医疗体系认证关注事项，iso体系关注重点

选择IATF16949认证机构需要重点关注哪些事项？

自2017年10月1日期，ISO/TS16949的审核(初次审核、监督审核、再认证咨询审核或机构转移)都将停止。已经获得ISO/TS16949认证咨询的企业必须按照现有审核周期时间(如监督审核或再认证咨询审核)按认证咨询规则
5.
1.1章节进行转版审核。如果要转版的话，你也可以搜索创新达企业管理 如果下一个安排好的审核是年度监督审核，转版审核需满足相关规定中6个月(提前/延后一个月)、9个月(延后一个月或提前两个月)或12个月(延后一个月或提前三个月)的审核周期。在不能满足此时间节点的情况下，认证咨询机构需根据IATF规定启动认证咨询退出流程。相关现场审核员应根据认证咨询规则规定重新安排转版审核; (2) 如果下一个安排好的审核是再次认证咨询审核，审核期限满足IATF规定的换证审核时间要求(最多可以提前三个月但不能延后); (3) 如果在IATF规定的时间内未完成转版审核，根据
5.
1.1章(如已启动认证咨询退出流程，则参照
8.4章)，要求企业根据偏差许可重新进行初次审核; (4)未能在IATF规定的时限内完成换版审核的企业， 只要在ISO/TS16949最后一次审核的18个月内进行IATF16949的初次审核，则一阶段审核可以免除，认证咨询机构无须向IATF申请特许。

自2017年10月1日期，ISO/TS16949的审核(初次审核、监督审核、再认证咨询审核或机构转移)都将停止。已经获得ISO/TS16949认证咨询的企业必须按照现有审核周期时间(如监督审核或再认证咨询审核)按认证咨询规则
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1.1章节进行转版审核。如果要转版的话，你也可以搜索创新达企业管理如果下一个安排好的审核是年度监督审核，转版审核需满足相关规定中6个月(提前/延后一个月)、9个月(延后一个月或提前两个月)或12个月(延后一个月或提前三个月)的审核周期。在不能满足此时间节点的情况下，认证咨询机构需根据IATF规定启动认证咨询退出流程。相关现场审核员应根据认证咨询规则规定重新安排转版审核;(2) 如果下一个安排好的审核是再次认证咨询审核，审核期限满足IATF规定的换证审核时间要求(最多可以提前三个月但不能延后);(3) 如果在IATF规定的时间内未完成转版审核，根据
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1.1章(如已启动认证咨询退出流程，则参照
8.4章)，要求企业根据偏差许可重新进行初次审核;(4)未能在IATF规定的时限内完成换版审核的企业，只要在ISO/TS16949最后一次审核的18个月内进行IATF16949的初次审核，则一阶段审核可以免除，认证咨询机构无须向IATF申请特许。

ISO13485医疗体系认证做一个多少钱？

你好，价格一搬是按照公司的规模，人数收费的 ；30人左右费用大概在
2.3万，规模越大费用也会增加；我有朋友在做

iso13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊iso三体系认证，仅按iso9000标准的通用要求来规范是不够的，为此iso组织颁布了iso13485：1996版标准(yy/t0287 和yy/t0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。

你好，价格一搬是按照公司的规模，人数收费的 ；30人左右费用大概在
2.3万，规模越大费用也会增加；我有朋友在做

ISO9001体系认证周期多久，要注意的事项？

这个看你企业的规模了，一般中小型企业ISO9001质量管理体系认证咨询的周期在1个月左右。 注意事项的话，就是好好配合审核老师，缺什么材料就补什么，这个很容易过的。 详细情况可以继续问我。

这个看你企业的规模了，一般中小型企业 ISO9001质量管理体系认证咨询 的周期在1个月左右。 注意事项的话，就是好好配合审核老师，缺什么材料就补什么，这个很容易过的。 详细情况可以继续问我。

这个看你企业的规模了，一般中小型企业ISO9001质量管理体系认证咨询的周期在1个月左右。 注意事项的话，就是好好配合审核老师，缺什么材料就补什么，这个很容易过的。 详细情况可以继续问我。

ISO13485是医疗体系行业的认证？

有啊，我们公司在杭州就有分公司，就有专门的培训部门，其中一项就包括ISO13485的内审员培训，不过我在厦门，呵呵不然就可以找我拉呢可以

我是上海的公司,可以找我.

质量管理体系以什么为关注焦点关注输出关注绩效？

质量管理体系以生产为关注焦点关注输出关注绩效。质量管理体系是以生产为关注焦点，也是以此为中心点展开一系列相关过程的活动。同时，它以顾客为关注焦点，强调始于顾客需求，终于顾客满意，以增强顾客满意为目的。以下是质量管理体系建立程序的相关介绍：
1、确立企业建立质量管理体系的指导思想。质量管理体系是企业整个管理体系的一个子系统，其建立的目标必须符合企业发展的战略目标,成为企业成功发展的保证。
2、明确企业建立质量管理体系的具体职能和体系结构。在正确的指导思想指导下，应用“质量环”工具，分析确定企业建立质量管理体系的职能范围。在应用“质量环”分析时，要根据本企业产品的特点，分析产品质量产生、形成和实现的过程，从中找出可能影响产品质量的各个环节，研究确定每个环节的质量职能。
3、以文件的形式建立企业质量管理手册。企业的质量管理手册由阐明该企业的质量方针，并描述其质量管理体系的文件组成。质量管理手册涉及了企业有关质量管理的全部活动，以标题和范围反映其应用领域。一般情况下，企业质量管理手册包括或涉及质量方针。以上资料参考