输 或通讯或信息系统/erp系统)、策划、提供、维护全方面评价。
7.
2.1与iso三体系认证有关的要求的确定:增加了交付后的活动包括保修条款及履行合同的责任,如维修服务和辅助服务(如回收或iso三体系认证的最终处置)。
7.
5.1生产和服务提供的控制:生产和服务包括iso三体系认证的防护(包装-仓储-搬运-回收手册)。
7.
5.2生产和服务提供过程的确认:阐明确认特殊过程的重要性,特殊过程(如焊接、培训、热处理等)还有特殊工程的识别。(如:服务、焊工、司机、仪校工程师、内审员资格的确认)
7.
5.4顾客财产:增加了注解-阐明iso体系认证和私人信息为顾客财产(如保险公司,等)。
7.6监视和测量装置的控制:增加了测量用计算机软件使用的要求(如公司的软件测试站使用的软件适宜性的验证及配置的管理)。
8.
2.1:监控顾客的感受可能包括从如下的来源输入,如顾客满意度调查、已提交iso三体系认证质量信息、用户意见调查,失去业务的分析、表扬、保证声明、销售报告等。
8.
2.2内部审核:增加了审核记录的保存范围(如内审计划、签到表、内审报告、查检表、不符合报告等记录)。
8.
2.3过程的监视和测量:
1.删掉了最后一句话,即,“以确保iso三体系认证的符合性”
2.注解中增加了采用过程控制方法时需考虑的要点,此注释希望组织确定过程监视测量方法时需要考虑到应用的价值。(即范围加大包括:质量体系所有过程)。
8.3 不合格品的控制:未满足顾客要求的不合格品,只有得到客户同意放行的条件才能放行,组织内部在未得到客户同意时不能放行,如放行是不符合标准要求的,要开立主要不符合项。
GSP认证新规定对药品批发企业经营场所面积有什么要求?

小智的皮卡丘

小智的皮卡丘

您好!新修订药品GSP正文规范未对营业场所面积有具体数字要求,但营业场所面积要与企业经营能力相匹配。

2022-02-10 11:24:27 442查看 6回答

ISO9000确定与产品有关的要求时应当考虑哪些方面?

国旗哥哥

国旗哥哥

就5分。。。

2022-02-09 10:35:02 332查看 4回答

结合iso9001标准,你认为你本人的岗位需要做哪些于质量有关的工作

盘丝大仙

盘丝大仙

我是从事品质统计的,所有嘛就是做好品质分析及改善的相关记录了

2022-02-09 10:40:01 357查看 3回答

ISO 9001: 2008与ISO9000是一样的吗

后生

后生

ISO9000就是我们俗称的9000体系,是质量管理体系。9001:2008是《质量管理体系要求》2008年版本,等同于GB/T19001-2008(国内标准)

2022-02-09 16:02:34 325查看 6回答

有关内部审核,ISO9001:2015标准的变化有哪些

桃之夭夭

桃之夭夭

在对ISO9001:2015版标准进行学习的过程中,企业在实施内部审核中发现会有很大的变化,而这些变化都是标准中的新要求。在ISO9001:2015标准中变化的要素主要有:组织所处的环境、有关利益方、应对风险和机遇的措施、组织的知识、外部提供控制的类型和程度等。从操作层面来讲,新...

2022-02-09 19:15:45 448查看 3回答

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