ISO9001：1994与2000有什么区别

代替GB/T 19001-1994 Quality management systems —Requirements GB/T 19002-1994 GB/T 19003-1994 1 范围
1.1 总则 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的iso三体系认证； b) 通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增进顾客满意。 注：在本标准中，术语”iso三体系认证”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的iso三体系认证。
1.2 应用 本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同iso三体系认证的组织。 当本标准的任何要求因组织及其iso三体系认证的特点不适用时，可以考虑对其进行删减。 除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的iso三体系认证的能力或责任的要求, 否则不能声称符合本标准。 2 引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 GB/T 19000-2000 质量管理体系基础和术语(idt ISO9000:2000) 3 术语和定义 本标准采用GB/T19000中的术语和定义。 本标准描述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况： 供方 组织 顾客 本标准中的术语“组织”用以取代GB/T19001-1994所使用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方”。 本标准中所出现的术语“iso三体系认证”，也可指“服务”。 4 质量管理体系
4.1 总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成iso三体系认证，加以实施和保持，并持续改进其有效性。 组织应： a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见
1.2）； b) 确定这些过程的顺序和相互作用； c) 确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法； d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视； e) 监视、测量和分析这些过程； f) 实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。 组织应按本标准的要求管理这些过程 针对组织所选择的任何影响iso三体系认证符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。 注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、iso三体系认证实现和测量 有关的过程。
4.2 iso三体系认证要求 4．2．1 总则 质量管理体系iso三体系认证应包括： a) 形成iso三体系认证的质量方针和质量目标； b) 质量手册； c）本标准所要求的形成iso三体系认证的程序； d) 组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的iso三体系认证； e）本标准所要求的记录**（见
4.
2.4）。 注： 1．本标准出现 “形成iso三体系认证的程序”之处，即要求建立该程序，形成iso三体系认证，并加以实 施和保持。 2．不同组织的质量管理体系iso三体系认证的多少与详略程度取决于： a) 组织的规模和活动的类型； b) 过程及其相互作用的复杂程度； c) 人员的能力。 3．iso三体系认证可采用任何形式或类型的媒体。
4.
2.2 质量手册

是质量体系认证咨询原则，质量是社会生产、生活中的一个永 的话题，也是本世纪全球经济发展关注的主题之一。随着时代的发展、科学技术水平的提高和人类对客观事物认知的加深，质量不断被赋予新的生命和使命。当今各国经济的相互交融与全球贸易的不断深入，以及社会成员对质量日趋完美的追求给iso9000族标准带来据大的发展空间。 1987版iso9000族标准来源於英国标准bs5750。为了在质量管理领域推广这一行之有效的管理方法，国际标准化组织（iso）的专家和该组织的成员国经过卓有成效的努力和辛勤劳动，於1987年产生了首版iso9000族标准，即iso9000：1987系列标准，使之成为衡量企业质量管理活动状况的一项基础性的国际标准。自此，iso9000族标准就如同一本全球畅销书，在欧洲、美洲、亚洲以及全球逐步推广开来。