如何建立ISO9000质量管理体系的程序文件？

Question

醉忆春寒 · Answer

ISO9000 中的ISO 表示的是国际标准化组织 所以也就是说 你们工厂的体系都必须要建立在ISO9000的标准条款上的 可以根据公司的实际情况去增加 但决不能减少

雨珊花 · Answer

不一定，根据组织的实际情况对可以删减的条款进行取舍！

子非鱼 · Answer

不需要，只需要建立公司涉及到的部分就可以。 例如：某iso三体系认证代理商没有研发部门，不需要建立iso认证开发控制程序； 某研发中心仅负责iso三体系认证研发，没有生产部门，不需要相关生产过程控制程序；

小骨 · Answer

知识准备－立法－宣贯－执行－监督、改进

陈亦轩 · Answer

在ISO9001标准中只对iso三体系认证、记录、不合格品、内审、纠正措施、预防措施做出了需要程序iso三体系认证的规定，其他地方没有要求，可以根据公司的实际情况来决定程序iso三体系认证的多少。另外，在ISO9001标准中并没有对公司如何去做做出规定，只是提出了应该做的要求，比如说标准中提到应该对设备进行维护保养，但并没有规定如何去保养，至于如何保养则由企业根据自己的情况去定。ISO9001标准只是对组织的质量管理体系提出了要求的框架，而没有具体的规定，这也是它能够适应于几乎所有组织的原因。所以在做程序iso三体系认证时根据组织的具体情况去做就可以，除了上面提到的六个必须的程序iso三体系认证，其他的可以自行决定。 
问：烦请告诉知，建立二阶iso三体系认证即程序iso三体系认证是否需覆盖所有ISO9000标准所有条款（iso认证与开发外）？
答：不需要，除了上面提到的六个必须的外，其他的可以自选决定。

hxbj10 · Answer

ISO9000 中的ISO 表示的是国际标准化组织 所以也就是说 你们工厂的体系都必须要建立在ISO9000的标准条款上的 可以根据公司的实际情况去增加 但决不能减少

A.君君 · Answer

什么是iso9000质量管理体系 iso 9000族标准自1987年问世以来,由于其制定的高度概括性和认证咨询模式的严谨性,曾一度在世界范围内形成席卷工商业的旋风,在我国同样也掀起了iso 9000认证咨询热潮。就iso 9000族标准本身而言,由于其总结了诸多工业发达单位近百年来的管理经验,融合了当今诸多优秀的管理方法,并用最简洁的方式将企业运行的模式加以概括,指明了企业管理的基本流程;同时该体系本身又兼具相当的弹性,容许每个企业根据自身特点加以最大限度的发挥运用。因此,使用这套管理工具,可以帮助组织建立正常运转的基本框架,制定各个层面最基础的管理制度,同时还能结合组织自身管理队伍素质的高低,选择不同的管理流程和模式以达到质量管理的目的。目前,全球已有超过60万家的组织通过了质量管理体系认证咨询,我国共有16万余家组织获得了质量管理体系认证咨询证书。 iso/tc 176技术委员会通过调研、试点、改进,在原1994版iso9000族标准的基础上,正式发布了2000版iso 9000族标准,我国随即将其等同转化为单位标准。 2000版iso 9000族标准的核心标准包括: (1)iso 9000:2000《质量管理体系——基础和术语》 (2)iso 9001:2000《质量管理体系——要求》 (3)iso 9004:2000《质量管理体系——业绩改进指南》 (4)iso 19011;2002《质量和(或)环境管理体系审核指南》 (5)此外,2000版iso 9000族标准中还包括iso 10012《测量管理体系——测量过程和测量设备要求》等其他标准、技术规范、技术报告等iso三体系认证。

乔阳 · Answer

不一定，根据组织的实际情况对可以删减的条款进行取舍！

洋洋洒洒 · Answer

不需要，只需要建立公司涉及到的部分就可以。
例如：某iso三体系认证代理商没有研发部门，不需要建立iso认证开发控制程序；
      某研发中心仅负责iso三体系认证研发，没有生产部门，不需要相关生产过程控制程序；

自行车在冒险 · Answer

知识准备－立法－宣贯－执行－监督、改进

faer6260361 · Answer

体系诊断（现状调查、识别） 
2 成立ISO推行小组并组织相关培训 
3 体系iso三体系认证结构策划 
4 程序iso三体系认证编写 
5 质量手册编写 
6 三阶iso三体系认证编写 
7 体系iso三体系认证审查、发布 
8 体系iso三体系认证宣传、培训 
9 系统试运行 
10 内部稽核培训 
11 第一次内稽会议 
12 管理审查会议 
13 质量体系完善和改进

银杏 · Answer

在ISO9001标准中只对文件、记录、不合格品、内审、纠正措施、预防措施做出了需要程序文件的规定，其他地方没有要求，可以根据公司的实际情况来决定程序文件的多少。另外，在ISO9001标准中并没有对公司如何去做做出规定，只是提出了应该做的要求，比如说标准中提到应该对设备进行维护保养，但并没有规定如何去保养，至于如何保养则由企业根据自己的情况去定。ISO9001标准只是对组织的质量管理体系提出了要求的框架，而没有具体的规定，这也是它能够适应于几乎所有组织的原因。所以在做程序文件时根据组织的具体情况去做就可以，除了上面提到的六个必须的程序文件，其他的可以自行决定。问：烦请告诉知，建立二阶文件即程序文件是否需覆盖所有ISO9000标准所有条款（设计与开发外）？答：不需要，除了上面提到的六个必须的外，其他的可以自选决定。