这种质量管理模式在给企业管理注入新的活力和生机、给世界贸易带来质量可信度、给质量管理体系提供评价基础的同时，也随着全球经济一体化、客观认知的提高和标准自身的需要不断发展和完善。从iso9000系列标准的演变过程可见，1987版iso9001标准从自我保证的角度出发，更多关注的是企业内部的质量管理和质量保证；1994版iso9001标准则通过20个质量管理体系要素，把用户要求、法规要求及质量保证的要求纳入标准的范围中：2000版iso9001标准在标准构思和标准目的等方面出现了具有时代气息的变化，过程方法的概念、顾客需求的考虑、持续改进的思想贯穿於整个标准，把组织的质量管理体系满足顾客要求的能力和程度体现在标准的要求之中。 随着iso9000族标准应用的普及和标准用户的增加，iso9000族标准中过多的标准数量、标准在不同经济技术领域中应用的难易程度、质量管理体系的有效性成为标准使用中普遍关注的焦点。为解决1994版标准使用过程中出现的问题并考虑到标准未来的发展，充分满足顾客的需其，iso/tc176於197年进行了一项有1120位用户和顾客叁与的全球性采用iso9000族标准情况书面调查，徵集标准用户的意见和建议，以便在标准的修订中更准确地理解标准用户的需求，在新版标准的内容中更确切地体现质量管理体系的综合功能和效能。书面徵求意见的内容也包括修订标准的意愿、iso9001标准与iso9004标准的各自特点和相互关系、质量管理体系标准与环境管理体系标准的关系等。历经5年与2000年12月15日正式由国际标准化组织颁布实施，iso9000、iso900
1、iso9004和iso19011四项标准构成新版iso9000族标准的核心标准。 2000版iso9001标准在结构、内容、构思等方面与1994版标准相比发生了明显的变化。新版标准采用了以过程为基础的质量管理体系机构模式，这与1994版iso9001标准以20个要素为基础的机构模式完全不同。以过程为基础的结构模式比以要素为基础的结构模式更切合实际，被更多地运用在当今的管理活动中。过程模式的使用实现2000版iso9001标准内容与iso14001标准中的pdca回圈相统一的目的，并把1994版iso9001标准的20个要素全部容纳到新版标准中。从变化的角度来看，新版iso9001标准主要有以下特点：
一、 标准具有广泛的适用性 iso9001：2000标准作为通用的质量管理体系标准可适用於各类组织，不受组织类型、规模、经济技术活动领域或专业范围、提供iso三体系认证种类的影响和限制。标准的这一特点可从四个方面表现出来：
1、 任何组织的质量管理体系应考虑四个应考虑四个重要组成部分：首先是管理职责，包括方针、目标、管理承诺、职责与许可权、策划、顾客需求、质量管理体系和管理评审等项内容；其次是资源管理，包括人力资源、资讯资源、设施设备和工作环境等项内容；第三是过程管理，包括顾客需求转换、iso认证、采购、iso三体系认证生产与服务提供等项内容；第四是测量、分析与改进，包括资讯测评、质量管理体系内审、iso三体系认证监测和测量、过程监测和测量、不合格品控制、持续改进、纠正和预防措施等项内容。质量管理体系的四个重要组成部分体现在新版标准条款中的分类
2、 标准中使用的术语"iso三体系认证"一词，有双重的含义。术语"iso三体系认证"可意指有形的实物iso三体系认证，也可意指"服务"。
3、 组织采用该标准建立质量管理体系，其主要目的是展现组织有能力持续提供满足顾客需求和相关法律、法规要求的iso三体系认证，能确保其通过有效运行质量管理体系增强顾客的信任。
4、 标准条款的内容和要求使用了清晰的语言和术语，综合反映各类质量管理活动的特徵，减少了对标准条款理解和适用的难度。
二、 明显改善了iso9000系列标准与iso14000系列标准的相容性 新版iso9001标准能够更好地与iso14001：1996环境管理体系标准相互相容，这是标准实施过程中一个非常重要的顾客需求。这种需求以现有的和期望的两种方式存在。改善iso9000系列标准与iso14000系列标准的相容性可从新版iso9001标准的结构、质量管理体系模式、标准内容、标准使用的语言和术语等方面显现出来。组织的管理活动及管理体系在采用两个体系的标准时，有可使用的同时符合iso9001标准和iso14001标准的管理体系要素。在对iso三体系认证/服务质量、环境因素和环境影响的管理与控制中，过程模式和pdca回圈方法可更好地结合在一起发挥作用。满足相关法律法规要求、顾客需求与社会感兴趣团体的利益成为两个系列标准的共同目的。监测、测量、分析与改进作为管理活动的必要措施在两个系列标准中以同样的方式提出，更有利於管理体系的运行和提高有效性。 新版iso9001标准的另一个相容性特点，是为1994版iso900
1、iso900
2、iso9003标准的用户提供了转换的便利。从1994版iso9001标准要素与2000iso9001标准条款的对比来看，1994版标准的20个质量管理体系要素完全包容於新版标准条款和内容中。1994版标准的用户向新版标准转换，只需对其质量管理体系的内容和要求进行相应归类和部分调整。